Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tennisball på balanse og livskvalitet hos kreftpasienter med nevropati.

16. april 2024 oppdatert av: Ülkü Saygılı, Selcuk University

Effekten av myofascial frigjøring ved bruk av en tennisball på balanse og livskvalitet hos kreftpasienter med perifer nevropati: en randomisert kontrollert prøvelse.

Denne forskningen; Det var rettet mot å evaluere effekten av myofascial frigjøring ved bruk av en tennisball på balanse og livskvalitet hos kreftpasienter som utviklet perifer nevropati.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Tyrkia
        • ülkü Saygili Düzova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klager på perifer nevropati blant pasienter som har gjennomført standard kjemoterapibehandlingsprotokoll på grunn av tykktarmskreft, gikk inn i oppfølgingsprosessen og kommer til poliklinikken for rutinemessig kontroll.
  • Registrert ved Selçuk University Faculty of Medicine Hospital Medical Oncology Polyclinic
  • Karnofsky Performance Scale må være 80 eller høyere
  • Over 25 år, under 65 år
  • Tilstedeværelse av grad 2 eller høyere perifer nevropati,
  • Å være bevisst og samarbeidsvillig
  • Muntlig og skriftlig godkjenning til å delta i studien etter at det er gitt en forklaring om studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen hudfølsomhet på hender og føtter før
  • Nektet å delta i studien etter å ha uttalt seg om studien
  • Utvikling av perifer nevropati på grunn av andre årsaker enn kjemoterapi [tumorkompresjon, ernæringsforstyrrelser, infeksjoner eller alvorlig systemisk sykdom (diabetes mellitus, etc.)]
  • Bein- eller ryggmetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Studere
Annen: myofascial frigjøring med tennisball
Bevegelse av tennisballen på fotsålen: Tennisballen flyttes under foten ved frem og tilbake bevegelser og ved å påføre press. Målet er å kort holde trykket fra ballen på kroppen og stresset som massasjen indikerer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EORTC QLQ C-30- CIPN20 skala
Tidsramme: 10 minutter
Pasientenes livskvalitet vil bli evaluert med EORTC QLQ-C30, som er utviklet av EORTC for kreftpasienter og er mye brukt over hele verden. De første 28 på skalaen, som består av tre underoverskrifter og 30 spørsmål, nemlig funksjonsvansker, symptomkontroll og generell velvære, er firepunkts Likert-typen, og svarene er gitt som «Ikke i det hele tatt», «Noe» , "2", Noe "3", veldig "4". blir evaluert. I 29. og 30. spørsmål på skalaen blir pasienten bedt om å evaluere sitt generelle velvære ved å bruke en lineær analog skala og gi en verdi fra 1 til 7 ("1" er veldig dårlig og "7" er utmerket ). Funksjonell skala: fysisk funksjon (spørsmål 1-5), rollefunksjon (spørsmål 6 og 7), emosjonell funksjon (spørsmål 21-24), kognitiv funksjon (spørsmål 20 og 25) og sosial funksjon (spørsmål 26 og 27). )består av undergrupper
10 minutter
One Leg Standing Test
Tidsramme: 30 sekunder
Under testen blir deltakeren bedt om å krysse armene foran kroppen og løfte det ene benet uten å berøre støttebenet. Til å begynne med er øynene åpne. Øynene er festet i retning av hodet, deltakeren blir bedt om å lukke øynene og forventes å opprettholde balansen i 30 sekunder.
30 sekunder
Lateral rekkeviddetest
Tidsramme: 5 minutter
I lateral rekkeviddestesten blir deltakeren bedt om å snu ryggen til veggen, stå tett inntil den, men ikke røre den, og holde armen nær veggen ved å bortføre den i 90 grader
5 minutter
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minutt
Smerte vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS) [20]. Pasientene blir forklart at tallet "0" på en 10 cm horisontal linje betyr ingen smerte, og tallet "10" betyr "uutholdelig smerte".
1 minutt
Vurdering av trykksmerteterskel
Tidsramme: 5 minutter
Ved kvantitativ smerteterskelmåling vil et 1 cm2 overflatealgometer brukes for å måle trykksmerteterskelen. Algometeret plasseres oppreist, trykket økes til 1 kg/cm2 ved det smertefulle punktet hvert tredje sekund, og målingene gjentas 3 ganger med 30 sekunders hvileperiode mellom. Gjennomsnittet av 3 målinger brukes til analyse.
5 minutter
Topunktsdiskriminering
Tidsramme: 10 minutter
Deltakerne vil bli evaluert i sittende stilling med lukkede øyne ved hjelp av et estesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, USA). Evaluering vil bli gjort fra det trans-metatarsale området, midten av foten og midten av hælen. Det vil starte fra intervallet der to punkter lett kan skilles. Avstanden mellom to punkter vil reduseres i intervaller på 1 mm til de to punktene føles som ett enkelt punkt.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 16.04.24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger