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O efeito da bola de tênis no equilíbrio e na qualidade de vida em pacientes com câncer e neuropatia.

16 de abril de 2024 atualizado por: Ülkü Saygılı, Selcuk University

O efeito da liberação miofascial usando uma bola de tênis no equilíbrio e na qualidade de vida em pacientes com câncer com neuropatia periférica: um ensaio clínico randomizado.

Essa pesquisa; O objetivo foi avaliar o efeito da liberação miofascial com bola de tênis no equilíbrio e na qualidade de vida de pacientes oncológicos que desenvolveram neuropatia periférica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Peru
        • ülkü Saygili Düzova

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Queixas de neuropatia periférica entre pacientes que completaram o protocolo padrão de tratamento quimioterápico devido ao câncer colorretal, entraram no processo de acompanhamento e compareceram ao ambulatório para controle de rotina.
  • Registrado na Faculdade de Medicina da Universidade de Selçuk Hospital Policlínica de Oncologia Médica
  • A escala de desempenho de Karnofsky deve ser 80 ou superior
  • Maiores de 25 anos, menores de 65 anos
  • Presença de neuropatia periférica de grau 2 ou superior,
  • Ser consciente e cooperativo
  • Aprovação verbal e por escrito para participar do estudo após ser feita uma explicação sobre o estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter alguma sensibilidade na pele das mãos e pés antes
  • Recusou-se a participar do estudo após fazer uma declaração sobre o estudo
  • Desenvolvimento de neuropatia periférica devido a outras razões que não a quimioterapia [compressão tumoral, distúrbios nutricionais, infecções ou doenças sistêmicas importantes (diabetes mellitus, etc.)]
  • Metástases ósseas ou espinhais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Estudar
Outro: liberação miofascial com bola de tênis
Movimento da bola de tênis na planta do pé: A bola de tênis é movida sob o pé por meio de movimentos para frente e para trás e pela aplicação de pressão. O objetivo é manter brevemente a pressão da bola sobre o corpo e o estresse indicado pela massagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala EORTC QLQ C-30-CIPN20
Prazo: 10 minutos
A qualidade de vida dos pacientes será avaliada com o EORTC QLQ-C30, que foi desenvolvido pela EORTC para pacientes com câncer e é amplamente utilizado em todo o mundo. Os primeiros 28 da escala, que é composta por três subtítulos e 30 questões, nomeadamente dificuldades funcionais, controlo de sintomas e bem-estar geral, são do tipo Likert de quatro pontos, sendo as respostas dadas como “Nada”, “Um pouco” , "2", Um pouco "3", Muito "4". é avaliado. Nas 29ª e 30ª questões da escala, o paciente é solicitado a avaliar seu bem-estar geral por meio de uma escala analógica linear e atribuindo um valor de 1 a 7 (“1” é muito ruim e “7” é excelente ). Escala funcional: função física (questões 1 a 5), ​​função de papel (questões 6 e 7), função emocional (questões 21 a 24), função cognitiva (questões 20 e 25) e função social (questões 26 e 27). )consiste em subgrupos
10 minutos
Teste de pé com uma perna
Prazo: 30 segundos
Durante o teste, o participante é solicitado a cruzar os braços na frente do corpo e levantar uma perna sem tocar a perna de apoio. Inicialmente, seus olhos estão abertos. Os olhos são fixos na direção da cabeça, o participante é solicitado a fechar os olhos e espera-se que mantenha o equilíbrio por 30 segundos.
30 segundos
Teste de alcance lateral
Prazo: 5 minutos
No teste de alcance lateral, o participante é solicitado a virar as costas para a parede, ficar próximo dela, mas sem tocá-la, e manter o braço próximo à parede, abduzindo-o em 90 graus.
5 minutos
Avaliação da dor
Prazo: 1 minuto
A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS) [20]. Os pacientes são explicados que o número “0” em uma linha horizontal de 10 cm significa ausência de dor, e o número “10” significa “dor insuportável”.
1 minuto
Avaliação do limiar de dor por pressão
Prazo: 5 minutos
Na medição quantitativa do limiar de dor, um algômetro de superfície de 1 cm2 será usado para medir o limiar de dor à pressão. O algômetro é posicionado na vertical, a pressão é aumentada para 1kg/cm2 no ponto doloroso a cada três segundos e as medidas são repetidas 3 vezes com intervalo de descanso de 30 segundos entre elas. A média de 3 medições é usada para análise.
5 minutos
Discriminação de dois pontos
Prazo: 10 minutos
Os participantes serão avaliados sentados e com os olhos fechados por meio de um estesiômetro (Instrument Company, Lafayette, IN, EUA). A avaliação será feita na região transmetatarsal, meio do pé e meio do calcanhar. Começará no intervalo onde dois pontos podem ser facilmente distinguidos. A distância entre dois pontos será reduzida em intervalos de 1 mm até que os dois pontos sejam sentidos como um único ponto.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 16.04.24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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