Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Tennisbällen auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Krebspatienten mit Neuropathie.

16. April 2024 aktualisiert von: Ülkü Saygılı, Selcuk University

Die Auswirkung der myofaszialen Freisetzung mit einem Tennisball auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Krebspatienten mit peripherer Neuropathie: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Diese Forschung; Ziel war es, die Wirkung der myofaszialen Entspannung mithilfe eines Tennisballs auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Krebspatienten zu bewerten, die eine periphere Neuropathie entwickelten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Truthahn
        • ülkü Saygili Düzova

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschwerden über periphere Neuropathie bei Patienten, die das Standard-Chemotherapie-Behandlungsprotokoll aufgrund von Darmkrebs abgeschlossen haben, in den Nachsorgeprozess eingetreten sind und zur Routinekontrolle in die Ambulanz kommen.
  • Eingetragen in der medizinischen Onkologie-Poliklinik der medizinischen Fakultät der Universität Selçuk
  • Die Karnofsky-Leistungsskala muss mindestens 80 betragen
  • Über 25 Jahre alt, unter 65 Jahre alt
  • Vorliegen einer peripheren Neuropathie Grad 2 oder höher,
  • Bewusst und kooperativ sein
  • Mündliche und schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach erfolgter Erläuterung der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Hatte zuvor eine empfindliche Haut an Händen und Füßen
  • Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen, nachdem er eine Stellungnahme zur Studie abgegeben hatte
  • Entwicklung einer peripheren Neuropathie aus anderen Gründen als der Chemotherapie [Tumorkompression, Ernährungsstörungen, Infektionen oder schwere systemische Erkrankungen (Diabetes mellitus usw.)]
  • Knochen- oder Wirbelsäulenmetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Lernen
Sonstiges: Myofasziale Entspannung mit Tennisball
Bewegung des Tennisballs auf der Fußsohle: Der Tennisball wird durch Hin- und Herbewegungen und durch Druckausübung unter dem Fuß bewegt. Ziel ist es, den Druck des Balls auf den Körper und die durch die Massage angedeutete Belastung kurzzeitig aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EORTC QLQ C-30-CIPN20-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Lebensqualität der Patienten wird mit dem EORTC QLQ-C30 bewertet, der von EORTC für Krebspatienten entwickelt wurde und weltweit weit verbreitet ist. Die ersten 28 der Skala, die aus drei Unterüberschriften und 30 Fragen besteht, nämlich funktionelle Schwierigkeiten, Symptomkontrolle und allgemeines Wohlbefinden, sind vom Likert-Typ mit vier Punkten und die Antworten werden als „Überhaupt nicht“, „Eher“ angegeben. , „2“, Eher „3“, Sehr „4“. ausgewertet wird. In der 29. und 30. Frage der Skala wird der Patient gebeten, sein allgemeines Wohlbefinden anhand einer linearen Analogskala zu bewerten und einen Wert von 1 bis 7 anzugeben („1“ ist sehr schlecht und „7“ ist ausgezeichnet). ). Funktionsskala: körperliche Funktion (Fragen 1–5), Rollenfunktion (Fragen 6 und 7), emotionale Funktion (Fragen 21–24), kognitive Funktion (Fragen 20 und 25) und soziale Funktion (Fragen 26 und 27). )besteht aus Untergruppen
10 Minuten
Einbeiniger Stehtest
Zeitfenster: 30 Sekunden
Während des Tests wird der Teilnehmer gebeten, die Arme vor dem Körper zu verschränken und ein Bein anzuheben, ohne das Stützbein zu berühren. Zunächst sind seine Augen offen. Die Augen sind in Richtung Kopf gerichtet, der Teilnehmer wird aufgefordert, die Augen zu schließen und 30 Sekunden lang das Gleichgewicht zu halten.
30 Sekunden
Lateral-Reach-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Beim Lateral-Reach-Test wird der Teilnehmer gebeten, der Wand den Rücken zuzudrehen, nahe an der Wand zu stehen, sie aber nicht zu berühren, und seinen Arm durch Abduktion im 90-Grad-Winkel nahe an der Wand zu halten
5 Minuten
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1 Minute
Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt [20]. Den Patienten wird erklärt, dass die Zahl „0“ auf einer 10 cm langen horizontalen Linie „kein Schmerz“ und die Zahl „10“ „unerträglicher Schmerz“ bedeutet
1 Minute
Beurteilung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei der quantitativen Schmerzschwellenmessung wird ein 1 cm2 großes Oberflächenalgometer verwendet, um die Druckschmerzschwelle zu messen. Das Algometer wird aufrecht aufgestellt, der Druck an der schmerzenden Stelle alle drei Sekunden auf 1 kg/cm2 erhöht und die Messungen dreimal mit einer Pause von 30 Sekunden dazwischen wiederholt. Zur Analyse wird der Durchschnitt aus 3 Messungen herangezogen.
5 Minuten
Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Teilnehmer werden in sitzender Position mit geschlossenen Augen mit einem Ästhesiometer (Instrument Company, Lafayette, IN, USA) beurteilt. Die Beurteilung erfolgt im transmetatarsalen Bereich, in der Fußmitte und in der Fersenmitte. Es beginnt in dem Intervall, in dem zwei Punkte leicht unterschieden werden können. Der Abstand zwischen zwei Punkten wird in 1-mm-Schritten verringert, bis die beiden Punkte als ein einziger Punkt spürbar sind.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16.04.24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten