Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ piłki tenisowej na równowagę i jakość życia pacjentów chorych na raka z neuropatią.

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ülkü Saygılı, Selcuk University

Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego za pomocą piłki tenisowej na równowagę i jakość życia pacjentów chorych na raka z neuropatią obwodową: randomizowane badanie kontrolowane.

Badania; Miało na celu ocenę wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego za pomocą piłki tenisowej na równowagę i jakość życia pacjentów chorych na raka, u których rozwinęła się neuropatia obwodowa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Indyk
        • ülkü Saygili Düzova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skargi na neuropatię obwodową u pacjentów, którzy zakończyli standardowy protokół chemioterapii z powodu raka jelita grubego, zostali objęci opieką kontrolną i zgłaszają się do poradni w celu rutynowej kontroli.
  • Zarejestrowany w Szpitalu Wydziału Lekarskiego Polikliniki Onkologii Medycznej Uniwersytetu Selçuk
  • Skala wydajności Karnofsky'ego musi wynosić 80 lub więcej
  • Ponad 25 lat, poniżej 65 lat
  • Obecność neuropatii obwodowej stopnia 2. lub wyższego,
  • Bycie świadomym i współpracującym
  • Ustna i pisemna zgoda na udział w badaniu po złożeniu wyjaśnień dotyczących badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej występowała nadwrażliwość skóry na dłoniach i stopach
  • Po złożeniu oświadczenia na temat badania odmówiła udziału w badaniu
  • Rozwój neuropatii obwodowej z przyczyn innych niż chemioterapia [ucisk guza, zaburzenia odżywiania, infekcje lub poważna choroba ogólnoustrojowa (cukrzyca itp.)]
  • Przerzuty do kości lub kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Badanie
Inny: rozluźnianie mięśniowo-powięziowe za pomocą piłki tenisowej
Ruch piłki tenisowej na podeszwie stopy: Piłka tenisowa przesuwana jest pod stopą poprzez ruchy do przodu i do tyłu oraz poprzez wywieranie nacisku. Celem jest krótkotrwałe utrzymanie nacisku piłki na ciele i naprężenia wskazanego przez masaż.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala EORTC QLQ C-30-CIPN20
Ramy czasowe: 10 minut
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą testu EORTC QLQ-C30, który został opracowany przez EORTC dla pacjentów chorych na raka i jest szeroko stosowany na całym świecie. Pierwsze 28 skali, która składa się z trzech podpozycji i 30 pytań, a mianowicie trudności funkcjonalne, kontrola objawów i ogólne samopoczucie, ma charakter czteropunktowy typu Likerta, a odpowiedzi udzielane są jako „Wcale nie”, „W pewnym stopniu” , „2”, Raczej „3”, Bardzo „4”. jest oceniany. W 29. i 30. pytaniu skali pacjent proszony jest o ocenę swojego ogólnego samopoczucia za pomocą liniowej skali analogowej i podając wartość od 1 do 7 („1” to ocena bardzo zła, „7” – doskonała ). Skala funkcjonalna: funkcja fizyczna (pytania 1-5), funkcja roli (pytania 6 i 7), funkcja emocjonalna (pytania 21-24), funkcja poznawcza (pytania 20 i 25) oraz funkcja społeczna (pytania 26 i 27). )składa się z podgrup
10 minut
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 30 sekund
Podczas badania badany proszony jest o skrzyżowanie rąk przed sobą i uniesienie jednej nogi bez dotykania nogi podporowej. Początkowo jego oczy są otwarte. Oczy skierowane są w stronę głowy, uczestnik proszony jest o zamknięcie oczu i oczekuje się, że utrzyma równowagę przez 30 sekund.
30 sekund
Test zasięgu bocznego
Ramy czasowe: 5 minut
W teście zasięgu bocznego uczestnik proszony jest o odwrócenie się plecami do ściany, stanie blisko niej, ale jej nie dotykanie, oraz trzymanie ręki blisko ściany poprzez odwodzenie jej pod kątem 90 stopni
5 minut
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
Ból będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) [20]. Pacjentom wyjaśnia się, że liczba „0” na poziomej linii o długości 10 cm oznacza brak bólu, a liczba „10” oznacza „ból nie do zniesienia”.
1 minuta
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: 5 minut
W ilościowym pomiarze progu bólu do pomiaru progu bólu ciśnieniowego stosuje się algometr powierzchniowy o powierzchni 1 cm2. Algometr ustawia się w pozycji pionowej, ciśnienie zwiększa się do 1 kg/cm2 w bolącym miejscu co trzy sekundy, a pomiary powtarza się 3 razy z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi. Do analizy wykorzystuje się średnią z 3 pomiarów.
5 minut
Dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: 10 minut
Uczestnicy będą oceniani w pozycji siedzącej z zamkniętymi oczami za pomocą estezjometru (Instrument Company, Lafayette, IN, USA). Oceny dokonywany będzie obszar transśródstopowy, środek stopy i środek pięty. Rozpocznie się od przedziału, w którym można łatwo rozróżnić dwa punkty. Odległość między dwoma punktami będzie zmniejszana w odstępach co 1 mm, aż oba punkty staną się jednym punktem.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16.04.24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami