Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние теннисного мяча на баланс и качество жизни онкологических больных с нейропатией.

16 апреля 2024 г. обновлено: Ülkü Saygılı, Selcuk University

Влияние миофасциального релиза с использованием теннисного мяча на баланс и качество жизни онкологических больных с периферической нейропатией: рандомизированное контролируемое исследование.

Это исследование; Целью исследования было оценить влияние миофасциального релиза с помощью теннисного мяча на баланс и качество жизни онкологических больных, у которых развилась периферическая нейропатия.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Запись по приглашению

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Турция
        • ülkü Saygili Düzova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Жалобы на периферическую нейропатию у пациентов, прошедших стандартный протокол химиотерапевтического лечения по поводу колоректального рака, поступивших на диспансерное наблюдение и обратившихся в поликлинику для планового контроля.
  • Зарегистрирован в больнице медицинского факультета Сельчукского университета, поликлинике медицинской онкологии.
  • Шкала производительности Карновского должна быть 80 или выше.
  • Старше 25 лет, младше 65 лет
  • Наличие периферической нейропатии 2 степени и выше,
  • Быть сознательным и готовым к сотрудничеству
  • Устное и письменное согласие на участие в исследовании после предоставления объяснений по поводу исследования.

Критерий исключения:

  • Наличие какой-либо чувствительности кожи на руках и ногах перед
  • Отказался участвовать в исследовании после заявления об исследовании.
  • Развитие периферической нейропатии по причинам, не связанным с химиотерапией (сдавление опухолью, нарушения питания, инфекции или серьезное системное заболевание (сахарный диабет и т. д.)).
  • Метастазы в кости или позвоночник

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Изучение
Другой: миофасциальный релиз с теннисным мячом
Перемещение теннисного мяча по подошве стопы. Теннисный мяч перемещается под ступней движениями вперед и назад и с применением давления. Цель состоит в том, чтобы на короткое время сохранить давление мяча на тело и напряжение, вызванное массажем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала EORTC QLQ C-30- CIPN20
Временное ограничение: 10 минут
Качество жизни пациентов будет оцениваться с помощью прибора EORTC QLQ-C30, который был разработан EORTC для онкологических больных и широко используется во всем мире. Первые 28 шкалы, состоящей из трех подзаголовков и 30 вопросов, а именно: функциональные трудности, контроль симптомов и общее самочувствие, относятся к четырехбалльному типу Лайкерта, а ответы даются как «Совсем нет», «Несколько». , "2", Немного "3", Очень "4". оценивается. На 29-м и 30-м вопросах шкалы пациенту предлагается оценить свое общее самочувствие по линейно-аналоговой шкале и дать оценку от 1 до 7 («1» — очень плохо, «7» — отлично). ). Функциональная шкала: физическая функция (вопросы 1-5), ролевая функция (вопросы 6 и 7), эмоциональная функция (вопросы 21-24), когнитивная функция (вопросы 20 и 25) и социальная функция (вопросы 26 и 27). )состоит из подгрупп
10 минут
Тест стоя на одной ноге
Временное ограничение: 30 секунд
Во время теста испытуемого просят скрестить руки перед телом и поднять одну ногу, не касаясь опорной. Первоначально его глаза открыты. Глаза фиксируются в направлении головы, участника просят закрыть глаза и сохранять равновесие в течение 30 секунд.
30 секунд
Тест бокового досягаемости
Временное ограничение: 5 минут
В тесте на боковое вытягивание участника просят повернуться спиной к стене, встать близко к ней, но не прикасаться к ней, и держать руку близко к стене, отводя ее под углом 90 градусов.
5 минут
Оценка боли
Временное ограничение: 1 минута
Боль будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) [20]. Пациентам объясняют, что цифра «0» на горизонтальной линии длиной 10 см означает отсутствие боли, а цифра «10» означает «невыносимую боль».
1 минута
Оценка порога боли при давлении
Временное ограничение: 5 минут
При количественном измерении болевого порога для измерения болевого порога при надавливании будет использоваться поверхностный альгометр площадью 1 см2. Альгометр располагают вертикально, давление в болезненной точке увеличивают до 1 кг/см2 каждые три секунды, измерения повторяют 3 раза с 30-секундным перерывом между ними. Для анализа используется среднее значение трех измерений.
5 минут
Двухточечная дискриминация
Временное ограничение: 10 минут
Участники будут оцениваться в положении сидя с закрытыми глазами с использованием эстезиометра (Instrument Company, Лафайет, Индиана, США). Оценка будет производиться из транс-плюсневой области, середины стопы и середины пятки. Он начнется с интервала, где можно легко различить две точки. Расстояние между двумя точками будет уменьшаться с интервалом в 1 мм до тех пор, пока две точки не будут восприниматься как одна точка.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Selcuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
28 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 16.04.24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками