Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní blok komunitní zahrady

22. června 2026 aktualizováno: University of Arkansas
Cílem této komunitní klinické studie je prozkoumat souvislost mezi účastí na komunitních zahradách a 1) příjmem ovoce a zeleniny (primární výsledek) a 2) přístupem ke zdravému jídlu (sekundární výsledek) u dospělých ve věku 18–85 let žijících s nízkými zdroji. a afroamerické komunity. Zahrady budou náhodně rozděleny do intervenčních (n=3 zahrady) nebo kontrolní skupiny (zpožděný zásah, n=3 zahrady). Účastníci budou zařazeni do jedné ze šesti komunitních zahrad, kde obdrží 8týdenní intervenci. Během intervence budou účastníci požádáni, aby se dobrovolně účastnili na zahradě, účastnili se společenských aktivit na zahradě, účastnili se ukázek zdravého vaření a vzdělávacích sezení. Účastníci obdrží také vzdělávací materiály. K posouzení účinků intervence obdrží účastníci základní, 8týdenní a 6měsíční průzkum. Výsledky měření budou porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nedostatek potravin je hlavní příčinou chronických onemocnění a je nejvyšší v zemi v Arkansasu. Důkazy ukazují, že komunitní zahrady a demonstrace zdravého vaření mohou snížit potravinovou nejistotu 1) zvýšením přístupu ke zdravým potravinám a 2) podporou zdravé konzumace potravin. Účast v komunitní zahradě je jedním z faktorů, který může ovlivnit konzumaci zdravých potravin, jako je příjem ovoce a zeleniny. Cílem této komunitní klinické studie je prozkoumat souvislost mezi účastí na komunitních zahradách a 1) příjmem ovoce a zeleniny (primární výsledek) a 2) přístupem ke zdravému jídlu (sekundární výsledek) u dospělých ve věku 18–85 let žijících s nízkými zdroji. a afroamerické komunity. Účastníci budou zařazeni do jedné ze šesti komunitních zahrad, kde obdrží 8týdenní intervenci. Během intervence budou účastníci požádáni, aby se dobrovolně zapojili do zahrady, zapojili se do společenských aktivit na zahradě, zúčastnili se ukázek zdravého vaření a vzdělávacích sezení. Účastníci obdrží také vzdělávací materiály. Tři ze zahrad budou náhodně vybrány do intervenční skupiny a tři do odložené intervenční skupiny. K posouzení účinků intervence obdrží účastníci základní, 8týdenní a 6měsíční průzkum. Mezi další opatření, která budeme zkoumat, patří zajišťování potravin; sociodemografie; fyzická aktivita; spokojenost se životem; vnímaný stres; sousedská kolektivní účinnost; vlastní účinnost; sociální determinanty zdraví na individuální úrovni; komunitní angažovanost; a znalosti, postoje a spokojenost týkající se zahradničení a vaření.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
138

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Pebbles Fagan, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 301-802-7735
  • E-mail: pfagan@uams.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elizabeth Taylor, BA
  • Telefonní číslo: 501-526-6689
  • E-mail: betaylor@uams.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH
          • Telefonní číslo: 301-802-7735
          • E-mail: pfagan@uams.edu
        • Kontakt:
          • Elizabeth Taylor, BA
          • Telefonní číslo: 501-526-6689
          • E-mail: btaylor@uams.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. obyvatel Arkansasu ve věku 18–85 let;
  2. žít v komunitě v okruhu 1 míle od zúčastněné zahrady;
  3. mluvit anglicky;
  4. ochota podílet se na zahradě jako dobrovolník během období studijní intervence;
  5. dříve se na zahradě neúčastnil jako dobrovolník;
  6. účastnit se 1 ze 3 federálně kvalifikovaných programů ( doplňkový program nutriční asistence (SNAP), národní školní program, ženy, kojenci a děti (WIC) NEBO má příjem domácnosti nižší než 25 000 $ ročně;
  7. boduje jako potravinová nejistota u 1 z opatření pro zajištění potravin (tj. jídlo nevydrželo, nemohlo jíst vyvážené jídlo, snížit velikost nebo vynechat jídla a četnost, kdy se to děje, jíst méně, než si myslíte, že byste měli, měli hlad, ale nejedli);
  8. písemný informovaný souhlas;
  9. pracovní telefon, adresa domů a e-mail;
  10. ochota dokončit všechna hodnocení průzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Nebydlí v okruhu 1 míle od zúčastněné zahrady.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah do zahrady
Zahrady v intervenční skupině obdrží 8týdenní intervenci, která zahrnuje 1) vzdělávací materiály, 2) ukázky zdravého vaření, podporu jídla a dopravy a 3) společenské aktivity na zahradě.
Behaviorální: Komunitní zahradní aktivity
Zahrady v intervenční skupině obdrží 8týdenní zásah, který zahrnuje 1) vzdělávací materiály, 2) demonstrace zdravé vaření, podporu potravin a dopravy a 3) společenské aktivity zahrady. Kontrolní skupina bude požádána, aby se zdržela intervenčních činností. Kontrolní skupina obdrží zpožděný 8týdenní zásah jeden měsíc po intervenční skupině.
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah
Kontrolní skupina bude požádána, aby se zdržela intervenčních činností během 8 týdnů. Kontrolní skupina obdrží zpožděný 8týdenní zásah jeden měsíc po intervenční skupině.
Behaviorální: Komunitní zahradní aktivity
Zahrady v intervenční skupině obdrží 8týdenní zásah, který zahrnuje 1) vzdělávací materiály, 2) demonstrace zdravé vaření, podporu potravin a dopravy a 3) společenské aktivity zahrady. Kontrolní skupina bude požádána, aby se zdržela intervenčních činností. Kontrolní skupina obdrží zpožděný 8týdenní zásah jeden měsíc po intervenční skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů (konec intervence) a 6 měsíců po intervenci
Použijeme pětifaktorový screener, který se používá k přibližnému příjmu ovocných šťáv, ovoce, zelené listové zeleniny, jiné zeleniny, rajčatových omáček, brambor a fazolí.
Od výchozího stavu do 8 týdnů (konec intervence) a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup ke zdravým potravinám
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů (konec intervence) a 6 měsíců po intervenci
Použijeme stupnici vnímané dostupnosti zdravé výživy. Účastníci budou požádáni, aby se zamysleli nad oblastí sousedství (okruh 1 míle) a do jaké míry mají pocit, že potraviny jsou vysoce kvalitní, dostupné a mají nízký obsah tuku.
Od výchozího stavu do 8 týdnů (konec intervence) a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arkansas

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Hawaii Cancer Research Center
Coalition for a Tobacco Free Arkansas

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 297248
  • OT2HL156812 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro usnadnění využití dat budou výzkumné projekty používat standardní protokoly zpracování a dokumentace přijaté Meziuniverzitním konsorciem pro politický a sociální výzkum (ICPSR) pro datové formáty a slovníky, stejně jako pro názvy, popisy a štítky proměnných. Po zveřejnění našich konečných výsledků budeme sdílet všechny proměnné neidentifikovatelné údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna přibližně 1 rok po dokončení studie, tedy přibližně v době, kdy budou zveřejněny konečné výsledky. ICPSR ukládá data na dobu neurčitou.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jsou veřejně dostupné prostřednictvím ICPSR.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení