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El bloque de salud del jardín comunitario

22 de junio de 2026 actualizado por: University of Arkansas
Los objetivos de este ensayo clínico comunitario son examinar la asociación entre la participación en huertos comunitarios y 1) la ingesta de frutas y verduras (resultado primario) y 2) el acceso a alimentos saludables (resultado secundario) entre adultos de 18 a 85 años que viven en zonas de bajos recursos y comunidades afroamericanas. Los jardines se asignarán al azar a la intervención (n = 3 jardines) o al grupo de control (intervención retrasada, n = 3 jardines). Los participantes serán asignados a uno de los seis jardines comunitarios para recibir una intervención de 8 semanas. Durante la intervención, se pedirá a los participantes que sean voluntarios en el jardín, participen en actividades sociales del jardín, participen en demostraciones de cocina saludable y sesiones educativas. Los participantes también recibirán materiales educativos. Para evaluar los efectos de la intervención, los participantes recibirán una encuesta inicial, de 8 semanas y de 6 meses. Las medidas de resultado se compararán entre los grupos de intervención y control.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La inseguridad alimentaria es una de las principales causas de enfermedades crónicas y es más alta en la nación de Arkansas. La evidencia muestra que los huertos comunitarios y las demostraciones de cocina saludable pueden reducir la inseguridad alimentaria al 1) aumentar el acceso a alimentos saludables y 2) promover el consumo de alimentos saludables. La participación en huertos comunitarios es un factor que puede influir en el consumo de alimentos saludables, como la ingesta de frutas y verduras. Los objetivos de este ensayo clínico comunitario son examinar la asociación entre la participación en huertos comunitarios y 1) la ingesta de frutas y verduras (resultado primario) y 2) el acceso a alimentos saludables (resultado secundario) entre adultos de 18 a 85 años que viven en zonas de bajos recursos y comunidades afroamericanas. Los participantes serán asignados a uno de los seis jardines comunitarios para recibir una intervención de 8 semanas. Durante la intervención, se pedirá a los participantes que se ofrezcan como voluntarios en el jardín, participen en actividades sociales del jardín, participen en demostraciones de cocina saludable y sesiones educativas. Los participantes también recibirán materiales educativos. Tres de los jardines serán asignados al azar al grupo de intervención y tres al grupo de intervención retrasada. Para evaluar los efectos de la intervención, los participantes recibirán una encuesta inicial, de 8 semanas y de 6 meses. Otras medidas que examinaremos incluyen la seguridad alimentaria; sociodemografía; actividad física; satisfacción de vida; estrés percibido; eficacia colectiva vecinal; autoeficacia; determinantes sociales de la salud a nivel individual; participación de la comunidad; y conocimientos, actitudes y satisfacción relacionados con la jardinería y la cocina.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
138

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Pebbles Fagan, PhD, MPH
  • Número de teléfono: 301-802-7735
  • Correo electrónico: pfagan@uams.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elizabeth Taylor, BA
  • Número de teléfono: 501-526-6689
  • Correo electrónico: betaylor@uams.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Reclutamiento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contacto:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH
          • Número de teléfono: 301-802-7735
          • Correo electrónico: pfagan@uams.edu
        • Contacto:
          • Elizabeth Taylor, BA
          • Número de teléfono: 501-526-6689
          • Correo electrónico: btaylor@uams.edu
        • Investigador principal:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. residente de Arkansas entre 18 y 85 años;
  2. vivir en comunidad dentro de un radio de 1 milla de un jardín participante;
  3. hablar Inglés;
  4. disposición a participar en el jardín como voluntario durante el período de intervención del estudio;
  5. no haber participado previamente en el jardín como voluntario;
  6. participar en 1 de 3 programas calificados a nivel federal (Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP), Programa Escolar Nacional, Mujeres, Bebés y Niños (WIC) O tiene ingresos familiares inferiores a $25,000 por año;
  7. califica como inseguro alimentario en 1 de cualquiera de las medidas de seguridad alimentaria (es decir, la comida no duró, no pudo comer una comida balanceada, redujo el tamaño o se saltó comidas y la frecuencia con la que esto sucede, comió menos de lo que cree que debería, tenía hambre pero no comió);
  8. Consentimiento informado por escrito;
  9. teléfono del trabajo, domicilio y correo electrónico;
  10. voluntad de completar todas las evaluaciones de la encuesta.

Criterio de exclusión:

  • No vive dentro de un radio de 1 milla de un jardín participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención de jardín
Los jardines del grupo de intervención recibirán una intervención de 8 semanas que incluye 1) materiales educativos, 2) demostraciones de cocina saludable, apoyo alimentario y de transporte y 3) actividades sociales en el jardín.
Conductual: Actividades de jardín comunitario
Los jardines en el grupo de intervención recibirán una intervención de 8 semanas que incluye 1) materiales educativos, 2) demostraciones de cocina saludables, apoyo de alimentos y transporte y 3) actividades sociales del jardín. Se le pedirá al grupo de control que se abstenga de actividades de intervención. El grupo de control recibirá la intervención retrasada de 8 semanas un mes después del grupo de intervención.
Comparador activo: Intervención retrasada
Se le pedirá al grupo de control que se abstenga de actividades de intervención durante el período de 8 semanas. El grupo de control recibirá la intervención retrasada de 8 semanas un mes después del grupo de intervención.
Conductual: Actividades de jardín comunitario
Los jardines en el grupo de intervención recibirán una intervención de 8 semanas que incluye 1) materiales educativos, 2) demostraciones de cocina saludables, apoyo de alimentos y transporte y 3) actividades sociales del jardín. Se le pedirá al grupo de control que se abstenga de actividades de intervención. El grupo de control recibirá la intervención retrasada de 8 semanas un mes después del grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas (final de la intervención) y 6 meses después de la intervención
Usaremos el evaluador de cinco factores que se utiliza para aproximar la ingesta de jugos de frutas, frutas, vegetales de hojas verdes, otros vegetales, salsas a base de tomate, papas y frijoles.
Desde el inicio hasta las 8 semanas (final de la intervención) y 6 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceso a alimentos saludables
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas (final de la intervención) y 6 meses después de la intervención
Utilizaremos la escala de disponibilidad percibida de alimentos saludables. Se pedirá a los participantes que piensen en el área del vecindario (radio de 1 milla) y en qué medida sienten que los alimentos son de alta calidad, están disponibles y tienen bajo contenido de grasa.
Desde el inicio hasta las 8 semanas (final de la intervención) y 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Arkansas

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Hawaii Cancer Research Center
Coalition for a Tobacco Free Arkansas

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 297248
  • OT2HL156812 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Para facilitar el uso de los datos, los proyectos de investigación utilizarán protocolos estándar de procesamiento y documentación adoptados por el Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR) para formatos de datos y diccionarios, así como para nombres, descripciones y etiquetas de variables. Compartiremos todos los datos variables no identificados después de la publicación de nuestros resultados finales.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles aproximadamente 1 año después de la finalización del estudio, que es aproximadamente cuando se publicarán los resultados finales. ICPSR almacena datos indefinidamente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos están disponibles públicamente a través de ICPSR.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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