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Der Community Garden Health Block

22. Juni 2026 aktualisiert von: University of Arkansas
Die Ziele dieser gemeinschaftsbasierten klinischen Studie bestehen darin, den Zusammenhang zwischen der Teilnahme am Gemeinschaftsgarten und 1) der Aufnahme von Obst und Gemüse (primäres Ergebnis) und 2) dem Zugang zu gesunder Nahrung (sekundäres Ergebnis) bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 85 Jahren, die in ressourcenarmen Gebieten leben, zu untersuchen und afroamerikanische Gemeinschaften. Die Gärten werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (n=3 Gärten) oder der Kontrollgruppe (verzögerte Intervention, n=3 Gärten) zugeteilt. Die Teilnehmer werden einem von sechs Gemeinschaftsgärten zugewiesen, um eine 8-wöchige Intervention zu erhalten. Während der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, sich ehrenamtlich im Garten zu engagieren, an sozialen Aktivitäten im Garten teilzunehmen, an Demonstrationen für gesundes Kochen und Bildungsveranstaltungen teilzunehmen. Die Teilnehmer erhalten außerdem Lehrmaterialien. Um die Auswirkungen der Intervention zu beurteilen, erhalten die Teilnehmer eine Baseline-, 8-Wochen- und 6-Monats-Umfrage. Ergebnismaße werden zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ernährungsunsicherheit ist eine der Hauptursachen für chronische Krankheiten und in Arkansas landesweit am höchsten. Es gibt Belege dafür, dass Gemeinschaftsgärten und Demonstrationen für gesundes Kochen die Ernährungsunsicherheit verringern können, indem sie 1) den Zugang zu gesunden Lebensmitteln verbessern und 2) einen gesunden Lebensmittelkonsum fördern. Die Teilnahme am Gemeinschaftsgarten ist ein Faktor, der einen gesunden Lebensmittelkonsum wie den Verzehr von Obst und Gemüse beeinflussen kann. Die Ziele dieser gemeinschaftsbasierten klinischen Studie bestehen darin, den Zusammenhang zwischen der Teilnahme am Gemeinschaftsgarten und 1) der Aufnahme von Obst und Gemüse (primäres Ergebnis) und 2) dem Zugang zu gesunder Nahrung (sekundäres Ergebnis) bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 85 Jahren, die in ressourcenarmen Gebieten leben, zu untersuchen und afroamerikanische Gemeinschaften. Die Teilnehmer werden einem von sechs Gemeinschaftsgärten zugewiesen, um eine 8-wöchige Intervention zu erhalten. Während der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, sich ehrenamtlich im Garten zu engagieren, an sozialen Aktivitäten im Garten teilzunehmen, an Demonstrationen für gesundes Kochen und Bildungsveranstaltungen teilzunehmen. Die Teilnehmer erhalten außerdem Lehrmaterialien. Drei der Gärten werden randomisiert der Interventionsgruppe und drei der verzögerten Interventionsgruppe zugeteilt. Um die Auswirkungen der Intervention zu beurteilen, erhalten die Teilnehmer eine Baseline-, 8-Wochen- und 6-Monats-Umfrage. Weitere Maßnahmen, die wir untersuchen werden, umfassen Ernährungssicherheit; Soziodemographie; physische Aktivität; Lebenszufriedenheit; empfundener Stress; kollektive Wirksamkeit der Nachbarschaft; Selbstwirksamkeit; soziale Determinanten der Gesundheit auf individueller Ebene; Engagement für die Gemeinschaft; und Wissen, Einstellungen und Zufriedenheit im Zusammenhang mit Gartenarbeit und Kochen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
138

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Pebbles Fagan, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 301-802-7735
  • E-Mail: pfagan@uams.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH
          • Telefonnummer: 301-802-7735
          • E-Mail: pfagan@uams.edu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einwohner von Arkansas im Alter von 18 bis 85 Jahren;
  2. in einer Gemeinschaft im Umkreis von 1 Meile um einen teilnehmenden Garten leben;
  3. sprich Englisch;
  4. Bereitschaft zur ehrenamtlichen Mitarbeit im Garten während des Studieninterventionszeitraums;
  5. bisher nicht ehrenamtlich im Garten mitgewirkt;
  6. an einem von drei staatlich qualifizierten Programmen teilnehmen (Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), National School Program, Women, Infant and Children (WIC) ODER ein Haushaltseinkommen von weniger als 25.000 US-Dollar pro Jahr hat;
  7. wird bei einer der Maßnahmen zur Ernährungssicherheit als ernährungsunsicher eingestuft (d. h. Das Essen reichte nicht aus, konnte keine ausgewogene Mahlzeit zu sich nehmen, die Größe reduzieren oder Mahlzeiten auslassen und Häufigkeit, mit der dies geschieht, weniger essen, als man für nötig hält, hungrig waren, aber nichts gegessen haben);
  8. schriftliche Einverständniserklärung;
  9. Arbeitstelefon, Privatadresse und E-Mail;
  10. Bereitschaft, alle Umfragebewertungen zu absolvieren.

Ausschlusskriterien:

  • Wohnt nicht im Umkreis von 1 Meile um einen teilnehmenden Garten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gartenintervention
Die Gärten in der Interventionsgruppe erhalten eine 8-wöchige Intervention, die 1) Lehrmaterialien, 2) Vorführungen gesunder Küche, Unterstützung bei Nahrungsmitteln und Transport und 3) soziale Aktivitäten im Garten umfasst.
Verhalten: Gemeinschaftsgartenaktivitäten
Die Gärten in der Interventionsgruppe erhalten eine 8-wöchige Intervention, die 1) Bildungsmaterialien, 2) Demonstrationen für gesunde Kochvorführungen, Lebensmittel- und Transportunterstützung und 3) soziale Aktivitäten des Gartens umfasst. Die Kontrollgruppe wird gebeten, sich auf Interventionsaktivitäten zu enthalten. Die Kontrollgruppe erhält einen Monat nach der Interventionsgruppe die verzögerte 8-wöchige Intervention.
Aktiver Komparator: Verzögerte Intervention
Die Kontrollgruppe wird gebeten, während des Zeitraums von 8 Wochen auf Interventionsaktivitäten zu verzichten. Die Kontrollgruppe erhält einen Monat nach der Interventionsgruppe die verzögerte 8-wöchige Intervention.
Verhalten: Gemeinschaftsgartenaktivitäten
Die Gärten in der Interventionsgruppe erhalten eine 8-wöchige Intervention, die 1) Bildungsmaterialien, 2) Demonstrationen für gesunde Kochvorführungen, Lebensmittel- und Transportunterstützung und 3) soziale Aktivitäten des Gartens umfasst. Die Kontrollgruppe wird gebeten, sich auf Interventionsaktivitäten zu enthalten. Die Kontrollgruppe erhält einen Monat nach der Interventionsgruppe die verzögerte 8-wöchige Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 8 Wochen (Ende der Intervention) und 6 Monate nach der Intervention
Wir werden den Fünf-Faktoren-Screener verwenden, der zur Schätzung der Aufnahme von Fruchtsäften, Obst, grünem Blattgemüse, anderem Gemüse, Soßen auf Tomatenbasis, Kartoffeln und Bohnen verwendet wird
Vom Ausgangswert bis 8 Wochen (Ende der Intervention) und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugang zu gesunden Lebensmitteln
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 8 Wochen (Ende der Intervention) und 6 Monate nach der Intervention
Wir werden die wahrgenommene Verfügbarkeit der Skala für gesunde Lebensmittel verwenden. Die Teilnehmer werden gebeten, an die Umgebung (im Umkreis von 1 Meile) zu denken und zu überlegen, inwieweit sie das Gefühl haben, dass die Lebensmittel von hoher Qualität, verfügbar und fettarm sind.
Vom Ausgangswert bis 8 Wochen (Ende der Intervention) und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arkansas

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Hawaii Cancer Research Center
Coalition for a Tobacco Free Arkansas

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 297248
  • OT2HL156812 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Datennutzung zu erleichtern, werden die Forschungsprojekte Standardverarbeitungs- und Dokumentationsprotokolle verwenden, die vom Interuniversitären Konsortium für Politik- und Sozialforschung (ICPSR) für Datenformate und Wörterbücher sowie für Variablennamen, Beschreibungen und Beschriftungen übernommen wurden. Nach der Veröffentlichung unserer endgültigen Ergebnisse werden wir alle anonymisierten Variablendaten weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden etwa ein Jahr nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt, d. h. ungefähr zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der endgültigen Ergebnisse. ICPSR speichert Daten auf unbestimmte Zeit.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind über ICPSR öffentlich verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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