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O Bloco de Saúde da Horta Comunitária

22 de junho de 2026 atualizado por: University of Arkansas
Os objetivos deste ensaio clínico comunitário são examinar a associação entre a participação em hortas comunitárias e 1) consumo de frutas e vegetais (resultado primário) e 2) acesso a alimentos saudáveis ​​(resultado secundário) entre adultos de 18 a 85 anos que vivem em regiões com poucos recursos. e comunidades afro-americanas. Os jardins serão randomizados para a intervenção (n=3 jardins) ou grupo controle (intervenção tardia, n=3 jardins). Os participantes serão designados a uma das seis hortas comunitárias para receber uma intervenção de 8 semanas. Durante a intervenção, os participantes serão convidados a ser voluntários na horta, participar em atividades sociais na horta, participar em demonstrações de culinária saudável e sessões educativas. Os participantes também receberão materiais educativos. Para avaliar os efeitos da intervenção, os participantes receberão uma pesquisa inicial de 8 semanas e 6 meses. As medidas de resultados serão comparadas entre os grupos de intervenção e controle.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A insegurança alimentar é uma das principais causas de doenças crônicas e é mais alta no Arkansas. As evidências mostram que as hortas comunitárias e a demonstração de culinária saudável podem reduzir a insegurança alimentar ao 1) aumentar o acesso a alimentos saudáveis ​​e 2) promover o consumo de alimentos saudáveis. A participação nas hortas comunitárias é um factor que pode influenciar o consumo de alimentos saudáveis, como a ingestão de frutas e vegetais. Os objetivos deste ensaio clínico comunitário são examinar a associação entre a participação em hortas comunitárias e 1) consumo de frutas e vegetais (resultado primário) e 2) acesso a alimentos saudáveis ​​(resultado secundário) entre adultos de 18 a 85 anos que vivem em regiões com poucos recursos. e comunidades afro-americanas. Os participantes serão designados a uma das seis hortas comunitárias para receber uma intervenção de 8 semanas. Durante a intervenção, os participantes serão convidados a ser voluntários na horta, participar em atividades sociais na horta, participar em demonstrações de culinária saudável e sessões educativas. Os participantes também receberão materiais educativos. Três das hortas serão randomizadas para o grupo de intervenção e três para o grupo de intervenção retardada. Para avaliar os efeitos da intervenção, os participantes receberão uma pesquisa inicial de 8 semanas e 6 meses. Outras medidas que examinaremos incluem a segurança alimentar; sociodemográfica; atividade física; satisfação de vida; estresse percebido; eficácia coletiva do bairro; auto-eficácia; determinantes sociais da saúde a nível individual; envolvimento da comunidade; e conhecimentos, atitudes e satisfação relacionados à jardinagem e à culinária.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
138

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Pebbles Fagan, PhD, MPH
  • Número de telefone: 301-802-7735
  • E-mail: pfagan@uams.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Elizabeth Taylor, BA
  • Número de telefone: 501-526-6689
  • E-mail: betaylor@uams.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contato:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH
          • Número de telefone: 301-802-7735
          • E-mail: pfagan@uams.edu
        • Contato:
          • Elizabeth Taylor, BA
          • Número de telefone: 501-526-6689
          • E-mail: btaylor@uams.edu
        • Investigador principal:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Residente do Arkansas com idade entre 18 e 85 anos;
  2. viver em comunidade num raio de 1,6 km de uma horta participante;
  3. falar Inglês;
  4. disponibilidade para participar da horta como voluntário durante o período de intervenção do estudo;
  5. não ter participado anteriormente da horta como voluntário;
  6. participar de 1 dos 3 programas qualificados pelo governo federal (Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP), programa Escolar Nacional, Mulheres, Bebês e Crianças (WIC) OU tem renda familiar inferior a US$ 25.000 por ano;
  7. pontuações como insegurança alimentar em 1 de qualquer uma das medidas de segurança alimentar (ou seja, a alimentação não durou, não conseguiu fazer uma refeição balanceada, reduziu o tamanho ou pulou refeições e frequência com que isso acontece, comeu menos do que acha que deveria, teve fome mas não comeu);
  8. consentimento informado por escrito;
  9. telefone comercial, endereço residencial e e-mail;
  10. disposição para concluir todas as avaliações da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Não mora num raio de 1,6 km de um jardim participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção no jardim
As hortas do grupo de intervenção receberão uma intervenção de 8 semanas que inclui 1) materiais educativos, 2) demonstrações de culinária saudável, apoio alimentar e transporte e 3) atividades sociais na horta.
Comportamental: Atividades do jardim comunitário
Os jardins do grupo de intervenção receberão uma intervenção de 8 semanas que inclui 1) materiais educacionais, 2) demonstrações saudáveis ​​de culinária, suporte de alimentos e transporte e 3) atividades sociais do jardim. O grupo controle será solicitado a se abster de atividades de intervenção. O grupo controle receberá a intervenção atrasada de 8 semanas um mês após o grupo de intervenção.
Comparador Ativo: Intervenção atrasada
O grupo controle será solicitado a se abster de atividades de intervenção durante o período de 8 semanas. O grupo controle receberá a intervenção atrasada de 8 semanas um mês após o grupo de intervenção.
Comportamental: Atividades do jardim comunitário
Os jardins do grupo de intervenção receberão uma intervenção de 8 semanas que inclui 1) materiais educacionais, 2) demonstrações saudáveis ​​de culinária, suporte de alimentos e transporte e 3) atividades sociais do jardim. O grupo controle será solicitado a se abster de atividades de intervenção. O grupo controle receberá a intervenção atrasada de 8 semanas um mês após o grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de frutas e vegetais
Prazo: Desde o início até 8 semanas (final da intervenção) e 6 meses após a intervenção
Usaremos o rastreador de cinco fatores que é usado para estimar a ingestão de sucos de frutas, frutas, vegetais de folhas verdes, outros vegetais, molhos à base de tomate, batatas e feijões.
Desde o início até 8 semanas (final da intervenção) e 6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acesso a alimentos saudáveis
Prazo: Desde o início até 8 semanas (final da intervenção) e 6 meses após a intervenção
Usaremos a Escala de Disponibilidade Percebida da Alimentação Saudável. Os participantes serão solicitados a pensar na área do bairro (raio de 1,6 km) e até que ponto eles acham que os alimentos são de alta qualidade, disponíveis e com baixo teor de gordura.
Desde o início até 8 semanas (final da intervenção) e 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Arkansas

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Hawaii Cancer Research Center
Coalition for a Tobacco Free Arkansas

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 297248
  • OT2HL156812 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para facilitar o uso dos dados, os projetos de pesquisa utilizarão protocolos padrão de processamento e documentação adotados pelo Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR) para formatos de dados e dicionários, bem como para nomes de variáveis, descrições e rótulos. Compartilharemos todos os dados variáveis ​​desidentificados após a publicação de nossos resultados finais.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados aproximadamente 1 ano após a conclusão do estudo, que é aproximadamente quando os resultados finais serão publicados. O ICPSR armazena dados indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estão disponíveis publicamente via ICPSR.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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