Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok zdrowia w ogrodzie społecznościowym

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Celem tego badania klinicznego prowadzonego na poziomie społeczności jest zbadanie związku między udziałem w ogrodach społecznościowych a 1) spożyciem owoców i warzyw (punkt docelowy) oraz 2) dostępem do zdrowej żywności (punkt końcowy) wśród dorosłych w wieku 18–85 lat żyjących w obszarach o niskich zasobach i społeczności afroamerykańskich. Ogrody zostaną losowo przydzielone do grupy objętej interwencją (n=3 ogrody) lub grupy kontrolnej (interwencja opóźniona, n=3 ogrody). Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z sześciu ogrodów społecznościowych, gdzie zostaną objęci 8-tygodniową interwencją. Podczas interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wolontariat w ogrodzie, udział w działaniach społecznych w ogrodzie, udział w pokazach zdrowego gotowania i sesjach edukacyjnych. Uczestnicy otrzymają także materiały edukacyjne. Aby ocenić efekty interwencji, uczestnicy otrzymają ankietę wyjściową, trwającą 8 tygodni i 6 miesięcy. Miary wyników zostaną porównane pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Brak bezpieczeństwa żywnościowego jest główną przyczyną chorób przewlekłych i jest najwyższy w kraju w Arkansas. Dowody wskazują, że ogrody społecznościowe i pokazy zdrowego gotowania mogą zmniejszyć brak bezpieczeństwa żywnościowego poprzez 1) zwiększenie dostępu do zdrowej żywności i 2) promowanie zdrowego spożycia żywności. Udział społeczności w ogrodach jest jednym z czynników, które mogą wpływać na spożycie zdrowej żywności, takiej jak spożycie owoców i warzyw. Celem tego badania klinicznego prowadzonego na poziomie społeczności jest zbadanie związku między udziałem w ogrodach społecznościowych a 1) spożyciem owoców i warzyw (punkt docelowy) oraz 2) dostępem do zdrowej żywności (punkt końcowy) wśród dorosłych w wieku 18–85 lat żyjących w obszarach o niskich zasobach i społeczności afroamerykańskich. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z sześciu ogrodów społecznościowych, gdzie zostaną objęci 8-tygodniową interwencją. Podczas interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wolontariat w ogrodzie, udział w działaniach społecznych w ogrodzie, udział w pokazach zdrowego gotowania i sesjach edukacyjnych. Uczestnicy otrzymają także materiały edukacyjne. Trzy ogrody zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, a trzy do grupy opóźnionej interwencji. Aby ocenić efekty interwencji, uczestnicy otrzymają ankietę wyjściową, trwającą 8 tygodni i 6 miesięcy. Inne środki, które przeanalizujemy, obejmują bezpieczeństwo żywnościowe; socjodemografia; aktywność fizyczna; satysfakcja życiowa; odczuwany stres; zbiorowa skuteczność sąsiedztwa; poczucie własnej skuteczności; Społeczne determinanty zdrowia na poziomie indywidualnym; zaangażowanie społeczności; oraz wiedza, postawy i satysfakcja związana z ogrodnictwem i gotowaniem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
138

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Pebbles Fagan, PhD, MPH
  • Numer telefonu: 301-802-7735
  • E-mail: pfagan@uams.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH
          • Numer telefonu: 301-802-7735
          • E-mail: pfagan@uams.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieszkaniec Arkansas w wieku 18–85 lat;
  2. mieszkać we wspólnocie w promieniu 1 mili od uczestniczącego ogrodu;
  3. mówić po angielsku;
  4. chęć uczestniczenia w ogrodzie jako wolontariusz w okresie interwencji badawczej;
  5. nie brałem wcześniej udziału w ogrodzie jako wolontariusz;
  6. uczestniczyć w 1 z 3 programów kwalifikowanych na poziomie federalnym (program pomocy w zakresie dodatkowego żywienia (SNAP), program szkół krajowych, program dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC) LUB dochód gospodarstwa domowego mniejszy niż 25 000 dolarów rocznie;
  7. uzyskało ocenę braku bezpieczeństwa żywnościowego w zakresie 1 ze środków bezpieczeństwa żywnościowego (tj. jedzenie nie wystarczyło, nie mogłeś zjeść pełnowartościowego posiłku, zmniejsz rozmiar lub pomiń posiłki i częstotliwość, z jaką to się dzieje, jesz mniej niż myślisz, że powinieneś, byłeś głodny, ale nie jadłeś);
  8. pisemna świadoma zgoda;
  9. służbowy telefon, adres domowy i e-mail;
  10. gotowość do wypełnienia wszystkich ocen ankietowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieszka w promieniu 1 mili od ogrodu uczestniczącego w programie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja w ogrodzie
Ogrody objęte grupą interwencyjną otrzymają 8-tygodniową interwencję, która obejmuje 1) materiały edukacyjne, 2) pokazy zdrowego gotowania, wsparcie w zakresie żywności i transportu oraz 3) społeczne zajęcia w ogrodzie.
Behawioralne: Zajęcia w ogrodzie społecznościowym
Ogrody w grupie interwencyjnej otrzymają 8-tygodniową interwencję, która obejmuje 1) materiały edukacyjne, 2) zdrowe demonstracje gotowania, wsparcie żywności i transportu oraz 3) działalność towarzyską ogrodu. Grupa kontrolna zostanie poproszona o powstrzymanie się od działań interwencyjnych. Grupa kontrolna otrzyma opóźnioną 8-tygodniową interwencję miesiąc po grupie interwencyjnej.
Aktywny komparator: Opóźniona interwencja
Grupa kontrolna zostanie poproszona o powstrzymanie się od działań interwencyjnych w okresie 8 tygodni. Grupa kontrolna otrzyma opóźnioną 8-tygodniową interwencję miesiąc po grupie interwencyjnej.
Behawioralne: Zajęcia w ogrodzie społecznościowym
Ogrody w grupie interwencyjnej otrzymają 8-tygodniową interwencję, która obejmuje 1) materiały edukacyjne, 2) zdrowe demonstracje gotowania, wsparcie żywności i transportu oraz 3) działalność towarzyską ogrodu. Grupa kontrolna zostanie poproszona o powstrzymanie się od działań interwencyjnych. Grupa kontrolna otrzyma opóźnioną 8-tygodniową interwencję miesiąc po grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni (koniec interwencji) i 6 miesięcy po interwencji
Zastosujemy pięcioczynnikowy test przesiewowy używany do przybliżonego spożycia soków owocowych, owoców, zielonych warzyw liściastych, innych warzyw, sosów na bazie pomidorów, ziemniaków i fasoli
Od wartości początkowej do 8 tygodni (koniec interwencji) i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do zdrowej żywności
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni (koniec interwencji) i 6 miesięcy po interwencji
Posłużymy się Skalą Postrzeganej Dostępności Zdrowej Żywności. Uczestnicy zostaną poproszeni o zastanowienie się nad okolicą (w promieniu 1 mili) i w jakim stopniu uważają, że żywność jest wysokiej jakości, dostępna i ma niską zawartość tłuszczu.
Od wartości początkowej do 8 tygodni (koniec interwencji) i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Arkansas

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Hawaii Cancer Research Center
Coalition for a Tobacco Free Arkansas

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 297248
  • OT2HL156812 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Aby ułatwić wykorzystanie danych, w projektach badawczych stosowane będą standardowe protokoły przetwarzania i dokumentacji przyjęte przez Międzyuczelniane Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) w zakresie formatów danych i słowników, a także nazw, opisów i etykiet zmiennych. Po opublikowaniu ostatecznych wyników udostępnimy wszystkie zmienne, pozbawione identyfikacji dane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po około roku od zakończenia badania, czyli mniej więcej w momencie publikacji ostatecznych wyników. ICPSR przechowuje dane przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane są publicznie dostępne za pośrednictwem ICPSR.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami