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Il blocco sanitario del giardino comunitario

22 giugno 2026 aggiornato da: University of Arkansas
Gli obiettivi di questo studio clinico comunitario sono esaminare l'associazione tra la partecipazione agli orti comunitari e 1) l'assunzione di frutta e verdura (esito primario) e 2) l'accesso a cibo sano (esito secondario) tra gli adulti di età compresa tra 18 e 85 anni che vivono in aree a scarse risorse. e comunità afroamericane. I giardini saranno randomizzati all'intervento (n=3 giardini) o al gruppo di controllo (intervento ritardato, n=3 giardini). I partecipanti verranno assegnati a uno dei sei orti comunitari per ricevere un intervento di 8 settimane. Durante l'intervento, ai partecipanti verrà chiesto di fare volontariato nell'orto, partecipare ad attività sociali nell'orto, partecipare a dimostrazioni di cucina sana e sessioni educative. I partecipanti riceveranno anche materiale didattico. Per valutare gli effetti dell'intervento, i partecipanti riceveranno un sondaggio di base, di 8 settimane e di 6 mesi. Le misure di risultato saranno confrontate tra i gruppi di intervento e di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L’insicurezza alimentare è una delle principali cause di malattie croniche ed è più alta nella nazione dell’Arkansas. Le prove dimostrano che gli orti comunitari e le dimostrazioni di cucina sana possono ridurre l’insicurezza alimentare 1) aumentando l’accesso a cibi sani e 2) promuovendo un consumo alimentare sano. La partecipazione agli orti comunitari è un fattore che può influenzare il consumo di alimenti sani come l’assunzione di frutta e verdura. Gli obiettivi di questo studio clinico comunitario sono esaminare l'associazione tra la partecipazione agli orti comunitari e 1) l'assunzione di frutta e verdura (esito primario) e 2) l'accesso a cibo sano (esito secondario) tra gli adulti di età compresa tra 18 e 85 anni che vivono in aree a scarse risorse. e comunità afroamericane. I partecipanti verranno assegnati a uno dei sei orti comunitari per ricevere un intervento di 8 settimane. Durante l'intervento ai partecipanti verrà chiesto di fare volontariato nell'orto, partecipare ad attività sociali nell'orto, partecipare a dimostrazioni di cucina sana e sessioni educative. I partecipanti riceveranno anche materiale didattico. Tre dei giardini saranno randomizzati al gruppo di intervento e tre al gruppo di intervento ritardato. Per valutare gli effetti dell'intervento, i partecipanti riceveranno un sondaggio di base, di 8 settimane e di 6 mesi. Altre misure che esamineremo includono la sicurezza alimentare; sociodemografico; attività fisica; soddisfazione della vita; stress percepito; efficacia collettiva di quartiere; autoefficacia; determinanti sociali della salute a livello individuale; l'impegno della comunità; e conoscenze, attitudini e soddisfazioni legate al giardinaggio e alla cucina.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
138

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Pebbles Fagan, PhD, MPH
  • Numero di telefono: 301-802-7735
  • Email: pfagan@uams.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Elizabeth Taylor, BA
  • Numero di telefono: 501-526-6689
  • Email: betaylor@uams.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH
          • Numero di telefono: 301-802-7735
          • Email: pfagan@uams.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Residente nell'Arkansas di età compresa tra 18 e 85 anni;
  2. vivere in comunità entro il raggio di 1 miglio da un giardino partecipante;
  3. parlare inglese;
  4. disponibilità a partecipare all'orto come volontario durante il periodo di intervento dello studio;
  5. non aver precedentemente partecipato al giardino come volontario;
  6. partecipare a 1 dei 3 programmi qualificati a livello federale (Programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP), programma scolastico nazionale, Donne, neonati e bambini (WIC) OPPURE ha un reddito familiare inferiore a $ 25.000 all'anno;
  7. viene classificato come insicurezza alimentare su 1 qualsiasi delle misure di sicurezza alimentare (ad es. il cibo non è durato, non è stato possibile consumare un pasto equilibrato, ridurre le dimensioni o saltare i pasti e la frequenza con cui ciò accade, mangiare meno di quanto si dovrebbe, avere fame ma non mangiare);
  8. consenso informato scritto;
  9. telefono funzionante, indirizzo di casa ed e-mail;
  10. disponibilità a completare tutte le valutazioni del sondaggio.

Criteri di esclusione:

  • Non vive nel raggio di 1 miglio da un giardino partecipante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento sul giardino
Gli orti del gruppo di intervento riceveranno un intervento di 8 settimane che include 1) materiali didattici, 2) dimostrazioni di cucina sana, cibo e supporto per il trasporto e 3) attività sociali nell'orto.
Comportamentale: Attività del giardino comunitario
I giardini del gruppo di intervento riceveranno un intervento di 8 settimane che comprende 1) materiali educativi, 2) dimostrazioni di cucina salutari, supporto alimentare e dei trasporti e 3) attività sociali del giardino. Al gruppo di controllo verrà chiesto di astenersi dalle attività di intervento. Il gruppo di controllo riceverà l'intervento ritardato di 8 settimane un mese dopo il gruppo di intervento.
Comparatore attivo: Intervento ritardato
Al gruppo di controllo verrà chiesto di astenersi dalle attività di intervento durante il periodo di 8 settimane. Il gruppo di controllo riceverà l'intervento ritardato di 8 settimane un mese dopo il gruppo di intervento.
Comportamentale: Attività del giardino comunitario
I giardini del gruppo di intervento riceveranno un intervento di 8 settimane che comprende 1) materiali educativi, 2) dimostrazioni di cucina salutari, supporto alimentare e dei trasporti e 3) attività sociali del giardino. Al gruppo di controllo verrà chiesto di astenersi dalle attività di intervento. Il gruppo di controllo riceverà l'intervento ritardato di 8 settimane un mese dopo il gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane (fine dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento
Utilizzeremo lo screening a cinque fattori utilizzato per approssimare l'assunzione di succhi di frutta, frutta, verdure a foglia verde, altre verdure, salse a base di pomodoro, patate e fagioli
Dal basale a 8 settimane (fine dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso a cibi sani
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane (fine dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento
Utilizzeremo la disponibilità percepita della scala alimentare sana. Ai partecipanti verrà chiesto di pensare all'area del quartiere (raggio di 1 miglio) e alla misura in cui ritengono che gli alimenti siano di alta qualità, disponibili e poveri di grassi.
Dal basale a 8 settimane (fine dell'intervento) e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Arkansas

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Hawaii Cancer Research Center
Coalition for a Tobacco Free Arkansas

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 297248
  • OT2HL156812 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per facilitare l'utilizzo dei dati, i progetti di ricerca utilizzeranno protocolli standard di elaborazione e documentazione adottati dal Consorzio Interuniversitario per la Ricerca Politica e Sociale (ICPSR) per formati di dati e dizionari nonché per nomi, descrizioni ed etichette di variabili. Condivideremo tutti i dati variabili non identificati dopo la pubblicazione dei nostri risultati finali.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili circa 1 anno dopo il completamento dello studio, ovvero approssimativamente quando verranno pubblicati i risultati finali. ICPSR memorizza i dati a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sono disponibili al pubblico tramite ICPSR.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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