Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælleshavens sundhedsblok

22. juni 2026 opdateret af: University of Arkansas
Målet med dette lokalsamfundsbaserede kliniske forsøg er at undersøge sammenhængen mellem deltagelse i fælleshaver og 1) frugt- og grøntsagsindtag (primært resultat) og 2) adgang til sund mad (sekundært resultat) blandt voksne i alderen 18-85 år, der lever med lav ressource. og afroamerikanske samfund. Haver vil blive randomiseret til interventionen (n=3 haver) eller kontrolgruppen (forsinket intervention, n=3 haver). Deltagerne vil blive tildelt en af ​​seks fælleshaver for at modtage en 8-ugers intervention. Under interventionen vil deltagerne blive bedt om at arbejde frivilligt i haven, deltage i havens sociale aktiviteter, deltage i sunde madlavningsdemonstrationer og undervisningssessioner. Deltagerne vil også modtage undervisningsmateriale. For at vurdere virkningerne af interventionen vil deltagerne modtage en baseline, 8-ugers og 6-måneders undersøgelse. Resultatmål vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fødevareusikkerhed er en væsentlig årsag til kroniske sygdomme og er højest i landet i Arkansas. Beviser viser, at fælleshaver og demonstration af sund madlavning kan reducere fødevareusikkerhed ved 1) at øge adgangen til sunde fødevarer og 2) fremme et sundt madforbrug. Deltagelse i fælleshaver er en faktor, der kan påvirke sundt madforbrug, såsom frugt og grøntsager. Målet med dette lokalsamfundsbaserede kliniske forsøg er at undersøge sammenhængen mellem deltagelse i fælleshaver og 1) frugt- og grøntsagsindtag (primært resultat) og 2) adgang til sund mad (sekundært resultat) blandt voksne i alderen 18-85 år, der lever med lav ressource. og afroamerikanske samfund. Deltagerne vil blive tildelt en af ​​seks fælleshaver for at modtage en 8-ugers intervention. Under interventionen vil deltagerne blive bedt om at arbejde frivilligt i haven, deltage i havens sociale aktiviteter, deltage i sunde madlavningsdemonstrationer og pædagogiske sessioner. Deltagerne vil også modtage undervisningsmateriale. Tre af haverne vil blive randomiseret til interventionsgruppen og tre til den forsinkede indsatsgruppe. For at vurdere virkningerne af interventionen vil deltagerne modtage en baseline, 8-ugers og 6-måneders undersøgelse. Andre foranstaltninger, som vi vil undersøge, omfatter fødevaresikkerhed; sociodemografi; fysisk aktivitet; livstilfredshed; opfattet stress; naboskabs kollektive effektivitet; selveffektivitet; sociale sundhedsdeterminanter på individuelt niveau; samfundsengagement; og viden, holdninger og tilfredshed relateret til havearbejde og madlavning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
138

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Pebbles Fagan, PhD, MPH
  • Telefonnummer: 301-802-7735
  • E-mail: pfagan@uams.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH
          • Telefonnummer: 301-802-7735
          • E-mail: pfagan@uams.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pebbles Fagan, PhD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indbygger i Arkansas i alderen 18-85;
  2. bo i samfundet inden for en radius af 1 mil fra en deltagende have;
  3. tal engelsk;
  4. villighed til at deltage i haven som frivillig i undersøgelsens interventionsperiode;
  5. ikke tidligere deltaget i haven som frivillig;
  6. deltage i 1 af 3 føderalt kvalificerede programmer (Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP), National School-program, Kvinder, Spædbørn og Børn (WIC) ELLER har husstandsindkomst mindre end $25.000 pr. år;
  7. scorer som fødevareusikkerhed på 1 af enhver af fødevaresikkerhedsforanstaltningerne (dvs. maden holdt ikke, kunne ikke spise et afbalanceret måltid, skære i størrelsen eller springe måltider over og hyppighed, hvor dette sker, spis mindre, end du tror, ​​du burde, var sulten, men spiste ikke);
  8. skriftligt informeret samtykke;
  9. fungerende telefon, hjemmeadresse og e-mail;
  10. vilje til at gennemføre alle undersøgelsesvurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke inden for 1 mils radius fra en deltagende have.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Haveindgreb
Haverne i indsatsgruppen vil modtage en 8-ugers intervention, der omfatter 1) undervisningsmateriale, 2) sund madlavningsdemonstrationer, mad- og transportstøtte og 3) havesociale aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Fællesskabets haveaktiviteter
Haverne i interventionsgruppen vil modtage en 8-ugers intervention, der inkluderer 1) uddannelsesmateriale, 2) sunde madlavningsdemonstrationer, fødevare- og transportstøtte og 3) have-sociale aktiviteter. Kontrolgruppen bliver bedt om at afholde sig fra interventionsaktiviteter. Kontrolgruppen modtager den forsinkede 8-ugers intervention en måned efter interventionsgruppen.
Aktiv komparator: Forsinket intervention
Kontrolgruppen bliver bedt om at afholde sig fra interventionsaktiviteter i perioden 8 uger. Kontrolgruppen modtager den forsinkede 8-ugers intervention en måned efter interventionsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Fællesskabets haveaktiviteter
Haverne i interventionsgruppen vil modtage en 8-ugers intervention, der inkluderer 1) uddannelsesmateriale, 2) sunde madlavningsdemonstrationer, fødevare- og transportstøtte og 3) have-sociale aktiviteter. Kontrolgruppen bliver bedt om at afholde sig fra interventionsaktiviteter. Kontrolgruppen modtager den forsinkede 8-ugers intervention en måned efter interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtag af frugt og grønt
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger (afslutning af intervention) og 6 måneder efter intervention
Vi vil bruge femfaktorscreeneren, der bruges til at beregne indtaget af frugtjuice, frugt, grønne bladgrøntsager, andre grøntsager, tomatbaserede saucer, kartofler og bønner
Fra baseline til 8 uger (afslutning af intervention) og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgang til sunde fødevarer
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger (afslutning af intervention) og 6 måneder efter intervention
Vi vil bruge skalaen for opfattet tilgængelighed af sund mad. Deltagerne vil blive bedt om at tænke på kvarterets område (1 mile radius) og i hvor høj grad de føler, at maden er af høj kvalitet, tilgængelig og har et lavt fedtindhold.
Fra baseline til 8 uger (afslutning af intervention) og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arkansas

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Hawaii Cancer Research Center
Coalition for a Tobacco Free Arkansas

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pebbles Fagan, PhD, MPH, UAMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 297248
  • OT2HL156812 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For at lette databrugen vil forskningsprojekterne bruge standardbehandlings- og dokumentationsprotokoller vedtaget af Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR) til dataformater og ordbøger samt for variabelnavne, beskrivelser og etiketter. Vi deler alle variable afidentificerede data efter offentliggørelsen af ​​vores endelige resultater.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige cirka 1 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen, hvilket er cirka når de endelige resultater vil blive offentliggjort. ICPSR gemmer data på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene er offentligt tilgængelige via ICPSR.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger