Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doporučení primární péče k intervence fyzické aktivity pro latinskoamerické dospívající: Chicas Fuertes 2

3. září 2026 aktualizováno: Britta Larsen, University of California, San Diego
Tato studie bude testovat zásah fyzické aktivity pro latinskoamerické teenagery. Vyšetřovatelé přijmou 200 latinskoamerických adolescentů, kteří jsou v současné době málo aktivní, aby se zúčastnili této 12měsíční studie. Účastníci budou do studie doporučeni jejich poskytovatelem primární péče. Polovina účastníků bude náhodně vybrána do intervenční skupiny a obdrží individuální poradenství a přístup k personalizované webové stránce. Tito účastníci také obdrží sledovač aktivity Fitbit, který jim pomůže s nastavením a monitorováním cílů, plus týdenní textové zprávy a přístup ke studijnímu instagramovému účtu, který účastníkům připomene, aby byli fyzicky aktivní. Ti, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny, obdrží sledovač aktivity Fitbit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie provede randomizovanou studii k vyhodnocení účinnosti teoreticky založené, individuálně přizpůsobené, multitechnologické intervence na zvýšení fyzické aktivity u latinskoamerických adolescentů ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala pouze sledovač fyzické aktivity (Fitbit). Studijní tým přijme dospívající (ve věku 13-17) Latina (N=200), kteří jsou v současné době málo aktivní, aby se zúčastnili 12měsíční studie. Ti, kteří budou randomizováni do sekce Intervence, obdrží individuální poradenské sezení a přístup k individuálně přizpůsobené multimediální webové stránce. Klíčové intervenční složky budou posíleny prostřednictvím textových zpráv, které napomáhají stanovení cílů, sledovače fyzické aktivity (Fitbit) pro nastavení cílů, sledování a protokolování aktivity a přístupu ke studijnímu instagramovému účtu, aby se posílilo vystavení obsahu webu. Primárním výsledkem bude zvýšení středně silné až silné aktivity mezi výchozím stavem a 6 měsíci. Sekundární výsledky budou zahrnovat změny v aktivitě po 12 měsících, potenciální mediátory intervence, náklady na provedení intervence, trajektorie změn chování z kontinuálních dat z Fitbits, potenciální moderátory a změny ve fyziologických a psychologických proměnných.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California- San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • se identifikovat jako Latina
  • věk 13-17
  • číst, psát a mluvit anglicky
  • být současným pacientem na FHCSD
  • být nedostatečně aktivní (zapojit 60 minut/den MVPA méně než 5 dní v týdnu)
  • pravidelný přístup (≥2krát týdně) k internetu a chytrý telefon, který může přijímat textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • neochota být randomizován do jedné ze dvou podmínek
  • self-hlásit jakýkoli stav, který by narušil schopnost účastnit se fyzické aktivity po dobu alespoň 10 minut v kuse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Účastníci získají individuální poradenské sezení a přístup k individuálně přizpůsobené multimediální webové stránce. Klíčové intervenční složky budou posíleny prostřednictvím textových zpráv, které napomáhají stanovení cílů, sledovače fyzické aktivity (Fitbit) pro nastavení cílů, sledování a protokolování aktivity a přístupu ke studijnímu instagramovému účtu, aby se posílilo vystavení obsahu webu.
Behaviorální: Multitechnologický zásah MVPA
Účastníci získají individuální poradenské sezení a přístup k individuálně přizpůsobené multimediální webové stránce. Klíčové intervenční složky budou posíleny prostřednictvím textových zpráv, které napomáhají stanovení cílů, sledovače fyzické aktivity (Fitbit) pro nastavení cílů, sledování a protokolování aktivity a přístupu ke studijnímu instagramovému účtu, aby se posílilo vystavení obsahu webu.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci obdrží pouze sledovač fyzické aktivity (Fitbit).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Splnění doporučení pro fyzickou aktivitu
Časové okno: 6 měsíců
Podíl účastníků splňujících doporučení 60 minut/den střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) měřené pomocí Fitbits
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesy změny fyzické aktivity (POC)
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník, který sleduje kognitivní a behaviorální procesy související se změnou MVPA
12 měsíců
Fáze změny fyzické aktivity (SCPA)
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník, který určuje, v jaké fázi cvičení se účastník právě nachází (předběžná kontemplace, kontemplace, příprava, akce, udržování) a používá se k ošetření podle fáze.
12 měsíců
Self-Efficacy for Physical Activity (SE)
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník, který měří sebeúčinnost, abyste se stali fyzicky aktivními v různých kontextech
12 měsíců
Sociální podpora při cvičení (SSE)
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník měřící sociální podporu konkrétně ve vztahu ke cvičení se třemi subškálami (přátelé, rodina, odměny/tresty)
12 měsíců
Stupnice očekávání výsledku
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník, který měří přesvědčení týkající se důsledků účasti na fyzické aktivitě
12 měsíců
Technologické zapojení
Časové okno: 12 měsíců
Sleduje aktivitu na webu studie (přihlášení, nastavení cílů, zodpovězené dotazníky), aktivitu na Fitbitu (počet dní nošení, frekvence synchronizace), aktivitu v textových zprávách (% interaktivních textů, na které odpovědělo), aktivitu na Instagramu (zhlédnutí, lajky)
12 měsíců
Vitální známky
Časové okno: 12 měsíců
Výška, váha, klidový krevní tlak
12 měsíců
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník používaný k posouzení úrovně stresu
12 měsíců
Demografie
Časové okno: Základní linie
Věk, rasa, vzdělání a příjem rodičů, rodinný stav, akulturace
Základní linie
Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES)
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník, který hodnotí míru osobní spokojenosti z fyzické aktivity
12 měsíců
Udržování MVPA
Časové okno: 12 měsíců
Podíl účastníků splňujících doporučení 60 minut/den středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity měřené pomocí Fitbitů.
12 měsíců
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Časové okno: 12 months
Questionnaire that assesses the degree of depression severity. Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
12 months
Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Časové okno: 12 months
Measures a person's degree of body image concern. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
12 months
Physical Activity Neighborhood Environment Survey (PANES)
Časové okno: 12 months
Questionnaire that measures perceptions of neighborhood environment regarding walking and bicycling.
12 months
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Časové okno: 12 months
A survey used to measure physical activity and sedentary behavior
12 months
Satisfaction Survey
Časové okno: 12 months
Questionnaire that measures a study participant's satisfaction with various study components as well as their overall experience in the study
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Diego

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Family Health Centers of San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 810268
  • R01HL171807 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna kvantitativní data vytvořená v průběhu projektu budou zachována a sdílena. Přepisy rozhovorů se zúčastněnými stranami budou sdíleny pouze v případě, že dají svolení ke sdílení celého přepisu; jinak budou sdíleny souhrny a číselníky.

Časový rámec sdílení IPD

Sdílená data vygenerovaná z tohoto projektu budou zpřístupněna co nejdříve, nejpozději však v době zveřejnění nebo na konci období financování, podle toho, co nastane dříve. Doba uchovávání a sdílení údajů bude minimálně 7 let po skončení období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data Larsen USCD poskytují metadata, trvalé identifikátory a dlouhodobý přístup. Tento repozitář je podporován USCD a datové sady jsou dostupné prostřednictvím procesu žádosti přímo s PI, Dr. Larsenem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení