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Referencias de atención primaria para una intervención de actividad física realizada a distancia para adolescentes latinas: Chicas Fuertes 2

3 de septiembre de 2026 actualizado por: Britta Larsen, University of California, San Diego
Este estudio probará una intervención de actividad física para adolescentes latinas. Los investigadores reclutarán a 200 adolescentes latinas que actualmente son poco activas para participar en este estudio de 12 meses. Los participantes serán remitidos al estudio por su proveedor de atención primaria. La mitad de los participantes serán seleccionados al azar para el grupo de Intervención y recibirán una sesión de asesoramiento individual y acceso a un sitio web personalizado. Estos participantes también recibirán un rastreador de actividad Fitbit para ayudarlos a establecer objetivos y monitorearlos, además de mensajes de texto semanales y acceso a la cuenta de Instagram del estudio para recordarles a los participantes que estén físicamente activos. Los asignados al grupo de control recibirán el rastreador de actividad de Fitbit.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio llevará a cabo un ensayo aleatorio para evaluar la eficacia de una intervención multitecnología basada en la teoría, personalizada individualmente para aumentar la actividad física en adolescentes latinas, en comparación con un grupo de control que recibe solo un rastreador de actividad física (un Fitbit). El equipo de estudio reclutará latinas adolescentes (de 13 a 17 años) (N = 200) que actualmente son poco activas para participar en la prueba de 12 meses. Aquellos asignados al azar al grupo de Intervención recibirán una sesión de asesoramiento individual y acceso a un sitio web multimedia personalizado. Los componentes clave de la intervención se reforzarán a través de mensajes de texto para ayudar a establecer objetivos, un rastreador de actividad física (Fitbit) para establecer objetivos, rastrear y registrar actividad y acceso a una cuenta de Instagram del estudio para reforzar la exposición al contenido web. El resultado primario serán aumentos en la actividad de moderada a vigorosa entre el inicio y los 6 meses. Los resultados secundarios incluirán cambios en la actividad a los 12 meses, posibles mediadores de la intervención, costos de realizar la intervención, trayectorias de cambio de comportamiento a partir de datos continuos de Fitbits, posibles moderadores y cambios en variables fisiológicas y psicológicas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California- San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • autoidentificarse como latina
  • 13-17 años
  • leer, escribir y hablar inglés
  • ser un paciente actual en FHCSD
  • ser poco activo (participar en 60 minutos/día de MVPA en menos de 5 días por semana)
  • acceso regular (≥2 veces/semana) a Internet y un teléfono inteligente que pueda recibir mensajes de texto

Criterios de exclusión:

  • falta de voluntad para ser asignado al azar a una de las dos condiciones
  • Autoinforme de cualquier condición que pueda afectar la capacidad de participar en actividad física durante al menos 10 minutos seguidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención
Los participantes recibirán una sesión de asesoramiento individual y acceso a un sitio web multimedia personalizado. Los componentes clave de la intervención se reforzarán a través de mensajes de texto para ayudar a establecer objetivos, un rastreador de actividad física (Fitbit) para establecer objetivos, rastrear y registrar actividad y acceso a una cuenta de Instagram del estudio para reforzar la exposición al contenido web.
Conductual: Intervención MVPA multitecnología
Los participantes recibirán una sesión de asesoramiento individual y acceso a un sitio web multimedia personalizado. Los componentes clave de la intervención se reforzarán a través de mensajes de texto para ayudar a establecer objetivos, un rastreador de actividad física (Fitbit) para establecer objetivos, rastrear y registrar actividad y acceso a una cuenta de Instagram del estudio para reforzar la exposición al contenido web.
Sin intervención: Control
Los participantes recibirán únicamente un rastreador de actividad física (Fitbit).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las pautas de actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de participantes que cumplen las directrices de 60 min/día de actividad física moderada a vigorosa (AFMV) medida por Fitbits
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procesos de Cambio para la Actividad Física (POC)
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario que rastrea los procesos cognitivos y conductuales relacionados con el cambio de MVPA
12 meses
Etapas de cambio para la actividad física (SCPA)
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario que determina en qué etapa del ejercicio se encuentra actualmente el participante (precontemplación, contemplación, preparación, acción, mantenimiento) y se utiliza para emparejar el tratamiento por etapas.
12 meses
Autoeficacia para la Actividad Física (SE)
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario que mide la autoeficacia para volverse físicamente activo en diversos contextos
12 meses
Apoyo social para el ejercicio (ESS)
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario que mide el apoyo social específicamente en relación con el ejercicio con tres subescalas (amigos, familia, recompensas/castigos)
12 meses
Escala de expectativas de resultados
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario que mide las creencias sobre las consecuencias de la participación en actividad física
12 meses
Compromiso tecnológico
Periodo de tiempo: 12 meses
Realiza un seguimiento de la actividad en el sitio web del estudio (inicios de sesión, establecimiento de objetivos, cuestionarios respondidos), actividad de Fitbit (días de uso, frecuencia de sincronización), actividad de mensajes de texto (% de textos interactivos respondidos), actividad de Instagram (vistas, me gusta)
12 meses
Signos Vitales
Periodo de tiempo: 12 meses
Altura, peso, presión arterial en reposo.
12 meses
Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario utilizado para evaluar los niveles de estrés.
12 meses
Demografía
Periodo de tiempo: Base
Edad, raza, educación e ingresos de los padres, estado civil, aculturación
Base
Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario que evalúa el nivel de satisfacción personal con la actividad física
12 meses
Mantenimiento de MVPA
Periodo de tiempo: 12 meses
Proporción de participantes que cumplen con las pautas de 60 minutos/día de AFMV medidas mediante Fitbits.
12 meses
Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ A)
Periodo de tiempo: 12 months
Questionnaire that assesses the degree of depression severity. Scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe symptoms.
12 months
Dysmorphic Concern Questionnaire (DCQ)
Periodo de tiempo: 12 months
Measures a person's degree of body image concern. Scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater preoccupation/anxiety with physical appearance.
12 months
Physical Activity Neighborhood Environment Survey (PANES)
Periodo de tiempo: 12 months
Questionnaire that measures perceptions of neighborhood environment regarding walking and bicycling.
12 months
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 12 months
A survey used to measure physical activity and sedentary behavior
12 months
Satisfaction Survey
Periodo de tiempo: 12 months
Questionnaire that measures a study participant's satisfaction with various study components as well as their overall experience in the study
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, San Diego

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Family Health Centers of San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 810268
  • R01HL171807 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos cuantitativos producidos en el transcurso del proyecto se conservarán y compartirán. Las transcripciones de las entrevistas con las partes interesadas se compartirán solo en caso de que den permiso para que se comparta la transcripción completa; de lo contrario, se compartirán resúmenes y libros de códigos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos compartidos generados a partir de este proyecto estarán disponibles lo antes posible y a más tardar en el momento de la publicación o al final del período de financiación, lo que ocurra primero. La duración de la conservación y el intercambio de datos será de un mínimo de 7 años después del final del período de financiación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de Larsen USCD proporcionan metadatos, identificadores persistentes y acceso a largo plazo. Este repositorio cuenta con el respaldo de USCD y los conjuntos de datos están disponibles a través de un proceso de solicitud directamente con el IP, Dr. Larsen.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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