Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pobídky ke zlepšení duševního zdraví Hledání pomoci

15. září 2026 aktualizováno: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University

Je obrázek hodný tisíce slov: Participativní přístup ke kodesignu Deskriptivní a obrazové sociální nudges a Randomizovaná řízená zkouška (RCT) k prozkoumání jejich účinnosti při zlepšování duševního zdraví Záměr hledání pomoci

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost pošťuchování deskriptivních sociálních norem a obrázkových pošťuchování sociálních norem při zlepšování záměru vyhledávat pomoc v oblasti duševního zdraví ve srovnání s informacemi o vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s 540 staršími dospělými ve věku 60 let a více, kteří byli rekrutováni prostřednictvím nevládních organizací, testující užitečnost revidovaného TPB s výchozími údaji a účinnost deskriptivních sociálních norem-postrčení (intervenční skupina 1). a obrazové sociální normy – pošťuchování (intervenční skupina 2) ve srovnání s tradiční výchovou v oblasti duševního zdraví (kontrola). Účastníci budou rovnoměrně náhodně rozděleni a obdrží 1 zprávu/obrázek denně po dobu 2 týdnů. Výzkumníci, kteří jsou slepí k rozdělení do skupin, budou provádět rozhovory s účastníky na začátku (T0), 2 týdny (po intervenci, T1) a 12 týdnů (sledování, T2). Primárními výstupy jsou změny v subjektivních normách a záměr vyhledání pomoci hodnocený pomocí revidované čínské verze dotazníku teorie plánovaného chování (C-TPB); sekundární výsledky zahrnují vnímanou kontrolu chování, postoj vyhledávající pomoc, vnímané překážky při hledání pomoci (subškály C-TPB) a duševní zdraví hodnocené pomocí PHQ-9, GAD-7 a UCLA-3.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
540

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ve věku 60 let nebo více v době základního hodnocení
  • netrpí žádnou závažnou duševní poruchou nebo kognitivní poruchou
  • nemají žádné vážné poškození zraku
  • umět číst čínsky
  • mít chytrý telefon s aplikací pro okamžitou komunikaci pro příjem textu a obrázků

Kritéria vyloučení:

  • mají vážné potíže se čtením a komunikací
  • prokázat bezprostřední sebevražedné riziko v jakékoli fázi studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Popisná sociální norma pošťuchuje
Účastníci dostávají zprávy se sociálními normami prezentovanými ve slovní formě.
Behaviorální: Popisná sociální norma pošťuchuje
Soubor zpráv s popisnými pošťuchováním sociálních norem odeslaných účastníkům.
Experimentální: Obrazová společenská norma pošťuchuje
Účastníci dostávají zprávy se sociálními normami prezentovanými v grafické podobě.
Behaviorální: Obrazová společenská norma pošťuchuje
Soubor zpráv s obrázkovými sociálními normami zaslanými účastníkům.
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Účastníci dostávají zprávy s obecnými znalostmi nebo informacemi o duševním zdraví.
Behaviorální: Servis jako obvykle
Tradiční informace o vzdělávání v oblasti duševního zdraví šířeny mezi účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní normy k hledání pomoci v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Subjektivní normy týkající se hledání pomoci v oblasti duševního zdraví budou měřeny šesti položkami upravenými z ověřené čínské verze dotazníku TPB (C-TPB). Tyto tři položky budou měřit deskriptivní normy popisující, co společnost obecně dělá, když čelí problémům s duševním zdravím, a další tři položky budou měřit sociální normy popisující, co by dělali významní druzí účastníka. Odpovědi budou hodnoceny na 6bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň subjektivních norem při hledání pomoci v oblasti duševního zdraví.
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Záměr hledání pomoci v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Záměr vyhledat pomoc v oblasti duševního zdraví bude měřen na 3-položkové subškále C-TPB. Odpovědi budou hodnoceny na 6bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň záměru vyhledat pomoc.
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná kontrola chování
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Vnímaná kontrola chování bude měřena na 3-položkové subškále C-TPB. Odpovědi jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň kontroly chování.
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Postoj hledající pomoc
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Postoj k vyhledání pomoci bude měřen na 5bodové subškále C-TPB, položky budou měřeny na 6bodové škále sémantického diferenciálu, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoj k hledání pomoci.
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Vnímané překážky při hledání pomoci
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Vnímané překážky při hledání pomoci budou měřeny 6-položkovou škálou upravenou z Čínské americké psychiatrické epidemiologické studie (CAPES), odpovědi jsou hodnoceny na 6-bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na významnější vnímané překážky při hledání pomoci. .
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Depresivní symptomy budou měřeny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Jedná se o 9-položkový nástroj, který zahrnuje diagnostická kritéria deprese s dalšími hlavními symptomy deprese a hodnotí frekvenci symptomů se započítáním do indexu skórování závažnosti. Skóre PHQ-9 5-9, 10-14, 15-19, 20 a vyšší představují mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Příznaky úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Úzkost bude měřena pomocí 7-položkové škály Generalized Anxiety Disorder (GAD-7). Je to 7-položková stupnice; odpovědi na každou položku jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici a pohybují se od 0 do 3. Dotkne se nejvýznamnějších diagnostických funkcí pro GAD a skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírné střední, resp. těžká úzkost.
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Osamělost
Časové okno: Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)
Osamělost bude měřena pomocí UCLA Loneliness Scale (UCLA-3). Jedná se o 3-položkovou škálu měřící vnímanou osamělost jednotlivce. Každá položka je hodnocena skóre v rozmezí od 0 (nikdy) do 3 (často), celkové skóre je součtem všech položek a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané osamělosti.
Výchozí hodnota (T0), po intervenci (T1, dva týdny po T0) a do 12 týdnů po výchozí hodnotě (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSEARS20231109001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení