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Anstöße zur Verbesserung der psychischen Gesundheit. Hilfe suchen

15. September 2026 aktualisiert von: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University

Ist ein Bild mehr als tausend Worte: Ein partizipatorischer Ansatz zur Mitgestaltung beschreibender und bildlicher sozialer Norm-Nudges und eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Untersuchung ihrer Wirksamkeit bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit bei der Suche nach Hilfe

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit von deskriptiven sozialen Norm-Nudges und bildlichen sozialen Norm-Nudges bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit bei der Suche nach Hilfe im Vergleich zu Bildungsinformationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 540 älteren Erwachsenen ab 60 Jahren, die über NGOs rekrutiert wurden. Dabei wird der Nutzen überarbeiteter TPB mit Basisdaten und die Wirksamkeit deskriptiver sozialer Norm-Nudges (Interventionsgruppe 1) getestet. und bildliche soziale Normanstöße (Interventionsgruppe 2) im Vergleich zur traditionellen Aufklärung über psychische Gesundheit (Kontrolle). Die Teilnehmer werden gleichmäßig randomisiert und erhalten 2 Wochen lang hintereinander 1 Nachricht/Bild pro Tag. Forscher, die für die Gruppenzuordnung blind sind, werden die Teilnehmer zu Studienbeginn (T0), 2 Wochen (nach der Intervention, T1) und 12 Wochen (Follow-up, T2) befragen. Die primären Ergebnisse sind Veränderungen der subjektiven Normen und der Absicht, Hilfe zu suchen, die anhand einer überarbeiteten chinesischen Version des Fragebogens zur Theorie des geplanten Verhaltens (C-TPB) bewertet werden. Zu den sekundären Ergebnissen zählen die wahrgenommene Verhaltenskontrolle, die Einstellung zur Hilfesuche, die wahrgenommenen Hindernisse bei der Suche nach Hilfe (C-TPB-Subskalen) und die psychische Gesundheit, bewertet durch PHQ-9, GAD-7 und UCLA-3.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
540

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zum Zeitpunkt der Basisbewertung mindestens 60 Jahre alt sein
  • keine schwere psychische Störung oder kognitive Beeinträchtigung haben
  • keine schwere Sehbehinderung haben
  • Chinesisch lesen können
  • über ein Smartphone mit einer Sofortkommunikationsanwendung zum Empfangen von Texten und Bildern verfügen

Ausschlusskriterien:

  • schwere Lese- und Kommunikationsschwierigkeiten haben
  • in jedem Stadium der Studie ein unmittelbares Suizidrisiko aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Beschreibende soziale Norm-Nudges
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten mit sozialen Normanstößen in Wortform.
Verhalten: Beschreibende soziale Norm-Nudges
Eine Reihe von Nachrichten mit beschreibenden Hinweisen auf soziale Normen, die an die Teilnehmer gesendet werden.
Experimental: Bildliche gesellschaftliche Normverschiebungen
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten mit sozialen Normanstößen, die in grafischer Form dargestellt werden.
Verhalten: Bildliche gesellschaftliche Normverschiebungen
Eine Reihe von Nachrichten mit bildlichen Hinweisen auf soziale Normen, die an die Teilnehmer gesendet werden.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten Nachrichten mit allgemeinem Wissen oder Informationen zur psychischen Gesundheit.
Verhalten: Service wie gewohnt
Traditionelle Informationen zur Aufklärung über psychische Gesundheit werden an die Teilnehmer weitergegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Normen für die Suche nach Hilfe im Bereich der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Subjektive Normen für die Suche nach Hilfe im Bereich der psychischen Gesundheit werden anhand von sechs Elementen gemessen, die aus der validierten chinesischen Version des TPB-Fragebogens (C-TPB) übernommen wurden. Die drei Elemente messen beschreibende Normen, die beschreiben, was die Gesellschaft im Allgemeinen tut, wenn sie mit psychischen Problemen konfrontiert sind, und die anderen drei Elemente messen soziale Normen, die beschreiben, was die Lebensgefährten des Teilnehmers tun würden. Die Antworten werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an subjektiven Normen für die Suche nach Hilfe im Bereich der psychischen Gesundheit anzeigen.
Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Absicht zur Suche nach Hilfe im Bereich der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Die Absicht, Hilfe für die psychische Gesundheit zu suchen, wird anhand einer 3-Punkte-Subskala von C-TPB gemessen. Die Antworten werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Hilfesuchabsicht anzeigen.
Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Verhaltenskontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Die wahrgenommene Verhaltenskontrolle wird anhand einer 3-Punkte-Subskala des C-TPB gemessen. Die Antworten werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Verhaltenskontrolle hinweisen.
Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Hilfesuchende Einstellung
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Die Einstellung zur Hilfesuche wird auf einer 5-Punkte-Unterskala von C-TPB gemessen, die Punkte werden auf einer 6-Punkte-Semantik-Differentialskala gemessen, wobei höhere Werte auf eine positivere Einstellung zur Hilfesuche hinweisen.
Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Wahrgenommene Hindernisse bei der Suche nach Hilfe
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Wahrgenommene Hindernisse bei der Suche nach Hilfe werden anhand einer 6-Punkte-Skala gemessen, die an die Chinese American Psychiatric Epidemiological Study (CAPES) angelehnt ist. Die Antworten werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf größere wahrgenommene Hindernisse bei der Suche nach Hilfe hinweisen .
Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Depressive Symptome werden mit dem Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) gemessen. Es handelt sich um ein 9-Punkte-Instrument, das Depressionsdiagnosekriterien mit anderen führenden depressiven Symptomen verbindet, die Häufigkeit der Symptome bewertet und in den Bewertungsschwereindex einfließt. PHQ-9-Werte von 5–9, 10–14, 15–19, 20 und höher stehen für eine leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression.
Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Angstsymptome
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Die Angst wird mit der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) gemessen. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala; Die Antworten auf jedes Element werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet und reichen von 0 bis 3. Dabei werden die wichtigsten diagnostischen Merkmale für GAD berücksichtigt, und Werte von 5, 10 und 15 werden als Grenzwerte für mild angenommen , mittelschwere bzw. schwere Angstzustände.
Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Einsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)
Einsamkeit wird mit der UCLA Loneliness Scale (UCLA-3) gemessen. Es handelt sich um eine dreistufige Skala, die die wahrgenommene Einsamkeit einer Person misst. Jeder Punkt wird mit Werten zwischen 0 (nie) und 3 (häufig) bewertet, der Gesamtwert ist die Summe aller Punkte und ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an wahrgenommener Einsamkeit hin.
Ausgangswert (T0), nach der Intervention (T1, zwei Wochen nach T0) und bis 12 Wochen nach dem Ausgangswert (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSEARS20231109001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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