Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskazówki mające na celu poprawę zdrowia psychicznego. Poszukiwanie pomocy

15 września 2026 zaktualizowane przez: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University

Czy obraz jest wart tysiąca słów: partycypacyjne podejście do opisowych i obrazowych wskazówek dotyczących norm społecznych w ramach współprojektowania oraz randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) mające na celu sprawdzenie ich skuteczności w poprawie zdrowia psychicznego Zamiar szukania pomocy

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności opisowych podpowiedzi dotyczących norm społecznych i obrazowych wskazówek dotyczących norm społecznych w poprawie zamiaru poszukiwania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego w porównaniu z informacjami edukacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT) z udziałem 540 starszych osób dorosłych w wieku 60 lat i więcej, rekrutowanych za pośrednictwem organizacji pozarządowych, w którym sprawdzana jest użyteczność skorygowanej TPB z danymi wyjściowymi oraz skuteczność opisowych podpowiedzi dotyczących norm społecznych (grupa interwencyjna 1). oraz obrazowe normy społeczne (grupa interwencyjna 2) w porównaniu z tradycyjną edukacją w zakresie zdrowia psychicznego (kontrola). Uczestnicy zostaną równomiernie losowo przydzieleni i otrzymają 1 wiadomość/zdjęcie dziennie, kolejno przez 2 tygodnie. Badacze nieświadomi przydziału grup przeprowadzą wywiady z uczestnikami na początku badania (T0), 2 tygodnie (po interwencji, T1) i 12 tygodni (obserwacja, T2). Podstawowymi wynikami są zmiany w subiektywnych normach i intencja poszukiwania pomocy oceniane przy użyciu poprawionej chińskiej wersji kwestionariusza teorii planowanego zachowania (C-TPB); drugorzędne wyniki obejmują postrzeganą kontrolę behawioralną, postawę poszukującą pomocy, postrzegane bariery w poszukiwaniu pomocy (podskale C-TPB) oraz zdrowie psychiczne oceniane za pomocą PHQ-9, GAD-7 i UCLA-3.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
540

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku 60 lat lub więcej w momencie oceny podstawowej
  • nie mają poważnych zaburzeń psychicznych ani upośledzenia funkcji poznawczych
  • nie mają poważnych zaburzeń widzenia
  • umieć czytać po chińsku
  • mieć smartfon z aplikacją do natychmiastowej komunikacji, aby odbierać tekst i obrazy

Kryteria wykluczenia:

  • mają poważne trudności z czytaniem i komunikacją
  • wykazały bezpośrednie ryzyko samobójstwa na którymkolwiek etapie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Opisowe podpowiedzi norm społecznych
Uczestnicy otrzymują wiadomości zawierające podpowiedzi dotyczące norm społecznych przedstawione w formie słownej.
Behawioralne: Opisowe podpowiedzi norm społecznych
Zestaw wiadomości zawierających opisowe podpowiedzi dotyczące norm społecznych wysyłanych do uczestników.
Eksperymentalny: Obrazowe szturchnięcia norm społecznych
Uczestnicy otrzymują wiadomości zawierające podpowiedzi dotyczące norm społecznych przedstawione w formie graficznej.
Behawioralne: Obrazowe szturchnięcia norm społecznych
Zestaw wiadomości zawierających obrazowe wskazówki dotyczące norm społecznych wysyłanych do uczestników.
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Uczestnicy otrzymują wiadomości zawierające ogólną wiedzę lub informacje na temat zdrowia psychicznego.
Behawioralne: Obsługa jak zwykle
Tradycyjne informacje dotyczące edukacji w zakresie zdrowia psychicznego rozpowszechniane wśród uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne normy dotyczące poszukiwania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Subiektywne normy dotyczące poszukiwania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego będą mierzone za pomocą sześciu pozycji dostosowanych do zatwierdzonej chińskiej wersji kwestionariusza TPB (C-TPB). Trzy pozycje będą mierzyć normy opisowe opisujące, co ogólnie robi społeczeństwo w obliczu wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym, a pozostałe trzy pozycje będą mierzyć normy społeczne opisujące, co zrobiłyby inne znaczące osoby uczestnika. Odpowiedzi będą oceniane w 6-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom subiektywnych norm dotyczących poszukiwania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego.
Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Intencja poszukiwania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Zamiar szukania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego będzie mierzony w 3-punktowej podskali C-TPB. Odpowiedzi będą oceniane w 6-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zamiaru poszukiwania pomocy.
Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana kontrola behawioralna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Postrzegana kontrola zachowania będzie mierzona w 3-punktowej podskali C-TPB. Odpowiedzi oceniane są w 6-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kontroli zachowania.
Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Postawa szukania pomocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Postawa poszukująca pomocy będzie mierzona w 5-punktowej podskali C-TPB, pozycje będą mierzone w 6-punktowej skali różnicowania semantycznego, przy czym wyższe wyniki będą wskazywały na bardziej pozytywne nastawienie do szukania pomocy.
Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Postrzegane bariery w poszukiwaniu pomocy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Postrzegane bariery w poszukiwaniu pomocy będą mierzone za pomocą 6-punktowej skali zaadaptowanej z chińsko-amerykańskiego badania epidemiologicznego Psychiatrii (CAPES), odpowiedzi oceniane są w 6-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej znaczące postrzegane bariery w poszukiwaniu pomocy .
Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Objawy depresji będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Jest to narzędzie składające się z 9 pozycji, które uwzględnia kryteria diagnostyczne depresji z innymi wiodącymi objawami dużej depresji i ocenia częstotliwość występowania objawów, biorąc pod uwagę punktowy wskaźnik nasilenia. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5-9, 10-14, 15-19, 20 i więcej oznaczają odpowiednio łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Lęk będzie mierzony za pomocą 7-punktowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7). Jest to skala 7-punktowa; odpowiedzi na każdą pozycję są oceniane w 4-punktowej skali Likerta i mieszczą się w zakresie od 0 do 3. Uwzględnia ona najważniejsze cechy diagnostyczne GAD, a wyniki 5, 10 i 15 przyjmuje się jako punkty odcięcia dla łagodnego odpowiednio umiarkowany i silny lęk.
Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Samotność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)
Samotność będzie mierzona za pomocą Skali Samotności UCLA (UCLA-3). Jest to 3-punktowa skala mierząca poczucie samotności jednostki. Każda pozycja jest oceniana punktacją od 0 (nigdy) do 3 (często), łączny wynik jest sumą wszystkich pozycji, a wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganej samotności.
Wartość wyjściowa (T0), po interwencji (T1, dwa tygodnie po T0) i do 12 tygodni po wartości wyjściowej (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSEARS20231109001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami