Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dytt for å forbedre mental helse Søker hjelp

15. september 2026 oppdatert av: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University

Er et bilde verdt tusen ord: En deltakende tilnærming til codesign, beskrivende og bildemessige sosiale normer og et randomisert kontrollert forsøk (RCT) for å undersøke deres effektivitet i å forbedre mental helse Hjelpesøkende intensjon

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av deskriptive sosiale normdytt og billedlige sosiale normdykk for å forbedre den mentale helsehjelpsøkende intensjon sammenlignet med pedagogisk informasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en tre-arms randomisert kontrollert studie (RCT) med 540 eldre voksne i alderen 60 år og over rekruttert gjennom frivillige organisasjoner, som tester nytten av revidert TPB med baseline-data, og effektiviteten av beskrivende sosiale norm-nudges (intervensjonsgruppe 1) og billedlige sosiale normer (intervensjonsgruppe 2) sammenlignet med tradisjonell psykisk helseundervisning (kontroll). Deltakerne vil bli jevnt randomisert og motta 1 melding/bilde per dag fortløpende i 2 uker. Forskere som er blinde for gruppetildeling vil intervjue deltakere ved baseline (T0), 2 uker (post-intervensjon, T1) og 12 uker (oppfølging, T2). De primære resultatene er endringer i subjektive normer og hjelpesøkende intensjon vurdert ved hjelp av en revidert kinesisk versjon av spørreskjemaet teori om planlagt atferd (C-TPB); sekundære utfall inkluderer opplevd atferdskontroll, hjelpesøkende holdning, opplevde barrierer for å søke hjelp (C-TPB subskalaer), og mental helse vurdert av PHQ-9, GAD-7 og UCLA-3.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
540

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 60 år eller eldre på tidspunktet for grunnvurderingen
  • har ingen alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svikt
  • har ingen alvorlig synshemming
  • kunne lese kinesisk
  • ha en smarttelefon med en umiddelbar kommunikasjonsapplikasjon for å motta tekst og bilder

Ekskluderingskriterier:

  • har store vansker med lesing og kommunikasjon
  • viser overhengende selvmordsrisiko på ethvert stadium av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Beskrivende sosiale normdykk
Deltakerne mottar meldinger med sosiale normdytt presentert i ordformen.
Atferdsmessig: Beskrivende sosiale normdykk
Et sett med meldinger med beskrivende sosiale normdytt sendt til deltakerne.
Eksperimentell: Bildende sosiale normdykk
Deltakerne mottar meldinger med sosiale normdytt presentert i grafisk form.
Atferdsmessig: Bildende sosiale normdykk
Et sett med meldinger med billedlige sosiale normdytt sendt til deltakerne.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Deltakerne mottar meldinger med generisk kunnskap om psykisk helse eller informasjon.
Atferdsmessig: Service som vanlig
Tradisjonell informasjon om mental helse formidles til deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive normer for å søke hjelp til psykisk helse
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Subjektive normer for å søke hjelp til psykisk helse vil bli målt ved seks elementer tilpasset fra den validerte kinesiske versjonen av TPB-spørreskjemaet (C-TPB). De tre elementene vil måle deskriptive normer som beskriver hva samfunnet generelt gjør når de står overfor psykiske helseutfordringer, og de tre andre elementene vil måle sosiale normer som beskriver hva de signifikante andre til deltakeren ville gjøre. Svarene vil bli vurdert på en 6-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av subjektive normer om psykisk helsehjelp.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Psykisk helse hjelpesøkende intensjon
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Hjelpesøkende intensjon for psykisk helse vil bli målt på en 3-punkts underskala av C-TPB. Svarene vil bli vurdert på en 6-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av hjelpesøkende intensjon.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd atferdskontroll
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Opplevd atferdskontroll vil bli målt på en 3-elements underskala av C-TPB. Svarene er vurdert på en 6-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer høyere nivåer av atferdskontroll.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Hjelpesøkende holdning
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Hjelpesøkende holdning vil bli målt på en 5-elements underskala av C-TPB, elementer vil bli målt på en 6-punkts semantisk differensialskala, med høyere skåre som indikerer en mer positiv holdning til å søke hjelp.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Opplevde barrierer for å søke hjelp
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Opplevde barrierer for å søke hjelp vil bli målt med en 6-punkts skala tilpasset fra den kinesiske amerikanske psykiatriske epidemiologiske studien (CAPES), svarene er vurdert på en 6-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer mer signifikante opplevde barrierer for å søke hjelp .
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Depressive symptomer vil bli målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Det er et 9-elements instrument som inkorporerer depresjonsdiagnostiske kriterier med andre ledende alvorlige depressive symptomer og vurderer frekvensen av symptomene, og tar hensyn til alvorlighetsindeksen. PHQ-9 skårer på 5-9, 10-14, 15-19, 20 og over representerer henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Angst symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Angst vil bli målt med Generalized Anxiety Disorder 7-item skala (GAD-7). Det er en 7-elements skala; svar på hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala og varierer fra 0 til 3. Den tar utgangspunkt i de mest fremtredende diagnostiske egenskapene for GAD, og ​​skårer på 5, 10 og 15 blir tatt som grensepunkt for mild , henholdsvis moderat og alvorlig angst.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Ensomhet
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)
Ensomhet vil bli målt med UCLA Loneliness Scale (UCLA-3). Det er en 3-elements skala som måler et individs opplevde ensomhet. Hvert element blir evaluert med poeng fra 0 (aldri) til 3 (ofte), den totale poengsummen er summen av alle elementer, og en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av opplevd ensomhet.
Baseline (T0), post-intervensjon (T1, to uker etter T0), og til 12 uker etter baseline (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The Hong Kong Polytechnic University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The University of Hong Kong

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HSEARS20231109001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger