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Nudges para melhorar a saúde mental na busca por ajuda

15 de setembro de 2026 atualizado por: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University

Uma imagem vale mais que mil palavras: uma abordagem participativa para codesign, estímulos descritivos e pictóricos de normas sociais e um ensaio clínico randomizado (RCT) para examinar sua eficácia na melhoria da intenção de busca de ajuda em saúde mental

O presente estudo tem como objetivo examinar a eficácia dos estímulos descritivos às normas sociais e dos estímulos pictóricos às normas sociais na melhoria da intenção de busca de ajuda em saúde mental, em comparação com informações educacionais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio clínico randomizado (ECR) de três braços em 540 idosos com 60 anos ou mais recrutados por meio de ONGs, testando a utilidade da TPB revisada com dados de linha de base e a eficácia de estímulos descritivos às normas sociais (grupo de intervenção 1) e estímulos pictóricos às normas sociais (grupo de intervenção 2) em comparação com a educação tradicional em saúde mental (controle). Os participantes serão randomizados uniformemente e receberão 1 mensagem/foto por dia consecutivamente durante 2 semanas. Pesquisadores cegos para a alocação do grupo entrevistarão os participantes no início do estudo (T0), 2 semanas (pós-intervenção, T1) e 12 semanas (acompanhamento, T2). Os resultados primários são mudanças nas normas subjetivas e na intenção de busca de ajuda avaliadas usando uma versão chinesa revisada do questionário da teoria do comportamento planejado (C-TPB); os resultados secundários incluem controle comportamental percebido, atitude de busca de ajuda, barreiras percebidas à busca de ajuda (subescalas C-TPB) e saúde mental avaliada por PHQ-9, GAD-7 e UCLA-3.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
540

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • com idade igual ou superior a 60 anos no momento da avaliação inicial
  • não tem transtorno mental grave ou comprometimento cognitivo
  • não tem deficiência visual grave
  • ser capaz de ler chinês
  • ter um smartphone com aplicativo de comunicação instantânea para receber textos e imagens

Critérios de exclusão:

  • tem grave dificuldade de leitura e comunicação
  • mostrar risco iminente de suicídio em qualquer fase do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Empurrões descritivos de normas sociais
Os participantes recebem mensagens com sugestões de normas sociais apresentadas em forma de palavra.
Comportamental: Empurrões descritivos de normas sociais
Um conjunto de mensagens com sugestões descritivas de normas sociais enviadas aos participantes.
Experimental: Empurrões pictóricos de normas sociais
Os participantes recebem mensagens com sugestões de normas sociais apresentadas em forma gráfica.
Comportamental: Empurrões pictóricos de normas sociais
Um conjunto de mensagens com sugestões pictóricas de normas sociais enviadas aos participantes.
Comparador Ativo: Controle ativo
Os participantes recebem mensagens com conhecimentos ou informações genéricas sobre saúde mental.
Comportamental: Atendimento normalmente
Informações tradicionais sobre educação em saúde mental divulgadas aos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Normas subjetivas para a procura de ajuda em saúde mental
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
As normas subjetivas em relação à busca de ajuda em saúde mental serão medidas por seis itens adaptados da versão chinesa validada do questionário TPB (C-TPB). Os três itens medirão normas descritivas que descrevem o que a sociedade, em geral, faz quando enfrenta desafios de saúde mental, e os outros três itens medirão normas sociais que descrevem o que os outros significativos do participante fariam. As respostas serão avaliadas numa escala Likert de 6 pontos, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais elevados de normas subjetivas sobre a procura de ajuda em saúde mental.
Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
Intenção de busca de ajuda em saúde mental
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
A intenção de busca de ajuda em saúde mental será medida em uma subescala de 3 itens do C-TPB. As respostas serão avaliadas numa escala Likert de 6 pontos, com pontuações mais elevadas indicando níveis mais elevados de intenção de procura de ajuda.
Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle comportamental percebido
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
O controle comportamental percebido será medido em uma subescala de 3 itens do C-TPB. As respostas são classificadas em uma escala Likert de 6 pontos, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de controle comportamental.
Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
Atitude de busca de ajuda
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
A atitude de procura de ajuda será medida numa subescala de 5 itens do C-TPB, os itens serão medidos numa escala de diferencial semântico de 6 pontos, com pontuações mais elevadas indicando uma atitude mais positiva em relação à procura de ajuda.
Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
Barreiras percebidas à procura de ajuda
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
As barreiras percebidas para a procura de ajuda serão medidas por uma escala de 6 itens adaptada do Estudo Epidemiológico Psiquiátrico Chinês-Americano (CAPES). As respostas são classificadas em uma escala Likert de 6 pontos, com pontuações mais altas indicando barreiras percebidas mais significativas para a procura de ajuda. .
Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
Os sintomas depressivos serão medidos com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). É um instrumento de 9 itens que incorpora critérios diagnósticos de depressão com outros sintomas depressivos maiores e classifica a frequência dos sintomas, levando em consideração o índice de gravidade da pontuação. Pontuações do PHQ-9 de 5-9, 10-14, 15-19, 20 e acima representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
Sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
A ansiedade será medida com a escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). É uma escala de 7 itens; as respostas a cada item são avaliadas em uma escala Likert de 4 pontos e variam de 0 a 3. Ela aborda as características diagnósticas mais proeminentes para TAG, e pontuações de 5, 10 e 15 são consideradas pontos de corte para leve , ansiedade moderada e grave, respectivamente.
Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
Solidão
Prazo: Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)
A solidão será medida com a Escala de Solidão da UCLA (UCLA-3). É uma escala de três itens que mede a solidão percebida de um indivíduo. Cada item é avaliado com pontuações que variam de 0 (nunca) a 3 (frequentemente), a pontuação total é a soma de todos os itens, e uma pontuação mais alta indica um nível mais elevado de solidão percebida.
Linha de base (T0), pós-intervenção (T1, duas semanas após T0) e até 12 semanas após a linha de base (T2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Hong Kong Polytechnic University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
The University of Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSEARS20231109001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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