Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nudges for at forbedre mental sundhed Søger hjælp

15. september 2026 opdateret af: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University

Er et billede værd tusind ord: En deltagende tilgang til codesign beskrivende og billedlige sociale normnudges og et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at undersøge deres effektivitet til at forbedre mental sundhed Hjælpesøgende hensigt

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​deskriptive sociale normnudges og billedlige sociale normnudges til at forbedre mental sundhed hjælp-søgende hensigt sammenlignet med uddannelsesinformation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 540 ældre voksne i alderen 60 år og derover rekrutteret gennem NGO'er, der tester anvendeligheden af ​​reviderede TPB med baseline-data og effektiviteten af ​​beskrivende sociale norm-nudges (interventionsgruppe 1) og billedlige sociale normer (interventionsgruppe 2) sammenlignet med traditionel undervisning i mental sundhed (kontrol). Deltagerne vil blive jævnt randomiseret og modtage 1 besked/billede om dagen i træk i 2 uger. Forskere, der er blinde for gruppetildeling, vil interviewe deltagere ved baseline (T0), 2 uger (post-intervention, T1) og 12 uger (opfølgning, T2). De primære resultater er ændringer i subjektive normer og hjælp-søgende hensigt vurderet ved hjælp af en revideret kinesisk version af teorien om planlagt adfærd spørgeskemaet (C-TPB); sekundære resultater omfatter opfattet adfærdskontrol, hjælp-søgende holdning, opfattede barrierer for hjælp-søgning (C-TPB subskalaer) og mental sundhed vurderet af PHQ-9, GAD-7 og UCLA-3.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
540

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller derover på tidspunktet for basisvurderingen
  • har ingen alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svækkelse
  • har ingen alvorlig synsnedsættelse
  • kunne læse kinesisk
  • har en smartphone med en øjeblikkelig kommunikationsapplikation til at modtage tekst og billeder

Ekskluderingskriterier:

  • har svært ved at læse og kommunikere
  • viser overhængende selvmordsrisiko på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Beskrivende sociale normnudges
Deltagerne modtager beskeder med sociale normnudges præsenteret i ordformen.
Adfærdsmæssigt: Beskrivende sociale normnudges
Et sæt beskeder med beskrivende sociale normnudges sendt til deltagerne.
Eksperimentel: Billedmæssige sociale normnudges
Deltagerne modtager beskeder med sociale normnudges præsenteret i grafisk form.
Adfærdsmæssigt: Billedmæssige sociale normnudges
Et sæt beskeder med billedlige sociale normnudges sendt til deltagerne.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Deltagerne modtager beskeder med generisk viden eller information om mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Service som sædvanlig
Information om traditionel mental sundhed formidles til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive normer for mental sundhed hjælp-søgning
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Subjektive normer for at søge hjælp til mental sundhed vil blive målt ved seks elementer tilpasset fra den validerede kinesiske version af TPB-spørgeskemaet (C-TPB). De tre punkter vil måle deskriptive normer, der beskriver, hvad samfundet generelt gør, når det står over for psykiske udfordringer, og de tre andre punkter vil måle sociale normer, der beskriver, hvad de signifikante andre af deltageren ville gøre. Svar vil blive bedømt på en 6-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af subjektive normer om mental sundhed hjælp-søgning.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Mental sundhed hjælp-søgende hensigt
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Mental sundhed hjælp-søgende intention vil blive målt på en 3-element subskala af C-TPB. Svar vil blive bedømt på en 6-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af hjælp-søgende hensigt.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet adfærdskontrol
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Opfattet adfærdskontrol vil blive målt på en 3-element underskala af C-TPB. Svar vurderes på en 6-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer højere niveauer af adfærdskontrol.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Hjælpesøgende holdning
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Hjælpesøgende holdning vil blive målt på en 5-punkts underskala af C-TPB, elementer vil blive målt på en 6-punkts semantisk differentialskala, hvor højere score indikerer en mere positiv holdning til at søge hjælp.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Oplevede barrierer for at søge hjælp
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Opfattede barrierer for at søge hjælp vil blive målt ved en 6-punkts skala tilpasset fra den kinesiske amerikanske psykiatriske epidemiologiske undersøgelse (CAPES), svar vurderes på en 6-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer mere signifikante opfattede barrierer for at søge hjælp .
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Depressive symptomer vil blive målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Det er et 9-element instrument, der inkorporerer depressionsdiagnostiske kriterier med andre førende alvorlige depressive symptomer og vurderer hyppigheden af ​​symptomerne, idet der tages højde for det scorende sværhedsindeks. PHQ-9-score på 5-9, 10-14, 15-19, 20 og derover repræsenterer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Angst symptomer
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Angst vil blive målt med Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7). Det er en skala med 7 punkter; svar på hvert punkt er vurderet på en 4-punkts Likert-skala og går fra 0 til 3. Den benytter sig af de mest fremtrædende diagnostiske egenskaber for GAD, og ​​score på 5, 10 og 15 tages som grænseværdier for mild , henholdsvis moderat og svær angst.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Ensomhed
Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)
Ensomhed vil blive målt med UCLA Loneliness Scale (UCLA-3). Det er en 3-punkts skala, der måler en persons opfattede ensomhed. Hvert emne evalueres med scorer fra 0 (aldrig) til 3 (ofte), den samlede score er summen af ​​alle elementer, og en højere score indikerer et højere niveau af opfattet ensomhed.
Baseline (T0), post-intervention (T1, to uger efter T0) og til 12 uger efter baseline (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSEARS20231109001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger