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Solleciti per migliorare la ricerca di aiuto per la salute mentale

15 settembre 2026 aggiornato da: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University

È un'immagine che vale più di mille parole: un approccio partecipativo ai solleciti descrittivi e pittorici delle norme sociali di codesign e uno studio randomizzato e controllato (RCT) per esaminarne l'efficacia nel migliorare la salute mentale e l'intenzione di ricerca di aiuto

Il presente studio si propone di esaminare l’efficacia delle sollecitazioni descrittive delle norme sociali e delle sollecitazioni pittoriche delle norme sociali nel migliorare l’intenzione di ricerca di aiuto per la salute mentale rispetto alle informazioni educative.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) a tre bracci condotto su 540 anziani di età pari o superiore a 60 anni reclutati tramite ONG, che testa l'utilità del TPB rivisto con dati di base e l'efficacia dei suggerimenti descrittivi delle norme sociali (gruppo di intervento 1) e suggerimenti pittorici sulle norme sociali (gruppo di intervento 2) rispetto alla tradizionale educazione alla salute mentale (controllo). I partecipanti verranno distribuiti uniformemente in modo casuale e riceveranno 1 messaggio/immagine al giorno consecutivamente per 2 settimane. I ricercatori ciechi rispetto all'assegnazione del gruppo intervisteranno i partecipanti al basale (T0), 2 settimane (post-intervento, T1) e 12 settimane (follow-up, T2). I risultati primari sono cambiamenti nelle norme soggettive e nell'intenzione di ricerca di aiuto valutati utilizzando una versione cinese rivista del questionario sulla teoria del comportamento pianificato (C-TPB); i risultati secondari includono il controllo comportamentale percepito, l'atteggiamento di ricerca di aiuto, le barriere percepite alla ricerca di aiuto (sottoscale C-TPB) e la salute mentale valutata da PHQ-9, GAD-7 e UCLA-3.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
540

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • di età pari o superiore a 60 anni al momento della valutazione di base
  • non avere disturbi mentali gravi o deterioramento cognitivo
  • non hanno gravi problemi alla vista
  • saper leggere il cinese
  • possedere uno smartphone con un'applicazione di comunicazione istantanea per ricevere testi e immagini

Criteri di esclusione:

  • hanno gravi difficoltà nella lettura e nella comunicazione
  • mostrare un rischio suicidario imminente in qualsiasi fase dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: La norma sociale descrittiva spinge
I partecipanti ricevono messaggi con suggerimenti sulle norme sociali presentati sotto forma di parole.
Comportamentale: La norma sociale descrittiva spinge
Una serie di messaggi con suggerimenti descrittivi sulle norme sociali inviati ai partecipanti.
Sperimentale: Le norme sociali pittoriche spingono
I partecipanti ricevono messaggi con suggerimenti sulle norme sociali presentati in forma grafica.
Comportamentale: Le norme sociali pittoriche spingono
Una serie di messaggi con suggerimenti illustrati sulle norme sociali inviati ai partecipanti.
Comparatore attivo: Controllo attivo
I partecipanti ricevono messaggi con conoscenze o informazioni generiche sulla salute mentale.
Comportamentale: Servizio come al solito
Informazioni tradizionali sull’educazione alla salute mentale diffuse ai partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Norme soggettive verso la ricerca di aiuto per la salute mentale
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Le norme soggettive verso la ricerca di aiuto per la salute mentale saranno misurate da sei elementi adattati dalla versione cinese convalidata del questionario TPB (C-TPB). I tre item misureranno le norme descrittive che descrivono ciò che la società, in generale, fa quando affronta le sfide della salute mentale, e gli altri tre item misureranno le norme sociali che descrivono cosa farebbero gli altri significativi del partecipante. Le risposte saranno valutate su una scala Likert a 6 punti, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di norme soggettive sulla ricerca di aiuto per la salute mentale.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Intenzione di ricerca di aiuto per la salute mentale
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
L'intenzione di ricerca di aiuto per la salute mentale sarà misurata su una sottoscala di 3 elementi del C-TPB. Le risposte saranno valutate su una scala Likert a 6 punti, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di intenzione di ricerca di aiuto.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo comportamentale percepito
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Il controllo comportamentale percepito sarà misurato su una sottoscala a 3 item del C-TPB. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 6 punti, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di controllo comportamentale.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Atteggiamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
L'atteggiamento di ricerca di aiuto sarà misurato su una sottoscala di 5 elementi del C-TPB, gli elementi saranno misurati su una scala differenziale semantica di 6 punti, con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo nei confronti della ricerca di aiuto.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Ostacoli percepiti alla ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Gli ostacoli percepiti alla ricerca di aiuto saranno misurati mediante una scala a 6 elementi adattata dallo studio Chinese American Psychiatric Epidemiological (CAPES), le risposte sono valutate su una scala Likert a 6 punti, con punteggi più alti che indicano barriere percepite più significative alla ricerca di aiuto. .
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
I sintomi depressivi saranno misurati con il Patient Health Questionnaire (PHQ-9). È uno strumento composto da 9 item che incorpora i criteri diagnostici della depressione con altri principali sintomi depressivi maggiori e valuta la frequenza dei sintomi, tenendo conto dell'indice di gravità del punteggio. I punteggi PHQ-9 di 5-9, 10-14, 15-19, 20 e superiori rappresentano rispettivamente la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
L'ansia sarà misurata con la scala a 7 item del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7). È una scala composta da 7 item; le risposte a ciascun elemento sono valutate su una scala Likert a 4 punti e vanno da 0 a 3. Tocca le caratteristiche diagnostiche più importanti per il GAD e i punteggi di 5, 10 e 15 vengono presi come punti limite per il disturbo lieve rispettivamente, ansia moderata e grave.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
Solitudine
Lasso di tempo: Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)
La solitudine sarà misurata con la scala della solitudine dell’UCLA (UCLA-3). Si tratta di una scala composta da 3 elementi che misura la solitudine percepita da un individuo. Ogni item viene valutato con punteggi che vanno da 0 (mai) a 3 (spesso), il punteggio totale è la somma di tutti gli item, e un punteggio più alto indica un livello più elevato di solitudine percepita.
Basale (T0), post-intervento (T1, due settimane dopo T0) e fino a 12 settimane dopo il basale (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tianyin Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSEARS20231109001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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