Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření nástroje AIN Shams Cognitive Assessment Tool (ASCA)

17. ledna 2025 aktualizováno: Doha Rasheedy, Ain Shams University

Ověření kognitivního hodnocení Ain Shams (ASCA) pro diagnostiku mírné kognitivní poruchy a demence

Diagnóza kognitivního poškození, včetně demence a mírného kognitivního poškození (MCI), je zásadní pro včasnou intervenci a řízení. K dispozici jsou různé screeningové nástroje pro posouzení kognitivní funkce, mezi nimiž jsou široce používány kognitivní vyšetření Addenbrooke (ADESBROOKE) a kognitivní hodnocení Montreal (MOCA), mezi nimiž jsou mini-mentální stavové vyšetření (MMSE). Nedávno vyvinuté kognitivní hodnocení univerzity Ain Shams University (ASCA) však ukázalo příslib při odhalování časného kognitivního poklesu. Cílem této studie je posoudit výkon ASCA při diagnostice kognitivního poškození proti kritérii DSM5.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci komunitního bydlení seniorů (pečovatelé hospitalizovaných pacientů, ošetřovatelé primární péče, kluby seniorů a další komunitní setkání).

Popis

Kritéria pro zařazení: starší dospělí účastníci ve věku 60 let a více, kteří jsou rodilými mluvčími arabštiny

-

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká demence, delirium, hlavní duševní poruchy, afázie a osoby s těžkým vizuálním nebo sluchovým postižením, které narušují hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Demence
Účastníci> 60 let s demencí diagnostikovanou kritérii DSM-5
Jiný: Nástroj Ain Shams University Cognitive Assessment (ASCA).
ASCA, vyvinutá na Ain Shams University, je komplexní nástroj určený pro kognitivní hodnocení v egyptské populaci. Zahrnuje různé testy k posouzení kognitivních funkcí a kulturního porozumění. Patří mezi ně slovní párový přidružený test, hodnocení verbálního učení, interval distractoru, zpožděné vyvolání a rozpoznávání slov. Bender Gestalt hodnotí dovednosti a paměť vizuálního motoru. Krátkodobá a pracovní paměť jsou testovány prostřednictvím úkolů vpřed a číslice dozadu. Posun nastavení se měří pomocí modifikovaného testu pro výrobu stezek, přizpůsobené pro negramotnosti. Testy na dopisy/lexikální plynulost, verbální plynulost, pojmenování jazykových předmětů, abstrakce a úsudek nabízejí další vhled do kognitivních schopností a kulturní interpretace.
Ostatní jména:
  • Dotazník pro zdraví pacientů 9
  • dotazník aktivity každodenního života
Mírné kognitivní poškození
účastníci >60 let s mírnou kognitivní poruchou (MCI) diagnostikovanou podle kritérií DSM-5
Jiný: Nástroj Ain Shams University Cognitive Assessment (ASCA).
ASCA, vyvinutá na Ain Shams University, je komplexní nástroj určený pro kognitivní hodnocení v egyptské populaci. Zahrnuje různé testy k posouzení kognitivních funkcí a kulturního porozumění. Patří mezi ně slovní párový přidružený test, hodnocení verbálního učení, interval distractoru, zpožděné vyvolání a rozpoznávání slov. Bender Gestalt hodnotí dovednosti a paměť vizuálního motoru. Krátkodobá a pracovní paměť jsou testovány prostřednictvím úkolů vpřed a číslice dozadu. Posun nastavení se měří pomocí modifikovaného testu pro výrobu stezek, přizpůsobené pro negramotnosti. Testy na dopisy/lexikální plynulost, verbální plynulost, pojmenování jazykových předmětů, abstrakce a úsudek nabízejí další vhled do kognitivních schopností a kulturní interpretace.
Ostatní jména:
  • Dotazník pro zdraví pacientů 9
  • dotazník aktivity každodenního života
řízení
Euthymická zdravá komunita bydlí dospělí účastníci různých socioekonomických a vzdělávacích statusů.
Jiný: Nástroj Ain Shams University Cognitive Assessment (ASCA).
ASCA, vyvinutá na Ain Shams University, je komplexní nástroj určený pro kognitivní hodnocení v egyptské populaci. Zahrnuje různé testy k posouzení kognitivních funkcí a kulturního porozumění. Patří mezi ně slovní párový přidružený test, hodnocení verbálního učení, interval distractoru, zpožděné vyvolání a rozpoznávání slov. Bender Gestalt hodnotí dovednosti a paměť vizuálního motoru. Krátkodobá a pracovní paměť jsou testovány prostřednictvím úkolů vpřed a číslice dozadu. Posun nastavení se měří pomocí modifikovaného testu pro výrobu stezek, přizpůsobené pro negramotnosti. Testy na dopisy/lexikální plynulost, verbální plynulost, pojmenování jazykových předmětů, abstrakce a úsudek nabízejí další vhled do kognitivních schopností a kulturní interpretace.
Ostatní jména:
  • Dotazník pro zdraví pacientů 9
  • dotazník aktivity každodenního života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ASCA odříznuté body
Časové okno: 4 měsíce
získat hraniční skóre pro diagnostiku mírné kognitivní poruchy (MCI) a demence pomocí Ain Shams Cognitive Assessment
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMASU R310/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení