Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка инструмента когнитивной оценки Айн-Шамс (ASCA)

17 января 2025 г. обновлено: Doha Rasheedy, Ain Shams University

Валидация когнитивного теста Айн-Шамс (ASCA) для диагностики легких когнитивных нарушений и деменции

Диагностика когнитивных нарушений, включая деменцию и легкие когнитивные нарушения (MCI), имеет решающее значение для своевременного вмешательства и лечения. Для оценки когнитивных функций доступны различные инструменты скрининга, среди которых широко используются мини-обследование психического состояния (MMSE), когнитивное обследование Адденбрука (ACE) и Монреальское когнитивное тестирование (MoCA). Однако недавно разработанная система когнитивной оценки Университета Айн-Шамс (ASCA) показала многообещающие результаты в выявлении раннего снижения когнитивных функций. Целью данного исследования является оценка эффективности ASCA при диагностике когнитивных нарушений по критериям DSM5.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Doha Rasheedy, Professor
  • Номер телефона: 202 01001193544
  • Электронная почта: doharasheedy@med.asu.edu.eg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники пожилого возраста, живущие в общинах (опекуны стационаров, работники первичной медико-санитарной помощи, клубы пожилых людей и другие общественные собрания).

Описание

Критерии включения: участники старшего возраста 60 лет и старше, являющиеся носителями арабского языка.

-

Критерии исключения:

  • тяжелая деменция, делирий, серьезные психические расстройства, афазия, а также лица с тяжелыми нарушениями зрения или слуха, которые мешают оценке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Деменция
участники >60 лет с деменцией, диагностированной по критериям DSM-5
Другой: Инструмент по когнитивной оценке Университета Айн Шамс (ASCA)
ASCA, разработанный в Университете Айн-Шамс, представляет собой комплексный инструмент, предназначенный для когнитивной оценки населения Египта. Он включает в себя различные тесты для оценки когнитивных функций и культурного понимания. К ним относятся вербальный парный ассоциированный тест, оценивающий вербальное обучение, интервал отвлекающего фактора, отсроченное припоминание и распознавание слов. Бендерский гештальт оценивает зрительно-моторные навыки и память. Кратковременная и рабочая память проверяются с помощью задач «Цифра вперед» и «Цифра назад». Переключение передач измеряется с помощью модифицированного теста на прохождение маршрута, адаптированного для неграмотных. Кроме того, тесты на беглость письма/лексики, беглость речи, наименование языковых объектов, абстракцию и суждение дают дополнительную информацию о когнитивных способностях и культурной интерпретации.
Другие имена:
  • Анкета для здоровья пациентов 9
  • анкета о повседневной активности
Легкое когнитивное нарушение
участники >60 лет с легкими когнитивными нарушениями (MCI), диагностированными по критериям DSM-5.
Другой: Инструмент по когнитивной оценке Университета Айн Шамс (ASCA)
ASCA, разработанный в Университете Айн-Шамс, представляет собой комплексный инструмент, предназначенный для когнитивной оценки населения Египта. Он включает в себя различные тесты для оценки когнитивных функций и культурного понимания. К ним относятся вербальный парный ассоциированный тест, оценивающий вербальное обучение, интервал отвлекающего фактора, отсроченное припоминание и распознавание слов. Бендерский гештальт оценивает зрительно-моторные навыки и память. Кратковременная и рабочая память проверяются с помощью задач «Цифра вперед» и «Цифра назад». Переключение передач измеряется с помощью модифицированного теста на прохождение маршрута, адаптированного для неграмотных. Кроме того, тесты на беглость письма/лексики, беглость речи, наименование языковых объектов, абстракцию и суждение дают дополнительную информацию о когнитивных способностях и культурной интерпретации.
Другие имена:
  • Анкета для здоровья пациентов 9
  • анкета о повседневной активности
контроль
Эутимические здоровые сообщества, живущие взрослыми участниками различных социально -экономических и образовательных статусов.
Другой: Инструмент по когнитивной оценке Университета Айн Шамс (ASCA)
ASCA, разработанный в Университете Айн-Шамс, представляет собой комплексный инструмент, предназначенный для когнитивной оценки населения Египта. Он включает в себя различные тесты для оценки когнитивных функций и культурного понимания. К ним относятся вербальный парный ассоциированный тест, оценивающий вербальное обучение, интервал отвлекающего фактора, отсроченное припоминание и распознавание слов. Бендерский гештальт оценивает зрительно-моторные навыки и память. Кратковременная и рабочая память проверяются с помощью задач «Цифра вперед» и «Цифра назад». Переключение передач измеряется с помощью модифицированного теста на прохождение маршрута, адаптированного для неграмотных. Кроме того, тесты на беглость письма/лексики, беглость речи, наименование языковых объектов, абстракцию и суждение дают дополнительную информацию о когнитивных способностях и культурной интерпретации.
Другие имена:
  • Анкета для здоровья пациентов 9
  • анкета о повседневной активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точки отсечения ASCA
Временное ограничение: 4 месяца
Получить оценки отсечения для диагностики легких когнитивных нарушений (MCI) и деменции с использованием когнитивной оценки Ain Shams
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 января 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FMASU R310/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками