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Convalida dello strumento di valutazione cognitiva di Ain Shams (ASCA)

17 gennaio 2025 aggiornato da: Doha Rasheedy, Ain Shams University

Convalidamento della valutazione cognitiva di Ain Shams (ASCA) per diagnosi di lieve compromissione cognitiva e demenza

La diagnosi di deterioramento cognitivo, inclusa la demenza e il deterioramento cognitivo lieve (MCI), è fondamentale per un intervento e una gestione tempestivi. Sono disponibili vari strumenti di screening per valutare la funzione cognitiva, tra cui ampiamente utilizzati il ​​Mini-Mental State Examination (MMSE), l'Addenbrooke's Cognitive Examination (ACE) e il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Tuttavia, la valutazione cognitiva (ASCA) dell’Università di Ain Shams, recentemente sviluppata, si è dimostrata promettente nel rilevare il declino cognitivo precoce. Questo studio mira a valutare le prestazioni dell'ASCA nella diagnosi del deterioramento cognitivo rispetto ai criteri del DSM5.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti anziani che vivono in comunità (assistenti a pazienti ricoverati, assistenti di assistenza primaria, club per anziani e altri incontri comunitari).

Descrizione

Criteri di inclusione: partecipanti per adulti più anziani di età pari o superiore a 60 anni

-

Criteri di esclusione:

  • Demenza grave, delirio, principali disturbi mentali, afasia e quelli con grave deficit visivo o uditivo che interferiscono con la valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Demenza
Partecipanti> 60 anni con demenza diagnosticata dai criteri DSM-5
Altro: Strumento Ain Shams University Cognitive Assessment (ASCA)
L'ASCA, sviluppata presso l'Università di Ain Shams, è uno strumento completo progettato per la valutazione cognitiva nella popolazione egiziana. Comprende vari test per valutare le funzioni cognitive e la comprensione culturale. Questi includono il test associato accoppiato verbale, la valutazione dell'apprendimento verbale, l'intervallo di distrattori, il richiamo ritardato e il riconoscimento delle parole. Bender Gestalt valuta le capacità e la memoria visiva-motoria. La memoria di lavoro a breve termine e di lavoro viene testata tramite attività di lunghezza della campata all'indietro di cifre e cifre. Il cambio di impostazione viene misurato utilizzando un test di creazione di percorsi modificati, adattato per gli analfabeti. Inoltre, i test per fluidità di lettere/lessicali, fluidità verbale, denominazione dell'oggetto linguistico, astrazione e giudizio offrono ulteriori approfondimenti sulle capacità cognitive e sull'interpretazione culturale.
Altri nomi:
  • Questionario sulla salute del paziente 9
  • attività di questionario sulla vita quotidiana
Lieve deterioramento cognitivo
Partecipanti> 60 anni con lieve compromissione cognitiva (MCI) diagnosticato da criteri DSM-5
Altro: Strumento Ain Shams University Cognitive Assessment (ASCA)
L'ASCA, sviluppata presso l'Università di Ain Shams, è uno strumento completo progettato per la valutazione cognitiva nella popolazione egiziana. Comprende vari test per valutare le funzioni cognitive e la comprensione culturale. Questi includono il test associato accoppiato verbale, la valutazione dell'apprendimento verbale, l'intervallo di distrattori, il richiamo ritardato e il riconoscimento delle parole. Bender Gestalt valuta le capacità e la memoria visiva-motoria. La memoria di lavoro a breve termine e di lavoro viene testata tramite attività di lunghezza della campata all'indietro di cifre e cifre. Il cambio di impostazione viene misurato utilizzando un test di creazione di percorsi modificati, adattato per gli analfabeti. Inoltre, i test per fluidità di lettere/lessicali, fluidità verbale, denominazione dell'oggetto linguistico, astrazione e giudizio offrono ulteriori approfondimenti sulle capacità cognitive e sull'interpretazione culturale.
Altri nomi:
  • Questionario sulla salute del paziente 9
  • attività di questionario sulla vita quotidiana
controllare
comunità eutimica sana che dimora partecipanti adulti di vario status socioeconomico ed educativo.
Altro: Strumento Ain Shams University Cognitive Assessment (ASCA)
L'ASCA, sviluppata presso l'Università di Ain Shams, è uno strumento completo progettato per la valutazione cognitiva nella popolazione egiziana. Comprende vari test per valutare le funzioni cognitive e la comprensione culturale. Questi includono il test associato accoppiato verbale, la valutazione dell'apprendimento verbale, l'intervallo di distrattori, il richiamo ritardato e il riconoscimento delle parole. Bender Gestalt valuta le capacità e la memoria visiva-motoria. La memoria di lavoro a breve termine e di lavoro viene testata tramite attività di lunghezza della campata all'indietro di cifre e cifre. Il cambio di impostazione viene misurato utilizzando un test di creazione di percorsi modificati, adattato per gli analfabeti. Inoltre, i test per fluidità di lettere/lessicali, fluidità verbale, denominazione dell'oggetto linguistico, astrazione e giudizio offrono ulteriori approfondimenti sulle capacità cognitive e sull'interpretazione culturale.
Altri nomi:
  • Questionario sulla salute del paziente 9
  • attività di questionario sulla vita quotidiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti di taglio ASCA
Lasso di tempo: 4 mesi
ottenere punteggi limite per la diagnosi di deterioramento cognitivo lieve (MCI) e demenza utilizzando la valutazione cognitiva di Ain Shams
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FMASU R310/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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