Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja narzędzia oceny poznawczej AIN Shams (ASCA)

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Doha Rasheedy, Ain Shams University

Walidacja oceny poznawczej AIN Shams (ASCA) do diagnozowania łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji

Rozpoznanie zaburzeń poznawczych, w tym demencji i łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), ma kluczowe znaczenie dla terminowej interwencji i zarządzania. Dostępne są różne narzędzia badań przesiewowych do oceny funkcji poznawczych, w tym badanie stanu mini-mentalnego (MMSE), badanie poznawcze Addenbrooke (ACE) i ocena poznawcza Montreal (MOCA). Jednak niedawno opracowana ocena poznawcza AIN Shams University (ASCA) okazała się obiecującą w wykrywaniu wczesnego spadku poznawczego. Badanie to ma na celu ocenę wydajności ASCA w diagnozowaniu zaburzeń poznawczych wobec kryteriów DSM5.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Społeczność mieszkająca osoby starsze (opiekunowie pacjentów w szpitalach, opiekunów podstawowej, klubów starszych i innych spotkań społeczności).

Opis

Kryteria włączenia: starsi dorośli uczestnicy w wieku 60 lat i starsi, którzy są rodzimymi użytkownikami języka arabskiego

-

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka demencja, majaczenie, poważne zaburzenia psychiczne, afazja i osoby z ciężkim upośledzeniem wzroku lub słuchu zakłócające ocenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Demencja
Uczestnicy> 60 lat z demencją zdiagnozowaną w kryteriach DSM-5
Inny: Narzędzie oceny poznawczej Uniwersytetu Ain Shams (ASCA).
ASCA, opracowany na Uniwersytecie Ain Shams, jest kompleksowym narzędziem przeznaczonym do oceny funkcji poznawczych w populacji Egiptu. Obejmuje różne testy oceniające funkcje poznawcze i zrozumienie kulturowe. Należą do nich test skojarzony werbalny, oceniający uczenie się werbalne, odstęp dystraktora, opóźnione przypominanie i rozpoznawanie słów. Bender Gestalt ocenia zdolności wzrokowo-motoryczne i pamięć. Pamięć krótkotrwała i robocza są testowane za pomocą zadań Digit Forward i Digit Backward Spanlength. Przesunięcie zestawu mierzy się za pomocą zmodyfikowanego testu tworzenia szlaku, przystosowanego dla analfabetów. Dodatkowo testy sprawdzające płynność literową/leksykalną, werbalną, nazewnictwo obiektów językowych, abstrakcję i ocenę dają dalszy wgląd w zdolności poznawcze i interpretację kulturową.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
  • Aktywność codziennego życia
Łagodne zaburzenia poznawcze
uczestnicy w wieku powyżej 60 lat z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) zdiagnozowanymi według kryteriów DSM-5
Inny: Narzędzie oceny poznawczej Uniwersytetu Ain Shams (ASCA).
ASCA, opracowany na Uniwersytecie Ain Shams, jest kompleksowym narzędziem przeznaczonym do oceny funkcji poznawczych w populacji Egiptu. Obejmuje różne testy oceniające funkcje poznawcze i zrozumienie kulturowe. Należą do nich test skojarzony werbalny, oceniający uczenie się werbalne, odstęp dystraktora, opóźnione przypominanie i rozpoznawanie słów. Bender Gestalt ocenia zdolności wzrokowo-motoryczne i pamięć. Pamięć krótkotrwała i robocza są testowane za pomocą zadań Digit Forward i Digit Backward Spanlength. Przesunięcie zestawu mierzy się za pomocą zmodyfikowanego testu tworzenia szlaku, przystosowanego dla analfabetów. Dodatkowo testy sprawdzające płynność literową/leksykalną, werbalną, nazewnictwo obiektów językowych, abstrakcję i ocenę dają dalszy wgląd w zdolności poznawcze i interpretację kulturową.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
  • Aktywność codziennego życia
kontrola
eutymiczna, zdrowa społeczność zamieszkująca dorośli uczestnicy o różnym statusie społeczno-ekonomicznym i edukacyjnym.
Inny: Narzędzie oceny poznawczej Uniwersytetu Ain Shams (ASCA).
ASCA, opracowany na Uniwersytecie Ain Shams, jest kompleksowym narzędziem przeznaczonym do oceny funkcji poznawczych w populacji Egiptu. Obejmuje różne testy oceniające funkcje poznawcze i zrozumienie kulturowe. Należą do nich test skojarzony werbalny, oceniający uczenie się werbalne, odstęp dystraktora, opóźnione przypominanie i rozpoznawanie słów. Bender Gestalt ocenia zdolności wzrokowo-motoryczne i pamięć. Pamięć krótkotrwała i robocza są testowane za pomocą zadań Digit Forward i Digit Backward Spanlength. Przesunięcie zestawu mierzy się za pomocą zmodyfikowanego testu tworzenia szlaku, przystosowanego dla analfabetów. Dodatkowo testy sprawdzające płynność literową/leksykalną, werbalną, nazewnictwo obiektów językowych, abstrakcję i ocenę dają dalszy wgląd w zdolności poznawcze i interpretację kulturową.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9
  • Aktywność codziennego życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ASCA odcięcie punktów
Ramy czasowe: 4 miesiące
Uzyskaj wyniki odcięcia do diagnozowania łagodnego zaburzeń poznawczych (MCI) i demencji za pomocą oceny poznawczej AIN Shams
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FMASU R310/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami