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Validando a ferramenta de avaliação cognitiva de Ain Shams (ASCA)

17 de janeiro de 2025 atualizado por: Doha Rasheedy, Ain Shams University

Validando a Ain Shams Avaliação Cognitiva (ASCA) para diagnosticar um comprometimento cognitivo e demência leve

O diagnóstico de comprometimento cognitivo, incluindo demência e comprometimento cognitivo leve (MCI), é crucial para intervenção e manejo oportunos. Várias ferramentas de triagem estão disponíveis para avaliar a função cognitiva, entre as quais o Mini Exame do Estado Mental (MEEM), o Exame Cognitivo de Addenbrooke (ACE) e a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) são amplamente utilizados. No entanto, a Avaliação Cognitiva da Universidade Ain Shams (ASCA), recentemente desenvolvida, mostrou-se promissora na detecção do declínio cognitivo precoce. Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho da ASCA no diagnóstico de comprometimento cognitivo de acordo com os critérios do DSM5.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes idosos residentes na comunidade (cuidadores de pacientes internados, atendentes de cuidados primários, clubes de idosos e outras reuniões comunitárias).

Descrição

Critérios de inclusão: participantes idosos com 60 anos ou mais que sejam falantes nativos de árabe

-

Critérios de exclusão:

  • Demência grave, delírio, grandes transtornos mentais, afasia e aqueles com deficiência visual ou auditiva grave que interferem na avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Demência
Participantes> 60 anos com demência diagnosticada por critérios DSM-5
Outro: Ferramenta de Avaliação Cognitiva da Universidade Ain Shams (ASCA)
O ASCA, desenvolvido na Universidade Ain Shams, é uma ferramenta abrangente desenvolvida para avaliação cognitiva na população egípcia. Abrange vários testes para avaliar funções cognitivas e compreensão cultural. Isso inclui o Teste Verbal Pareado Associado, que avalia a aprendizagem verbal, intervalo de distração, recordação retardada e reconhecimento de palavras. O Bender Gestalt avalia habilidades viso-motoras e memória. A memória de curto prazo e de trabalho são testadas por meio de tarefas Digit Forward e Digit Backward Span Length. Set Shifting é medido usando um Trail Making Test modificado, adaptado para analfabetos. Além disso, testes de fluência alfabética/lexical, fluência verbal, nomeação de objetos de linguagem, abstração e julgamento oferecem mais insights sobre habilidades cognitivas e interpretação cultural.
Outros nomes:
  • Questionário de Saúde do Paciente 9
  • Questionário de Atividade do Diário
Comprometimento cognitivo leve
participantes >60 anos com comprometimento cognitivo leve (CCL) diagnosticado pelos critérios do DSM-5
Outro: Ferramenta de Avaliação Cognitiva da Universidade Ain Shams (ASCA)
O ASCA, desenvolvido na Universidade Ain Shams, é uma ferramenta abrangente desenvolvida para avaliação cognitiva na população egípcia. Abrange vários testes para avaliar funções cognitivas e compreensão cultural. Isso inclui o Teste Verbal Pareado Associado, que avalia a aprendizagem verbal, intervalo de distração, recordação retardada e reconhecimento de palavras. O Bender Gestalt avalia habilidades viso-motoras e memória. A memória de curto prazo e de trabalho são testadas por meio de tarefas Digit Forward e Digit Backward Span Length. Set Shifting é medido usando um Trail Making Test modificado, adaptado para analfabetos. Além disso, testes de fluência alfabética/lexical, fluência verbal, nomeação de objetos de linguagem, abstração e julgamento oferecem mais insights sobre habilidades cognitivas e interpretação cultural.
Outros nomes:
  • Questionário de Saúde do Paciente 9
  • Questionário de Atividade do Diário
controlar
participantes adultos eutímicos, saudáveis, residentes na comunidade, de vários níveis socioeconômicos e educacionais.
Outro: Ferramenta de Avaliação Cognitiva da Universidade Ain Shams (ASCA)
O ASCA, desenvolvido na Universidade Ain Shams, é uma ferramenta abrangente desenvolvida para avaliação cognitiva na população egípcia. Abrange vários testes para avaliar funções cognitivas e compreensão cultural. Isso inclui o Teste Verbal Pareado Associado, que avalia a aprendizagem verbal, intervalo de distração, recordação retardada e reconhecimento de palavras. O Bender Gestalt avalia habilidades viso-motoras e memória. A memória de curto prazo e de trabalho são testadas por meio de tarefas Digit Forward e Digit Backward Span Length. Set Shifting é medido usando um Trail Making Test modificado, adaptado para analfabetos. Além disso, testes de fluência alfabética/lexical, fluência verbal, nomeação de objetos de linguagem, abstração e julgamento oferecem mais insights sobre habilidades cognitivas e interpretação cultural.
Outros nomes:
  • Questionário de Saúde do Paciente 9
  • Questionário de Atividade do Diário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontos de corte ASCA
Prazo: 4 meses
obter pontuações de corte para diagnosticar comprometimento cognitivo leve (MCI) e demência usando a Avaliação Cognitiva Ain Shams
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de janeiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FMASU R310/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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