Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ain Shamsin kognitiivisen arviointityökalun validointi (ASCA)

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Doha Rasheedy, Ain Shams University

Ain Shamsin kognitiivisen arvioinnin (ASCA) validointi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja dementian diagnosoimiseksi

Kognitiivisen heikentymisen, mukaan lukien dementia ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), diagnoosi on ratkaisevan tärkeää oikea-aikaisen puuttumisen ja hoidon kannalta. Kognitiivisten toimintojen arvioimiseen on saatavilla erilaisia ​​seulontatyökaluja, joista MMSE (Mini-Mental State Examination), Addenbrooken kognitiivinen tutkimus (ACE) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ovat laajalti käytössä. Äskettäin kehitetty Ain Shams -yliopiston kognitiivinen arviointi (ASCA) on kuitenkin osoittanut lupaavaa havaita varhainen kognitiivinen heikkeneminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ASCA:n suorituskykyä kognitiivisten heikentymien diagnosoinnissa DSM5-kriteerien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön asunnossa vanhemmat osallistujat (potilaiden hoitajat, perusterveydenhuollon hoitajat, vanhukset ja muut yhteisökokoukset).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: vanhemmat aikuiset osallistujat 60 -vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat alkuperäisiä arabialaisia ​​puhujia

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava dementia, delirium, suuret mielenterveyden häiriöt, afaasia ja ne, joilla on vaikea visuaalinen tai kuulovamma, joka häiritsee arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Dementia
Osallistujat> 60 vuotta dementialla diagnosoitu DSM-5-kriteereillä
Muut: Ain Shams University Cognitive Assessment (ASCA) -työkalu
Ain Shamsin yliopistossa kehitetty ASCA on kattava työkalu, joka on suunniteltu Egyptin väestön kognitiiviseen arviointiin. Se sisältää erilaisia ​​testejä kognitiivisten toimintojen ja kulttuurisen ymmärryksen arvioimiseksi. Näitä ovat verbal Paired Associated Test, joka arvioi verbaalista oppimista, häiritsevää aikaväliä, viivästynyttä muistamista ja sanantunnistusta. Bender Gestalt arvioi visuaalisia motorisia taitoja ja muistia. Lyhytaikaista ja työmuistia testataan Digit Forward- ja Digit Backward Span Length -tehtävillä. Set Shifting mitataan muokatun Trail Making Testin avulla, joka on sovitettu lukutaidottomia varten. Lisäksi kirjainten/leksikaalisen sujuvuuden, verbaalisen sujuvuuden, kieliobjektien nimeämisen, abstraktion ja arvostelun testit tarjoavat lisää näkemyksiä kognitiivisista kyvyistä ja kulttuurista tulkintaa.
Muut nimet:
  • Potilaan terveyskysely 9
  • päivittäisen elämänkyselyn toiminta
Lievä kognitiivinen häiriö
Osallistujat> 60 vuotta lievällä kognitiivisella heikentymisellä (MCI), jotka on diagnosoitu DSM-5-kriteereillä
Muut: Ain Shams University Cognitive Assessment (ASCA) -työkalu
Ain Shamsin yliopistossa kehitetty ASCA on kattava työkalu, joka on suunniteltu Egyptin väestön kognitiiviseen arviointiin. Se sisältää erilaisia ​​testejä kognitiivisten toimintojen ja kulttuurisen ymmärryksen arvioimiseksi. Näitä ovat verbal Paired Associated Test, joka arvioi verbaalista oppimista, häiritsevää aikaväliä, viivästynyttä muistamista ja sanantunnistusta. Bender Gestalt arvioi visuaalisia motorisia taitoja ja muistia. Lyhytaikaista ja työmuistia testataan Digit Forward- ja Digit Backward Span Length -tehtävillä. Set Shifting mitataan muokatun Trail Making Testin avulla, joka on sovitettu lukutaidottomia varten. Lisäksi kirjainten/leksikaalisen sujuvuuden, verbaalisen sujuvuuden, kieliobjektien nimeämisen, abstraktion ja arvostelun testit tarjoavat lisää näkemyksiä kognitiivisista kyvyistä ja kulttuurista tulkintaa.
Muut nimet:
  • Potilaan terveyskysely 9
  • päivittäisen elämänkyselyn toiminta
hallinta
eutymiset terveet yhteisössä asuvat aikuiset osallistujat, joilla on erilainen sosioekonominen ja koulutustaso.
Muut: Ain Shams University Cognitive Assessment (ASCA) -työkalu
Ain Shamsin yliopistossa kehitetty ASCA on kattava työkalu, joka on suunniteltu Egyptin väestön kognitiiviseen arviointiin. Se sisältää erilaisia ​​testejä kognitiivisten toimintojen ja kulttuurisen ymmärryksen arvioimiseksi. Näitä ovat verbal Paired Associated Test, joka arvioi verbaalista oppimista, häiritsevää aikaväliä, viivästynyttä muistamista ja sanantunnistusta. Bender Gestalt arvioi visuaalisia motorisia taitoja ja muistia. Lyhytaikaista ja työmuistia testataan Digit Forward- ja Digit Backward Span Length -tehtävillä. Set Shifting mitataan muokatun Trail Making Testin avulla, joka on sovitettu lukutaidottomia varten. Lisäksi kirjainten/leksikaalisen sujuvuuden, verbaalisen sujuvuuden, kieliobjektien nimeämisen, abstraktion ja arvostelun testit tarjoavat lisää näkemyksiä kognitiivisista kyvyistä ja kulttuurista tulkintaa.
Muut nimet:
  • Potilaan terveyskysely 9
  • päivittäisen elämänkyselyn toiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asca katkaisi pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
saada rajapisteet lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ja dementian diagnosoimiseksi käyttämällä Ain Shamsin kognitiivista arviointia
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FMASU R310/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia