Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty požadavku na ventilaci záchrany při operaci dýchacích cest v celkové anestézii s prosperu (THRIVE)

21. dubna 2026 aktualizováno: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Determinanty požadavku na ventilaci záchrany při operaci dýchacích cest v celkové anestézii s transnazální zvlhčou zvlhčovanou výměnou ventilační výměny (prosperujte): prospektivní observační studie

Anestezie a chirurgické zákroky od doby, kdy pacient vstoupí do operační sál pro vybití z zotavovací místnosti, jsou totožné s těmi, které se používají v konvenčních operacích dýchacích cest prováděných v celkové anestézii s transnazální zvlhčenou zvlhčovanou výměnou ventilační výměny (Thrive). Bude zaznamenán časový bod, ve kterém je vyžadována záchranná ventilace v důsledku poklesu saturace kyslíkem pod 92% během anestezie a budou zkoumány prediktivní faktory pro tuto událost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti se naplánovali, aby podstoupili volitelnou operaci dýchacích cest v celkové anestezii s prosperujícím v jedné terciární akademické nemocnici. Prospektivně bude zapsáno celkem 80 pacientů. Všichni účastníci obdrží standardní anestetickou péči a data budou shromažďována během intraoperačního období pro analýzu faktorů spojených s požadavkem na záchrannou větrání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující volitelnou operaci dýchacích cest v celkové anestézii s transnazální zvlhčenou výměnou ventilační výměny s rychlou inhaftací (prosperují)
  • Pacienti, kteří poskytují písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají účast na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
VZKVÉTAT
Dospělí pacienti podstupující chirurgii dýchacích cest v celkové anestezii s transnazální zvlhčenou výměnou ventilační výměny s rychlou insuflací (prosperují).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na záchranu ventilace v důsledku hypoxémie během operace dýchacích cest s prosperujícím v celkové anestezii
Časové okno: Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Primárním výsledkem je doba od začátku apnoe po iniciaci záchranné ventilace, definovaný jako bod, kdy nasycení kyslíkem (Spo₂) klesne na 92% nebo nižší během operace dýchacích cest v celkové anestézii s transnazální zvlhčovanou zvlhčovanou rychlou insuflační výměnou (prosperuje). To bude měřeno pomocí kontinuálně zaznamenaných intraoperačních dat. Cílem je identifikovat klinické prediktory (např. Anatomické a fyziologické proměnné) spojené s potřebou záchranné ventilace.
Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejnižší nasycení kyslíkem po zahájení záchranné větrání
Časové okno: Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Tento výsledek měří nejnižší nasycení kyslíkem (SPO₂) pozorovanou po zahájení záchranné ventilace během operace dýchacích cest s prosperujícím v celkové anestézii. Data budou extrahována z intraoperačního monitorovacího záznamů.
Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Čas na zotavení spolku na 100% po záchranném ventilaci
Časové okno: Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Tento výsledek měří časový interval od začátku záchranné ventilace po regeneraci saturace kyslíkem (Spo₂) na 100%. Měření pomůže vyhodnotit účinnost záchranné ventilace při obnovování okysličování.
Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
End-Tidal Co₂ v době záchranné větrání
Časové okno: Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Tento výsledek zaznamenává úroveň oxidu uhličitého uhličitého (ETCO₂) v současné době zahájena záchranná ventilace. Jeho cílem je posoudit rozsah retence CO₂ během apnoe a jejího vztahu k načasování záchranné ventilace.
Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Prediktivní faktory pro požadavek na záchranu
Časové okno: Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Tento výsledek zahrnuje analýzu anatomických a fyziologických faktorů pacienta (např. Třída Mallampati, thyromentální vzdálenost, obvod krku, přítomnost retrognathie), aby se určila jejich asociace s potřebou ventilace záchrany během prosperované operace dýchacích cest.
Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2503-107-1622

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení