Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детерминанты требований к вентиляции в вентиляции при операции на дыхательных путях под общим анестезией с процветанием (THRIVE)

21 апреля 2026 г. обновлено: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Детерминанты требований к вентиляции спасательной вентиляции в хирургии дыхательных путей при общем анестезии при трансназальном увлажненном вентиляционном обмене быстрого интукации (Thrive): проспективное обсервационное исследование

Анестезия и хирургические процедуры с момента, когда пациент поступает в операционную для выписки из комнаты восстановления, идентичны тем, которые используются в обычных операциях на дыхательных путях, выполняемых под общей анестезией с трансназальной влажностью вентиляционной вентиляционной биржей (процветают). Временный момент, в течение которого требуется спасательная вентиляция из -за падения насыщения кислородом ниже 92% во время анестезии, будет зарегистрирована, и будут исследованы прогнозирующие факторы для этого события.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: KYUNG WON SHIN
  • Номер телефона: 02-2072-2469
  • Электронная почта: skwskw126@gmail.com

Места учебы

  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Kyung Won Shin
          • Номер телефона: 01094810470
          • Электронная почта: skwskw126@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты должны были перенести плановую операцию на дыхательных путях под общим анестезией с процветанием в одной третичной академической больнице. В общей сложности 80 пациентов будут проспективно зарегистрированы. Все участники получат стандартную анестезиотическую помощь, а данные будут собираться в течение интраоперационного периода для анализа факторов, связанных с требованиями для спасения вентиляции.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию на дыхательных путях при общем анестезии с трансназальным увлажненным вентиляционным обменом быстрого нагрузки (Thrive)
  • Пациенты, которые дают письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые отказываются участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
ПРОЦВЕТАТЬ
Взрослые пациенты, перенесшие хирургию дыхательных путей под общим анестезией с трансназальным увлажненным вентиляционным обменом быстрого нагрузки (TRIVE).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время для спасения вентиляции из -за гипоксемии во время операции на дыхательных путях с процветанием под общей анестезией
Временное ограничение: От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
Основным результатом является время от начала апноэ до начала спасательной вентиляции, определяемое как точка, когда насыщение кислородом (SPO₂) падает до 92% или ниже во время хирургии дыхательных путей под общим анестезией с трансназальным влажным увлажненным вентиляционным обменом (TRIVE). Это будет измерено с использованием непрерывно записанных интраоперационных данных. Цель состоит в том, чтобы идентифицировать клинические предикторы (например, анатомические и физиологические переменные), связанные с необходимостью спасательной вентиляции.
От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наименьшая насыщение кислородом после начала спасательной вентиляции
Временное ограничение: От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
Этот результат измеряет наименьшее насыщение кислородом (SPO₂), наблюдаемое после начала спасательной вентиляции во время операции на дыхательных путях с процветанием под общим наркозом. Данные будут извлечены из записей интраоперационного мониторинга.
От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
Время для восстановления SPO₂ до 100% после спасения вентиляции
Временное ограничение: От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
Этот результат измеряет интервал времени от начала спасения вентиляции до восстановления насыщения кислородом (SPO₂) до 100%. Измерение поможет оценить эффективность спасательной вентиляции при восстановлении оксигенации.
От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
Конечный тидальный Co₂ во время спасательной вентиляции
Временное ограничение: От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
Этот результат записывает уровень конечного тидального углекислого газа (ETCO₂) в настоящее время инициируется вентиляция спасения. Он стремится оценить степень удержания CO₂ во время апноэ и его связь со временем спасательной вентиляции.
От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
Прогнозирующие факторы для требования спасения вентиляции
Временное ограничение: От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
Этот результат включает в себя анализ анатомических и физиологических факторов пациента (например, класс Маллампати, тироминальная дистанция, окружность шеи, наличие ретрогновых), чтобы определить их связь с необходимостью спасения вентиляции во время операции дыхательных путей, поддерживаемой процветающими.
От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
25 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2503-107-1622

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками