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Determinantes del requisito de ventilación de rescate en la cirugía de vías respiratorias bajo anestesia general con prosperar (THRIVE)

21 de abril de 2026 actualizado por: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Determinantes del requisito de ventilación de rescate en la cirugía de vías respiratorias bajo anestesia general con intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (prosperación): un estudio observacional prospectivo

Los procedimientos de anestesia y quirúrgicos desde el momento en que el paciente ingresa a la sala de operaciones para descargar desde la sala de recuperación son idénticos a los utilizados en las cirugías de vías respiratorias convencionales realizadas bajo anestesia general con intercambio ventilatorio de insuflación rápida transnasal (prosperar). El punto de tiempo en el que se requiere ventilación de rescate debido a una caída en la saturación de oxígeno por debajo del 92% durante la anestesia se registrará, y se investigarán los factores predictivos para este evento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: KYUNG WON SHIN
  • Número de teléfono: 02-2072-2469
  • Correo electrónico: skwskw126@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos programados para someterse a una cirugía electiva de la vía aérea bajo anestesia general con prosperar en un solo hospital académico terciario. Un total de 80 pacientes se inscribirán prospectivamente. Todos los participantes recibirán atención anestésica estándar, y los datos se recopilarán durante el período intraoperatorio para el análisis de los factores asociados con el requisito de ventilación de rescate.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de la vía aérea bajo anestesia general con intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (prosperar)
  • Pacientes que brindan consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
PROSPERAR
Los pacientes adultos se someten a una cirugía de vías respiratorias bajo anestesia general con intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (Thrive).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para rescatar la ventilación debido a la hipoxemia durante la cirugía de vías respiratorias con prosperar bajo anestesia general
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
El resultado primario es el tiempo desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate, definido como el punto en que la saturación de oxígeno (SPO₂) cae al 92% o menos durante la cirugía de vías respiratorias bajo anestesia general con intercambio ventilatoria de insuficiencia rápida transnasal (prosperación). Esto se medirá utilizando datos intraoperatorios registrados continuamente. El objetivo es identificar predictores clínicos (por ejemplo, variables anatómicas y fisiológicas) asociados con la necesidad de ventilación de rescate.
Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La saturación de oxígeno más baja después del inicio de la ventilación de rescate
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
Este resultado mide la saturación de oxígeno más baja (SPO₂) observada después del inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía de vías respiratorias con prosperar bajo anestesia general. Los datos se extraerán de los registros de monitoreo intraoperatorio.
Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
Tiempo de recuperación de SPO₂ al 100% después de la ventilación de rescate
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
Este resultado mide el intervalo de tiempo desde el comienzo de la ventilación de rescate hasta la recuperación de la saturación de oxígeno (SPO₂) al 100%. La medición ayudará a evaluar la eficacia de la ventilación de rescate en la restauración de la oxigenación.
Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
CO₂-TIDAL final en el momento de la ventilación de rescate
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
Este resultado registra el nivel final de dióxido de carbono-tidal (ETCO₂) en este momento, se inicia la ventilación de rescate. Su objetivo es evaluar el alcance de la retención de Co₂ durante la apnea y su relación con el momento de la ventilación de rescate.
Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
Factores predictivos para el requisito de ventilación de rescate
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
Este resultado implica el análisis de factores anatómicos y fisiológicos del paciente (por ejemplo, clase de Mallampati, distancia tiromental, circunferencia del cuello, presencia de retrognatia) para determinar su asociación con la necesidad de ventilación de rescate durante la cirugía de vías respiratorias respaldadas.
Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
25 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
31 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2503-107-1622

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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