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Déterminants de l'exigence de ventilation de sauvetage en chirurgie des voies respiratoires sous anesthésie générale avec prospérer (THRIVE)

21 avril 2026 mis à jour par: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Déterminants de l'exigence de ventilation de sauvetage en chirurgie des voies respiratoires sous anesthésie générale avec échange ventilatoire transnasal humidifié à l'insufflation rapide (Thrive): une étude observationnelle prospective

L'anesthésie et les procédures chirurgicales du moment où le patient entre dans la salle d'opération pour se débarrasser de la salle de récupération est identique à celles utilisées dans les chirurgies conventionnelles des voies respiratoires effectuées sous anesthésie générale avec un échange de ventilation par l'insufflation rapide humidifiée transnasale. Le moment où la ventilation de sauvetage est nécessaire en raison d'une baisse de la saturation en oxygène inférieure à 92% pendant l'anesthésie sera enregistrée et les facteurs prédictifs de cet événement seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes devraient subir une chirurgie élective des voies respiratoires sous anesthésie générale avec prospérer dans un seul hôpital universitaire tertiaire. Au total, 80 patients seront inscrits prospectivement. Tous les participants recevront des soins anesthésiques standard et les données seront collectées pendant la période peropératoire pour l'analyse des facteurs associés à l'exigence de ventilation de sauvetage.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes subissant une chirurgie élective des voies respiratoires sous anesthésie générale avec échange de ventilatoire transnasal d'humidification par l'insufflation rapide (Thrive)
  • Les patients qui donnent un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
PROSPÉRER
Patients adultes subissant une chirurgie des voies respiratoires sous anesthésie générale avec échange de ventilatoire transnasal humidifié par l'insufflation rapide (prospérer).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de sauver la ventilation due à l'hypoxémie pendant la chirurgie des voies respiratoires avec une épreuve sous anesthésie générale
Délai: Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
Le principal résultat est le temps du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage, défini comme le point où la saturation en oxygène (SPO₂) tombe à 92% ou moins pendant la chirurgie des voies respiratoires sous anesthésie générale avec un échange de ventilatoire transnasal à l'insufflation rapide. Ceci sera mesuré à l'aide de données peropératoires enregistrées en continu. L'objectif est d'identifier les prédicteurs cliniques (par exemple, les variables anatomiques et physiologiques) associées à la nécessité d'une ventilation de sauvetage.
Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La plus faible saturation en oxygène après le début de la ventilation de sauvetage
Délai: Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
Ce résultat mesure la plus faible saturation en oxygène (SPO₂) observée après l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie des voies respiratoires avec une épreuve sous anesthésie générale. Les données seront extraites des enregistrements de surveillance peropératoire.
Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
Temps de récupération du spo₂ à 100% après la ventilation de sauvetage
Délai: Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
Ce résultat mesure l'intervalle de temps du début de la ventilation de sauvetage à la récupération de la saturation en oxygène (SPO₂) à 100%. La mesure aidera à évaluer l'efficacité de la ventilation de sauvetage dans la restauration de l'oxygénation.
Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
CO-TIDAL DE FIN AU TEMPS DE LA VENTILATION DE RESSECE
Délai: Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
Ce résultat enregistre le niveau de dioxyde de carbone final (ETCO₂) au moment où la ventilation de sauvetage est initiée. Il vise à évaluer l'étendue de la rétention du CO₂ pendant l'apnée et sa relation avec le moment de la ventilation de sauvetage.
Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
Facteurs prédictifs pour l'exigence de ventilation de sauvetage
Délai: Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
Ce résultat implique l'analyse des facteurs anatomiques et physiologiques des patients (par exemple, classe de mallampati, distance thyromée, circonférence du cou, présence de rétrognathie) pour déterminer leur association avec la nécessité d'une ventilation de sauvetage pendant la chirurgie des voies aériennes soutenues par la croissance.
Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
31 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 avril 2025

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2503-107-1622

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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