Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for krav til redningsventilation i luftvejskirurgi under generel anæstesi med Thrive (THRIVE)

21. april 2026 opdateret af: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Determinanter for krav om redningsventilation i luftvejskirurgi under generel anæstesi med transnasal befugtet hurtig-insufflationsventilatorisk udveksling (trives): En prospektiv observationsundersøgelse

Anæstesien og kirurgiske procedurer fra det tidspunkt, hvor patienten går ind i operationsstuen for at udskrive fra gendannelsesrummet, er identiske med dem, der bruges i konventionelle luftvejsoperationer, der udføres under generel anæstesi med transnasal befugtet hurtig-insufflation ventilatorisk udveksling (trives). Det tidspunkt, hvor redningsventilation er påkrævet på grund af et fald i iltmætning under 92% under anæstesi, registreres, og de forudsigelige faktorer for denne begivenhed vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv luftvejskirurgi under generel anæstesi med trives på et enkelt tertiært akademisk hospital. I alt 80 patienter vil være prospektivt tilmeldt. Alle deltagere vil modtage standardanæstetisk pleje, og data indsamles i den intraoperative periode til analyse af faktorer, der er forbundet med kravet om redningsventilation.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår valgfri luftvejskirurgi under generel anæstesi med transnasal befugtet hurtig-insufflation ventilatorisk udveksling (trives)
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der afviser at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
TRIVES
Voksne patienter, der gennemgår luftvejskirurgi under generel anæstesi med transnasal befugtet hurtig-insufflationsventilatorisk udveksling (Thrive).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at redde ventilation på grund af hypoxæmi under luftvejskirurgi med trives under generel anæstesi
Tidsramme: Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Det primære resultat er tidspunktet fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation, defineret som det punkt, hvor iltmætning (Spo₂) falder til 92% eller derunder under luftvejskirurgi under generel anæstesi med transnasal befugtet hurtig-insufflationsventilationsudveksling (trives). Dette måles ved hjælp af kontinuerligt registrerede intraoperative data. Målet er at identificere kliniske prediktorer (f.eks. Anatomiske og fysiologiske variabler) forbundet med behovet for redningsventilation.
Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laveste iltmætning efter påbegyndelse af redningsventilation
Tidsramme: Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Dette resultat måler den laveste iltmætning (SPO₂), der blev observeret efter påbegyndelse af redningsventilation under luftvejskirurgi med Thrive under generel anæstesi. Data ekstraheres fra intraoperative overvågningsregistre.
Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Tid til bedring af Spo₂ til 100% efter redningsventilation
Tidsramme: Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Dette resultat måler tidsintervallet fra starten af ​​redningsventilation til genvinding af iltmætning (SPO₂) til 100%. Målingen vil hjælpe med at evaluere effektiviteten af ​​redningsventilation til gendannelse af iltning.
Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Slut tidevand co₂ på tidspunktet for redningsventilation
Tidsramme: Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Dette resultat registrerer endet tidevandskarbondioxid (ETCO₂) niveau på det øjeblik redningsventilation initieres. Det sigter mod at vurdere omfanget af CO₂ -tilbageholdelse under apnø og dets forhold til tidspunktet for redningsventilation.
Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Forudsigelige faktorer for kravet om redningsventilation
Tidsramme: Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Dette resultat involverer analyse af patientanatomiske og fysiologiske faktorer (f.eks. Mallampati-klasse, thyromental afstand, nakkeomkrets, tilstedeværelse af retrognathia) for at bestemme deres tilknytning til behovet for redningsventilation under trives-understøttet luftvejskirurgi.
Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2503-107-1622

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger