Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty wymogu wentylacji ratowniczej w chirurgii dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym z rozwojem (THRIVE)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Determinanty zapotrzebowania na wentylację ratunkową w chirurgii dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym z transnazową nawilżoną wymianą wentylacyjną szybkiej influstrowania (prosper): prospektywne badanie obserwacyjne

Znieczulenie i procedury chirurgiczne od momentu wejścia pacjenta do sali operacyjnej w celu wypisania z salonu regeneracji są identyczne z stosowanymi w konwencjonalnych operacjach dróg oddechowych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym z transnazową nawilżoną wymianą wentylacyjną szybkiej influstrowania (Thrive). Punkt czasowy, w którym wymagana jest wentylacja ratunkowa z powodu spadku nasycenia tlenu poniżej 92% podczas znieczulenia, zostanie zbadane czynniki predykcyjne tego zdarzenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci planowali przejść do wyboru operacji dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym z rozwojem w jednym trzeciorzędowym szpitalu akademickim. W sumie 80 pacjentów zostanie zapisanych prospektywnie. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową opiekę znieczulającą, a dane zostaną zebrane w okresie śródoperacyjnym do analizy czynników związanych z wymogiem wentylacji ratunkowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci poddawani elekcyjnym operacji dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym z transnazową nawilżoną wymianą wentylacyjną szybkiej influstrowania (Thrive)
  • Pacjenci, którzy wyrażają pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
PROSPEROWAĆ
Dorośli pacjenci poddawani operacji dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym z transnazową nawilżoną wymianą wentylacyjną szybkiej influstrowania (Thrive).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ratowanie wentylacji z powodu hipoksemii podczas operacji dróg oddechowych z rozwojem w znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Pierwotnym rezultatem jest czas od początku bezdechu do inicjacji wentylacji ratowniczej, zdefiniowanej jako punkt, w którym nasycenie tlenu (SPO₂) spada do 92% lub poniżej podczas operacji dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym z transnazową nawilżoną szybką wymianą wnędzniczej (kwitnące). Zostanie to zmierzone przy użyciu ciągłego rejestrowanych danych śródoperacyjnych. Celem jest zidentyfikowanie klinicznych predyktorów (np. Zmienne anatomiczne i fizjologiczne) związane z potrzebą wentylacji ratunkowej.
Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najniższe nasycenie tlenu po rozpoczęciu wentylacji ratowniczej
Ramy czasowe: Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Ten wynik mierzy najniższe nasycenie tlenu (SPO₂) obserwowane po rozpoczęciu wentylacji ratunkowej podczas operacji dróg oddechowych z rozwojem w znieczuleniu ogólnym. Dane zostaną wyodrębnione z śródoperacyjnych rekordów monitorowania.
Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Czas na odzyskanie Spo₂ do 100% po wentylacji ratowniczej
Ramy czasowe: Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Ten wynik mierzy odstęp czasowy od początku wentylacji ratunkowej do odzyskiwania nasycenia tlenem (SPO₂) do 100%. Pomiar pomoże ocenić skuteczność wentylacji ratowniczej w przywracaniu natlenienia.
Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Końcowe co₂ w czasie wentylacji ratowniczej
Ramy czasowe: Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Ten wynik odnotowuje końcowe poziomy dwutlenku węgla (ETCO₂) w momencie rozpoczęcia wentylacji ratowniczej. Ma na celu ocenę zakresu zatrzymywania CO₂ podczas bezdechu i jego związku z czasem wentylacji ratowniczej.
Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Czynniki predykcyjne wymagania wentylacji ratowniczej
Ramy czasowe: Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Wynik ten obejmuje analizę czynników anatomicznych i fizjologicznych pacjenta (np. Klasa Mallampati, odległość tyromentalna, obwód szyi, obecność retrognathii) w celu ustalenia ich związku z potrzebą wentylacji ratowniczej podczas operacji dróg oddechowych.
Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2503-107-1622

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami