Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van reddingsventilatie -eis in luchtwegchirurgie onder algemene anesthesie met Thrive (THRIVE)

21 april 2026 bijgewerkt door: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Determinanten van reddingsventilatie-eis in luchtwegchirurgie onder algemene anesthesie met transnasale bevochtigde snelheidsinflaterende ventilatorische uitwisseling (Thrive): een prospectieve observationele studie

De anesthesie en chirurgische procedures vanaf het moment dat de patiënt de operatiekamer binnengaat om uit de herstelkamer te ontladen, zijn identiek aan die welke worden gebruikt in conventionele luchtwegoperaties die worden uitgevoerd onder algemene anesthesie met transnasale bevochtigde snelheidsinflatie ventilatoire uitwisseling (Thrive). Het tijdstip waarop reddingsventilatie vereist is vanwege een daling van de zuurstofverzadiging onder 92% tijdens anesthesie zal worden geregistreerd en de voorspellende factoren voor dit evenement zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die gepland waren om een ​​electieve luchtwegchirurgie te ondergaan onder algemene anesthesie met gedijen in een enkel tertiair academisch ziekenhuis. In totaal zullen 80 patiënten prospectief worden ingeschreven. Alle deelnemers ontvangen standaard anesthetische zorg en gegevens worden verzameld tijdens de intraoperatieve periode voor analyse van factoren die verband houden met de vereiste voor reddingsventilatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een electieve luchtwegchirurgie ondergaan onder algemene anesthesie met transnasale bevochtigde snelheidsuitwisselingsuitwisseling (Thrive)
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
GEDIJEN
Volwassen patiënten ondergaan luchtwegchirurgie onder algemene anesthesie met transnasale bevochtigde snelheidsuitwisselingsuitwisseling (Thrive).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om ventilatie te redden als gevolg van hypoxemie tijdens luchtwegchirurgie met gedijen onder algemene anesthesie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
De primaire uitkomst is de tijd vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie, gedefinieerd als het punt waarop zuurstofverzadiging (SPO₂) daalt tot 92% of lager tijdens luchtwegchirurgie onder algemene anesthesie met transnasale bevochtigde snelheidsinflaterende ventilatievlekkende uitwisseling (gedijen). Dit wordt gemeten met behulp van continu geregistreerde intraoperatieve gegevens. Het doel is om klinische voorspellers (bijv. Anatomische en fysiologische variabelen) te identificeren die verband houden met de noodzaak van reddingsventilatie.
Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laagste zuurstofverzadiging na het initiëren van reddingsventilatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
Deze uitkomst meet de laagste zuurstofverzadiging (SPO₂) waargenomen na de start van reddingsventilatie tijdens luchtwegchirurgie met gedijen onder algemene anesthesie. Gegevens worden geëxtraheerd uit intraoperatieve monitoringrecords.
Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
Tijd tot herstel van spo₂ tot 100% na reddingsventilatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
Dit uitkomstmaat het tijdsinterval vanaf het begin van reddingsventilatie tot het herstel van zuurstofverzadiging (SPO₂) tot 100%. De meting zal helpen de werkzaamheid van reddingsventilatie bij het herstellen van oxygenatie te evalueren.
Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
Eind-Tidal Co₂ op het moment van reddingsventilatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
Deze uitkomst registreert het eind-tidale koolstofdioxide (ETCO₂) niveau op dit moment wordt de reddingsventilatie geïnitieerd. Het beoogt de mate van co₂ -retentie tijdens apneu en zijn relatie met de timing van reddingsventilatie te beoordelen.
Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
Voorspellende factoren voor de vereiste van reddingsventilatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
Deze uitkomst omvat analyse van anatomische en fysiologische factoren van de patiënt (bijv. Mallampati-klasse, thyromeentafstand, nekomtrek, aanwezigheid van retrognathia) om hun associatie te bepalen met de noodzaak van reddingsventilatie tijdens gedrukte luchtwegoperatie.
Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2503-107-1622

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen