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Determinanten der Rettungsbeatmung bei Atemwegsoperationen unter Vollnarkose mit gedeihen (THRIVE)

21. April 2026 aktualisiert von: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Determinanten der Rettungslüftungsanforderung in der Atemwegsoperation unter Vollnarkose mit transnasaler befeuchteter Rapid-Insufflation-Beatmungsaustausch (Thrive): eine prospektive Beobachtungsstudie

Die Anästhesie und die chirurgischen Eingriffe ab dem Zeitpunkt, an dem der Patient in den Operationssaal eingeht, um aus dem Erholungsraum aus dem Erholungsraum zu entladen, sind identisch mit denen, die in herkömmlichen Atemwege-Operationen verwendet werden, die unter Vollnarkose durchgeführt wurden, mit transnasal-feuchifiziertem Rapid-Insufflations-Beatmungsaustausch (Thrive). Der Zeitpunkt, an dem die Rettungsbeatmung erforderlich ist, wird aufgrund eines Rückgangs der Sauerstoffsättigung unter 92% während der Anästhesie erfasst, und die Vorhersagefaktoren für dieses Ereignis werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die eine elektive Atemwegsoperation unter Vollnarkose unterzogen werden, die in einem einzigen tertiären akademischen Krankenhaus gedeihen. Insgesamt 80 Patienten werden prospektiv eingeschrieben. Alle Teilnehmer erhalten Standard -Anästhesieversorgung, und die Daten werden während des intraoperativen Zeitraums zur Analyse der mit der Erfordernis der Rettungsbeatmung verbundenen Faktoren gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Atemwegsoperation unter Vollnarkose unterzogen, mit transnasaler befeuchteter Rapid-Insufflation-Beatmungsaustausch (Thrive)
  • Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung anbieten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich ablehnen, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
GEDEIHEN
Erwachsene Patienten unterzogen sich einer Atemwegsoperation unter Vollnarkose mit transnasalem befeuchteten Rapid-Insufflation-Beatmungsaustausch (Thrive).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Rettung der Belüftung aufgrund von Hypoxämie während der Atemwegsoperation mit gedeihen unter Vollnarkose
Zeitfenster: Von Beginn der Apnoe bis zur Initiierung der Rettungsbeatmung während der Operation (intraoperative Periode)
Das primäre Ergebnis ist die Zeit vom Beginn der Apnoe bis zur Initiierung der Rettungsbeatmung, die als der Punkt definiert ist, an dem die Sauerstoffsättigung (Spo₂) während der Atemwegsoperation unter Vollnarkose mit transnasal-feucht, feucht, zerlegtem, schneller Inbration der Ventilationsaustausch (THRIVE) fällt (Thrive). Dies wird anhand kontinuierlich aufgezeichneter intraoperativer Daten gemessen. Ziel ist es, klinische Prädiktoren (z. B. anatomische und physiologische Variablen) zu identifizieren, die mit der Notwendigkeit einer Rettungsbeatmung verbunden sind.
Von Beginn der Apnoe bis zur Initiierung der Rettungsbeatmung während der Operation (intraoperative Periode)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niedrigste Sauerstoffsättigung nach Beginn der Rettungsbeatmung
Zeitfenster: Von Beginn der Apnoe bis zur Initiierung der Rettungsbeatmung während der Operation (intraoperative Periode)
Dieses Ergebnis misst die niedrigste Sauerstoffsättigung (SPO₂), die nach Beginn der Rettungsbeatmung während der Atemwegsoperation unter Vollnarkose gedeihen wird. Daten werden aus intraoperativen Überwachungsunterlagen extrahiert.
Von Beginn der Apnoe bis zur Initiierung der Rettungsbeatmung während der Operation (intraoperative Periode)
Zeit für die Wiederherstellung von Spo₂ auf 100% nach Rettungslüftung
Zeitfenster: Von Beginn der Apnoe bis zur Initiierung der Rettungsbeatmung während der Operation (intraoperative Periode)
Dieses Ergebnis misst das Zeitintervall vom Beginn der Rettungsbeatmung bis zur Wiederherstellung der Sauerstoffsättigung (Spo₂) auf 100%. Die Messung wird dazu beitragen, die Wirksamkeit der Rettungslüftung bei der Wiederherstellung der Sauerstoffversorgung zu bewerten.
Von Beginn der Apnoe bis zur Initiierung der Rettungsbeatmung während der Operation (intraoperative Periode)
End-Tidal Co₂ zum Zeitpunkt der Rettungslüftung
Zeitfenster: Von Beginn der Apnoe bis zur Initiierung der Rettungsbeatmung während der Operation (intraoperative Periode)
Dieses Ergebnis erfasst das End-Tidal-Kohlendioxid (ETCO₂) -Pegel im Moment der Rettungsbeatmung. Ziel ist es, das Ausmaß der CO₂ -Retention während der Apnoe und des Verhältnisses zum Zeitpunkt der Rettungsbeatmung zu bewerten.
Von Beginn der Apnoe bis zur Initiierung der Rettungsbeatmung während der Operation (intraoperative Periode)
Vorhersagefaktoren für das Erfordernis der Rettungslüftung
Zeitfenster: Von Beginn der Apnoe bis zur Initiierung der Rettungsbeatmung während der Operation (intraoperative Periode)
Dieses Ergebnis beinhaltet die Analyse der anatomischen und physiologischen Faktoren des Patienten (z. B. Mallampati-Klasse, Thyromentalabstand, Halsumfang, Vorhandensein von Retrognathia), um ihre Assoziation mit der Notwendigkeit einer Rettungsbeatmung während der gedeihenden Atemwegsoperation zu bestimmen.
Von Beginn der Apnoe bis zur Initiierung der Rettungsbeatmung während der Operation (intraoperative Periode)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2503-107-1622

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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