Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost i-tug přes encefalog (EncephaLog)

25. dubna 2025 aktualizováno: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa

Od kliniky k smartphonu: Vyhodnocení i-tug pro rovnováhu a riziko pádu v chronické mrtvici

Tato studie zkoumala spolehlivost a konstrukční platnosti testovaného opakovaného testu a měřítka I-Tug a Berg-Balance Scale (BBS) pomocí aplikace smartphonu encefalogu u jedinců s chronickou ischemickou mrtvicí. Celkem 49 účastníků bylo hodnoceno na dvou relacích za účelem vyhodnocení spolehlivosti opakovaného testu. Platnost konstruktu byla analyzována pomocí Pearsonových korelačních koeficientů. Byly také vypočteny standardní chyby měření (SEM) a minimální detekovatelné změny (MDC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Studie byla provedena u 37 jedinců diagnostikovaných s chronickou ischemickou mrtvicí. Účastníci byli hodnoceni pomocí i-tug, TUG, BBS a dalších posturálních ovlivňujících parametrů shromážděných prostřednictvím encefalogu. Byly provedeny dvě testovací relace pro posouzení spolehlivosti opakovaného testu. K vyhodnocení platnosti konstruktu byly použity Pearsonovy korelační koeficienty a také byla vypočtena standardní chyba měření (SEM) a minimální detekovatelná změna (MDC).

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolná účast,
  • Diagnóza mrtvice, bez zapojení do žádného programu fyzioterapie po dobu nejméně tří měsíců před studií,
  • věk mezi 18 a 75 lety,
  • Schopnost chodit nezávisle funkční ambulační stupnice (FAS) skóre větší než 3,
  • Spasticita m. Gastrocnemius byl hodnocen jako 2 nebo méně na modifikované Ashworth Scale (MAS).

Kritéria pro vyloučení:

  • závažné vizuální nebo kognitivní poruchy,
  • Těžké kardiovaskulární onemocnění nebo muskuloskeletální stavy nebo poruchy kůže, které ovlivnily dolní končetiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Krocan, 34250
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ischemickou mrtvicí

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolná účast, diagnóza mrtvice, bez zapojení do jakéhokoli programu fyzioterapie po dobu nejméně tří měsíců před studií, věkem mezi 18 a 75 lety, schopnost chodit nezávisle funkční ambulační stupnice (FAS) skóre větší než 3 a spasticita M. Gastrocnemius byl hodnocen jako 2 nebo méně na modifikované Ashworth Scale (MAS).

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci byli vyloučeni, pokud měli závažné vizuální nebo kognitivní poruchy, závažné kardiovaskulární onemocnění nebo muskuloskeletální stavy nebo kožní poruchy, které ovlivnily dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina hodnocení encefalogu
Encefalog je aplikace založená na FDA, která je založena na FDA, navržená k posouzení dynamické rovnováhy a poruch chůze u starších dospělých a jedinců s neurologickými nebo neurologickými podmínkami. Aplikace používá vestavěný akcelerometr smartphonu a gyroskop k poskytování spolehlivých a platných kinematických hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Instrumentální načasovaný a go test (i-tug) encephalog
Časové okno: 1. den a den 7
Encefalog je aplikace založená na FDA, která je založena na FDA, navržená k posouzení dynamické rovnováhy a poruch chůze u starších dospělých a jedinců s neurologickými nebo neurologickými podmínkami. Aplikace používá vestavěný akcelerometr smartphonu a gyroskop k poskytování spolehlivých a platných kinematických hodnocení.
1. den a den 7
Načasovaný a go test (remorkér)
Časové okno: 1. den a den 7
Test TUG je běžně používaným a ověřeným opatřením k posouzení rovnováhy a mobility. Zpočátku se vyvinul pro starší dospělé, 29 je od té doby široce přijímáno pro neurologické a dětské populace. 30-32 Test vyžaduje, aby účastník vstal z židle, chodil 3 metry, otočil se, vrátil a posadil se. Je zaznamenán čas na dokončení úkolu. Skóre větší než 13,5 sekundy naznačuje zvýšené riziko pádu u starších osob.
1. den a den 7
Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: 1. den a den 7
BBS se skládá ze 14 položek určených k posouzení posturální kontroly a rizika pádu u starších jedinců. 35 úkolů zahrnuje sezení do stoje, neschopné nepodporované, převody, otáčení a šlápnutí. Každá položka je hodnocena od 0 do 4 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 56. Skóre mezi 0-20 označuje vysoké riziko pádu a potřeba pomocných zařízení; 21-40 označuje mírné riziko pádu; a 41-56 naznačuje nízké riziko pádu bez potřeby pomocných zařízení.
1. den a den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 12.11.2024-171654

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná data (skóre I-TUG, TUG a BBS) budou k dispozici na vyžádání po zveřejnění pro účely výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

De-identifikované údaje o jednotlivých účastnících a podpůrné dokumenty (protokol studie, plán statistické analýzy a analytický kód) budou k dispozici začátek 6 měsíců po zveřejnění a zůstanou k dispozici po dobu 2 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní vědci spojení s akademickými institucemi budou moci požádat o přístup k de-identifikovaným individuálním účastníkům (I-tug, TUG, skóre BBS), studijní protokol, plán statistické analýzy a analytický kód. Žádosti by měly být předloženy odpovídajícímu autorovi a budou přezkoumány studiem. Data budou sdílena prostřednictvím zabezpečených platforem pro přenos dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení