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Encephalog를 통한 I-TUG의 유효성과 신뢰도 (EncephaLog)

2025년 4월 25일 업데이트: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa

클리닉에서 스마트 폰으로 : 만성 스트로크의 균형 및 낙상 위험에 대한 I TUG 평가

이 연구는 만성 허혈성 뇌졸중이있는 개인의 encephalog 스마트 폰 애플리케이션을 사용하여 I TUG, Standard TUG 및 BERG BALAL SCALE (BBS)의 시험 재시험 신뢰성 및 구성 유효성을 조사했습니다. 시험 재시험 신뢰성을 평가하기 위해 총 49 명의 참가자가 두 세션으로 평가되었습니다. Pearson 상관 계수를 사용하여 구성 유효성을 분석했습니다. 측정의 표준 오차 (SEM) 및 최소 검출 가능한 변화 (MDC) 값도 계산되었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 만성 허혈성 뇌졸중으로 진단 된 37 명의 개인으로 수행되었습니다. 참가자는 encephalog를 통해 수집 된 I-TUG, TUG, BBS 및 추가 자세 동요 매개 변수를 사용하여 평가되었습니다. 시험 재시험 신뢰성을 평가하기 위해 두 가지 시험 세션이 수행되었습니다. Pearson 상관 계수를 구축 유효성을 평가하는 데 사용되었고, SEM (Sparder Orror Orrucerement) 및 최소 검출 가능한 변화 (MDC)도 계산되었습니다.

포함 기준 :

  • 자발적 참여,
  • 뇌졸중 진단, 연구 전 3 개월 전에 물리 치료 프로그램에 관여하지 않음,
  • 18 세에서 75 세 사이의 나이,
  • 독립적으로 기능적인 Ambulation Scale (FAS) 점수가 3보다 큰 능력,
  • m의 경련성. 위장병은 수정 된 Ashworth 스케일 (MAS)에서 2 이하로 등급이 매겨졌습니다.

제외 기준 :

  • 심한 시각적 또는인지 장애,
  • 중증 심혈관 질환, 또는 근골격계 또는 피부 질환이 제외에 영향을 미쳤습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, 칠면조, 34250
        • Bezmialem Vakif University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

허혈성 뇌졸중 환자

설명

포함 기준 :

자발적 참여, 뇌졸중 진단, 연구 전 3 개월 이상, 18 세에서 75 세 사이의 3 개월 동안 물리 치료 프로그램에 관여하지 않음, 독립적으로 기능적 앰을 척도 (FAS)를 걷는 능력은 3보다 큰 점수, M의 경련성. 위장병은 수정 된 Ashworth 스케일 (MAS)에서 2 이하로 등급이 매겨졌습니다.

제외 기준 :

참가자는 심각한 시각적 또는인지 장애, 심각한 심혈관 질환 또는 근막 질환 또는 하부 사지에 영향을 미치는 피부 장애가있는 경우 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
Encephalog 평가 그룹
Encephalog는 노인 및 신경 학적 또는 비 신경 조건을 가진 개인의 동적 균형 및 보행 장애를 평가하기 위해 설계된 FDA 청소 스마트 폰 기반 애플리케이션입니다. 이 응용 프로그램은 스마트 폰의 내장 가속도계와 자이로 스코프를 사용하여 신뢰할 수 있고 유효한 운동 학적 평가를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Encephalog의 도구 시간 초과 및 GO 테스트 (I-TUG)
기간: 1 일과 7 일
Encephalog는 노인 및 신경 학적 또는 비 신경 조건을 가진 개인의 동적 균형 및 보행 장애를 평가하기 위해 설계된 FDA 청소 스마트 폰 기반 애플리케이션입니다. 이 응용 프로그램은 스마트 폰의 내장 가속도계와 자이로 스코프를 사용하여 신뢰할 수 있고 유효한 운동 학적 평가를 제공합니다.
1 일과 7 일
시간을 초과하고 테스트 (잡아 당김)
기간: 1 일과 7 일
예인선 테스트는 균형과 이동성을 평가하기 위해 일반적으로 사용되고 검증 된 측정 값입니다. 처음에는 노인들을 위해 개발 된 29 개는 신경 학적 및 소아 집단에 널리 채택되었습니다. 30-32 테스트를 통해 참가자는 의자에서 일어나 3 미터를 걷고, 돌리고, 돌아오고, 앉아 있어야합니다. 작업을 완료 할 시간이 기록됩니다. 13.5 초 이상의 점수는 노인의 하락 위험이 증가 함을 나타냅니다.
1 일과 7 일
버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: 1 일과 7 일
BBS는 노인 개인의 자세 통제 및 추락 위험을 평가하도록 설계된 14 개의 항목으로 구성됩니다. 35 개의 작업에는 서있는 앉아 서서지지받지 않고 서서, 전송, 회전 및 스텝핑이 포함됩니다. 각 항목은 0에서 4까지, 총 점수는 0에서 56입니다. 0-20 사이의 점수는 높은 낙하 위험과 보조 장치의 필요성을 나타냅니다. 21-40은 중간 정도의 추락 위험을 나타냅니다. 41-56은 보조 장치가 필요없는 낮은 낙하 위험을 나타냅니다.
1 일과 7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Istanbul University - Cerrahpasa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 25일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 5일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 12.11.2024-171654

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비 식별 데이터 (I Tug, Tug 및 BBS 점수)는 연구 목적으로 출판 한 후 요청시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

비 식별 된 개별 참가자 데이터 및 지원 문서 (연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 분석 코드)는 출판 후 6 개월 동안 이용할 수 있으며 2 년 동안 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

학술 기관과 제휴 한 자격을 갖춘 연구원들은 비 식별 된 개별 참가자 데이터 (I TUG, TUG, BBS 점수), 학습 프로토콜, 통계 분석 계획 및 분석법에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 요청은 해당 저자에게 제출해야하며 학습 팀에서 검토해야합니다. 데이터는 보안 기관 데이터 전송 플랫폼을 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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