Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af I-TUG via encephalog (EncephaLog)

25. april 2025 opdateret af: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa

Fra klinik til smartphone: Evaluering af I-TUG for balance og faldsrisiko i kronisk slagtilfælde

Denne undersøgelse undersøgte test-retest-pålideligheden og konstruktionsgyldigheden af ​​I-TUG, Standard TUG og BERG Balance Scale (BBS) ved hjælp af encephalog-smartphone-applikationen hos personer med kronisk iskæmisk slagtilfælde. I alt 49 deltagere blev vurderet i to sessioner for at evaluere test-retest-pålidelighed. Konstruktionsgyldighed blev analyseret ved hjælp af Pearson -korrelationskoefficienter. Standardfejl for måling (SEM) og minimal detekterbar ændring (MDC) -værdier blev også beregnet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført med 37 individer diagnosticeret med kronisk iskæmisk slagtilfælde. Deltagerne blev vurderet ved hjælp af I-TUG, TUG, BBS og yderligere postural svingparametre indsamlet via encephalog. To testsessioner blev udført for at vurdere test-retest-pålidelighed. Pearson -korrelationskoefficienter blev anvendt til at evaluere konstruktionsgyldighed, og standardfejlen for måling (SEM) og minimal detekterbar ændring (MDC) blev også beregnet.

Inkluderingskriterier:

  • frivillig deltagelse,
  • En diagnose af slagtilfælde, ingen involvering i noget fysioterapiprogram i mindst tre måneder før undersøgelsen,
  • alder mellem 18 og 75 år,
  • Evnen til at gå uafhængigt funktionel ambulationsskala (FAS) score mere end 3,
  • Spasticiteten af ​​m. Gastrocnemius blev klassificeret som 2 eller mindre på den modificerede Ashworth -skala (MAS).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige visuelle eller kognitive svækkelser,
  • Alvorlig hjerte -kar -sygdom eller muskuloskeletale tilstande eller hudlidelser, der påvirkede de nedre ekstremiteter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Kalkun, 34250
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Iskemiske slagtilfældepatienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Frivillig deltagelse, en diagnose af slagtilfælde, ingen involvering i noget fysioterapiprogram i mindst tre måneder før undersøgelsen, alder mellem 18 og 75 år, scorer evnen til at gå uafhængigt funktionel ambulationsskala (FAS) større end 3, og spasticiteten af ​​m. Gastrocnemius blev klassificeret som 2 eller mindre på den modificerede Ashworth -skala (MAS).

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne blev udelukket, hvis de havde alvorlige visuelle eller kognitive svækkelser, alvorlig hjerte -kar -sygdom eller muskuloskeletale tilstande eller hudlidelser, der påvirkede de nedre ekstremiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Encephalog vurderingsgruppe
Encephalog er en FDA-klaret, smartphone-baseret applikation designet til at vurdere dynamisk balance og gangforstyrrelser hos ældre voksne og individer med neurologiske eller ikke-neurologiske forhold. Applikationen bruger smartphone 'indbyggede accelerometer og gyroskop til at levere pålidelige og gyldige kinematiske vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Instrumental tidsbestemt og gå test (I-TUG) af encephalog
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
Encephalog er en FDA-klaret, smartphone-baseret applikation designet til at vurdere dynamisk balance og gangforstyrrelser hos ældre voksne og individer med neurologiske eller ikke-neurologiske forhold. Applikationen bruger smartphone 'indbyggede accelerometer og gyroskop til at levere pålidelige og gyldige kinematiske vurderinger.
Dag 1 og dag 7
Tidsbestemt op og gå test (slæbebåd)
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
TUG -testen er en almindeligt anvendt og valideret foranstaltning til vurdering af balance og mobilitet. Oprindeligt udviklet til ældre voksne, 29 Det er siden blevet bredt vedtaget for neurologiske og pædiatriske populationer. 30-32 Testen kræver, at deltageren stiger fra en stol, går 3 meter, drejer, vender tilbage og sætter sig ned. Tiden til at gennemføre opgaven registreres. En score større end 13,5 sekunder indikerer en øget risiko for at falde hos ældre.
Dag 1 og dag 7
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
BBS består af 14 genstande designet til at vurdere postural kontrol og faldsrisiko hos ældre individer. 35 opgaver inkluderer at sidde til at stå, stå uden understøttet, overførsler, dreje og træde. Hver vare scores fra 0 til 4, og den samlede score varierer fra 0 til 56. En score mellem 0-20 indikerer høj faldrisiko og behov for hjælpemidler; 21-40 angiver moderat faldrisiko; og 41-56 indikerer lav faldsrisiko uden behov for hjælpemidler.
Dag 1 og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 12.11.2024-171654

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data (I-TUG, TUG og BBS-scoringer) vil være tilgængelige efter anmodning efter offentliggørelse til forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede individuelle deltagerdata og understøttende dokumenter (undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og analytisk kode) vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen og vil forblive tilgængelig i 2 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere tilknyttet akademiske institutioner vil være i stand til at anmode om adgang til de-identificerede individuelle deltagerdata (I-TUG, TUG, BBS-scoringer), studieprotokol, statistisk analyseplan og analytisk kode. Anmodninger skal indsendes til den tilsvarende forfatter og vil blive gennemgået af studieteamet. Data deles via sikre institutionelle dataoverførselsplatforme.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger