Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność i holownik za pośrednictwem encefalogu (EncephaLog)

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Merve SEVINC GUNDUZ, Istanbul University - Cerrahpasa

Od kliniki do smartfona: ocena holowania I pod kątem równowagi i ryzyka upadku w przewlekłym udarze

W tym badaniu zbadano niezawodność i ważność konstrukcyjną testu i konstrukcji, standardowego holownika i bilansu Berg (BBS) przy użyciu aplikacji smartfona encefalogu u osób z przewlekłym udarem niedokrwiennym. W dwóch sesjach oceniono 49 uczestników w celu oceny niezawodności testu. Ważność konstruktu analizowano przy użyciu współczynników korelacji Pearsona. Obliczono również standardowy błąd pomiaru (SEM) i minimalną wykrywalną zmianę (MDC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono z 37 osobami, u których zdiagnozowano przewlekły udar niedokrwienny. Uczestnicy oceniono za pomocą I Tug, Tug, BBS i dodatkowych parametrów kołysania postawy zebranych za pomocą encefalogu. Przeprowadzono dwie sesje testowe w celu oceny niezawodności testu. Współczynniki korelacji Pearsona zastosowano do oceny ważności konstruktu, a także obliczono standardowy błąd pomiaru (SEM) i minimalną wykrywalną zmianę (MDC).

Kryteria włączenia:

  • dobrowolny udział,
  • Rozpoznanie udaru, bez udziału w żadnym programie fizjoterapii przez co najmniej trzy miesiące przed badaniem,
  • Wiek od 18 do 75 lat,
  • Zdolność do chodzenia niezależnie funkcjonalnej skali ambulacji (FAS) większej niż 3,
  • spastyczność m. Gwastrocnemius oceniono jako 2 lub mniej w zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS).

Kryteria wykluczenia:

  • poważne zaburzenia wizualne lub poznawcze,
  • Ciężkie choroby sercowo -naczyniowe lub schorzenia mięśniowo -szkieletowe lub zaburzenia skóry, które wpłynęły na kończyny dolne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Indyk, 34250
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem niedokrwiennym

Opis

Kryteria włączenia:

Dobrowolne uczestnictwo, diagnoza udaru mózgu, brak udziału w żadnym programie fizjoterapii przez co najmniej trzy miesiące przed badaniem, wiekiem od 18 do 75 lat, zdolność do chodzenia niezależnie funkcjonalnej skali ambulacji (FAS) większej niż 3 oraz spastyczność M. Gwastrocnemius oceniono jako 2 lub mniej w zmodyfikowanej skali Ashworth (MAS).

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli mieli ciężkie zaburzenia wizualne lub poznawcze, ciężkie choroby sercowo -naczyniowe lub warunki mięśniowo -szkieletowe lub zaburzenia skóry, które wpłynęły na kończyny dolne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa oceny encefalogu
Encofalog to aplikacja oparta na smartfonach, oparta na smartfonach, zaprojektowana do oceny dynamicznej równowagi i zaburzeń chodu u osób starszych i osób z chorobami neurologicznymi lub nieneurologicznymi. Aplikacja wykorzystuje wbudowany akcelerometr i żyroskop smartfona, aby zapewnić niezawodne i prawidłowe oceny kinematyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrumentalne czasy i testu (i henek) przez encefalog
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 7
Encofalog to aplikacja oparta na smartfonach, oparta na smartfonach, zaprojektowana do oceny dynamicznej równowagi i zaburzeń chodu u osób starszych i osób z chorobami neurologicznymi lub nieneurologicznymi. Aplikacja wykorzystuje wbudowany akcelerometr i żyroskop smartfona, aby zapewnić niezawodne i prawidłowe oceny kinematyczne.
Dzień 1 i dzień 7
Test i testowany czas (holownik)
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 7
Test holownika jest powszechnie stosowaną i zatwierdzoną miarą w celu oceny równowagi i mobilności. Początkowo opracowany dla starszych osób dorosłych, 29 był powszechnie przyjęty dla populacji neurologicznych i pediatrycznych. 30-32 Test wymaga, aby uczestnik powstał z krzesła, chodził 3 metry, obrócić, wrócić i usiąść. Czas na wykonanie zadania jest rejestrowany. Wynik większy niż 13,5 sekundy wskazuje na zwiększone ryzyko upadku u osób starszych.
Dzień 1 i dzień 7
Skala bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 7
BBS składa się z 14 pozycji zaprojektowanych do oceny kontroli postawy i ryzyka upadku u osób starszych. 35 zadań obejmuje siedzenie do stojącego, stojące nieobsługiwane, transfery, skręcanie i kroku. Każda pozycja jest oceniana od 0 do 4, a całkowity wynik wynosi od 0 do 56. Wynik między 0-20 wskazuje na wysokie ryzyko upadku i potrzebę urządzeń wspomagających; 21-40 wskazuje na umiarkowane ryzyko upadku; a 41-56 wskazuje na niskie ryzyko upadku bez potrzeby urządzeń wspomagających.
Dzień 1 i dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12.11.2024-171654

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane (wyniki I Tug, Tug i BBS) będą dostępne na żądanie po publikacji do celów badawczych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zidentyfikowane indywidualne dane uczestników i dokumenty uzupełniające (protokół badania, plan analizy statystycznej i kod analityczny) będą dostępne od 6 miesięcy po publikacji i pozostaną dostępne przez 2 lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze powiązani z instytucjami akademickimi będą mogli poprosić o dostęp do niezidentyfikowanych indywidualnych danych uczestników (I Tug, Tug, BBS Wyniki), protokołu badań, planu analizy statystycznej i kodeksu analitycznego. Wnioski powinny być przekazywane do odpowiedniego autora i zostaną sprawdzone przez zespół badawczy. Dane będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznych platform transferu danych instytucjonalnych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami