Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací analýza DS a NMT na sklonu pánevního u pacientů s radikulárním dolním zad s radikálním věkem

21. května 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Srovnávací analýza technik dynamického protahování a mobilizace nervové mobilizace na sklonu pánevního sklonu u pacientů s radikálním dolním věkem s bolestí zad.

Radikulární bolest v dolní části zad (RLBP) je běžný a oslabující stav charakterizovaný podrážděním nebo kompresí nervů, což často vede ke změně biomechaniky, svalové nerovnováhy a posturální odchylky, jako je přední pánevní náklon.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rehabilitační strategie se obecně zaměřují na zlepšení flexibility, neuromuskulární kontroly a nervové mobility. Mezi nimi prokázaly dynamické techniky protahování a mobilizace nervové mobilizace individuální účinnost, ale existují omezené důkazy o jejich srovnávacím nebo kombinovaném účincích na vyrovnání pánve a funkční výsledky, zejména u dospělých středního věku. Řešení této mezery by mohlo podpořit vývoj cílenějších rehabilitačních protokolů založených na důkazech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, Pákistán
        • Private clinic Hyderabad Sindh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž i žena
  • Dospělí raného středního věku (ve věku 35–55 let)
  • Diagnostikována radikulární bolest v dolní části zad (RLBP) trvající déle než 4 týdny
  • Pozitivní zvednutí rovných nohou (SLR) nebo test propadnutí
  • Schopen se účastnit sezení fyzikální terapie třikrát/týden (26)

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie operace nebo zlomenin páteře
  • Těžké neurologické deficity (např. Drop nohy, dysfunkce močového měchýře/střeva)
  • Diagnostikována zánětlivými nebo systémovými podmínkami (např. Ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida)
  • Souběžná účast na jiných programech fyzikální terapie
  • Těhotné ženy nebo jedinci s těžkými kardiovaskulárními stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dynamický protahovací protokol
Diagnostický test: Dynamický protahovací protokol
Účastníci přiřazeni ke skupině A budou podstoupit strukturovaný dynamický protahovací protokol, který je navržen tak, aby zvýšil flexibilitu bederní, aktivace svalů jádra a posturální vyrovnání, konkrétně zaměřenou na pánevní sklon spojenou s radikulárními bolestmi zad (RLBP). Intervence bude podávána třikrát týdně pod přímým dohledem kvalifikovaného fyzioterapeuta. Každá relace bude trvat 30 minut, počínaje 5minutovým zahříváním zahrnujícím lehkou aerobní aktivitu, jako je pochodování nebo jemné rotace kufru, aby se tělo připravilo na pohyb. Poté bude následovat 20 minut dynamických protahovacích cvičení se zaměřením na hlavní svalové skupiny, které ovlivňují pánevní a bederní mobilitu.
Aktivní komparátor: Protokol techniky mobilizace nervové mobilizace
Kombinovaný produkt: Technika nervové mobilizace protoko
Účastníci ve skupině B obdrží standardizovaný zásah do nervové mobilizace, zaměřují se na sedací nerv a bederní plexus, o kterém je známo, že přispívá k bolesti a omezenou mobilitu u radikulární bolesti zad (RLBP). Léčba bude prováděna třikrát týdně, přičemž každá relace trvá 30 minut pod vedením zkušeného fyzioterapeuta vyškoleného v neurodynamických technikách. Relace začne 5minutovou přípravnou fází, aby se účastníka pohodlně umístila a vysvětlila sekvenci pohybů. Poté bude následovat 20 minut jemných technik mobilizace nervové mobilizace, včetně nervových jezdců a napínačů, prováděných pohyby, jako jsou posuvníky s rovnými nohami (SLR) a technika mobilizace usazených propadů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 12 měsíců
Vizuální analogová stupnice (VAS) je subjektivní, ale vysoce citlivý nástroj používaný pro hodnocení intenzity bolesti v klinickém a výzkumném prostředí. Skládá se z horizontální linie o 10 centimetru s koncovými body označenými „0 = bez bolesti“ a „10 = nejhorší představitelná bolest“. Účastníci budou instruováni, aby označili bod na lince, který nejlépe odráží intenzitu jejich současné bolesti, a to jak v klidu, tak během pohybu. Vzdálenost (v centimetrech) od kotvy „bez bolesti“ k označenému bodu se poté měří a zaznamenává jako skóre bolesti.
12 měsíců
Modifikovaný test Schober
Časové okno: 12 měsíců
Je to spolehlivá a jednoduchá klinická metoda používaná k posouzení flexibility bederní páteře, zejména v sagitální rovině. Měří rozsah bederní flexe kvantifikací zvýšení vzdálenosti mezi dvěma anatomickými orientačními body během ohýbání vpřed. Pro provedení testu je zkoušející bod na úrovni zadních vrchních iliakálních páteřů (PSIS), což odpovídá přibližně obratle L5. Druhá značka je vyrobena o 10 cm nad a třetí značka 5 cm pod počátečním bodem. Účastník je poté požádán, aby se ohýbal vpřed co nejdále a přitom udržoval kolena rovně.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MSRSW/Batch-Fall23/826

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení