Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza porównawcza DS i NMT na skłonności miednicy u wczesnych pacjentów w średnim wieku z bólem dolnej części pleców promieniowania

21 maja 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Analiza porównawcza technik dynamicznego rozciągania i nerwu na skłonność miednicy u wczesnych pacjentów z bólem kręgosłupa w średnim wieku

Ból o niskiej zawartości krzyża (RLBP) jest powszechnym i wyniszczającym stanem charakteryzującym się podrażnieniem lub kompresją korzenia nerwów, często powodując zmienioną biomechanikę, zaburzenia równowagi mięśni i odchylenia postawy, takie jak przednie przechylenie miednicy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Strategie rehabilitacji zwykle koncentrują się na poprawie elastyczności, kontroli nerwowo -mięśniowej i mobilności nerwów. Spośród nich dynamiczne techniki rozciągania i mobilizacji neuronu wykazały indywidualną skuteczność, ale istnieją ograniczone dowody na ich porównawczy lub łączny wpływ na wyrównanie miednicy i wyniki funkcjonalne, szczególnie u dorosłych w średnim wieku. Rozwiązanie tej luki może poprzeć rozwój bardziej ukierunkowanych, opartych na dowodach protokołów rehabilitacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, Pakistan
        • Private clinic Hyderabad Sindh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarówno mężczyzna, jak i kobiety
  • Wcześniejsi dorośli w średnim wieku (w wieku 35-55 lat)
  • Zdiagnozowane z bólem kręgosłupa (RLBP) trwającego dłużej niż 4 tygodnie
  • Pozytywne podniesienie prostej nogi (SLR) lub test spadku
  • Może uczestniczyć w sesjach fizykoterapii 3 razy w tygodniu (26)

Kryteria wykluczenia:

  • Historia chirurgii kręgosłupa lub złamań
  • Ciężkie deficyty neurologiczne (np. Upadek stopy, dysfunkcja pęcherza/jelit)
  • Zdiagnozowane warunki zapalne lub ogólnoustrojowe (np. Ankilujące zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Współistniejący udział w innych programach fizykoterapii
  • Kobiety w ciąży lub osoby z ciężkimi chorobami sercowo -naczyniowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dynamiczny protokół rozciągania
Test diagnostyczny: Dynamiczny protokół rozciągania
Uczestnicy przypisani do grupy A będą poddać się strukturalnemu dynamicznemu protokołowi rozciągania, zaprojektowanego w celu zwiększenia elastyczności lędźwiowej, aktywacji mięśni rdzenia i wyrównania postawy, w szczególności ukierunkowanym na nachylenie miednicy związane z bólem kręgosłupa promieniowego (RLBP). Interwencja będzie podawana trzy razy w tygodniu pod bezpośrednim nadzorem wykwalifikowanego fizjoterapeuty. Każda sesja potrwa 30 minut, zaczynając od 5-minutowego rozgrzewki obejmującej lekką aktywność aerobową, taką jak marsz lub delikatne rotacje bagażnika w celu przygotowania ciała do ruchu. Następnie nastąpi 20 minut dynamicznego rozciągania, koncentrując się na głównych grupach mięśni, które wpływają na mobilność miednicy i lędźwi.
Aktywny komparator: Protokół techniki mobilizacji neuronowej
Produkt złożony: Protoco techniki mobilizacji neuronowej
Uczestnicy grupy B otrzymają znormalizowaną interwencję mobilizacji neuronowej, ukierunkowaną na nerw kulszowy i splot lędźwiowy, o których wiadomo, że przyczyniają się do bólu i ograniczonej ruchliwości w bólu dolnej części pleców promiennej (RLBP). Leczenie będzie przeprowadzane trzy razy w tygodniu, a każda sesja trwa 30 minut pod kierunkiem doświadczonego fizjoterapeuty przeszkolonego w zakresie technik neurodynamicznych. Sesja rozpocznie się od 5-minutowej fazy przygotowawczej, aby wygodnie ustawić uczestnika i wyjaśnić sekwencję ruchów. Następnie nastąpi 20 minut delikatnych technik mobilizacji neuronowej, w tym suwaków nerwowych i napinaczy, wykonywanych przez ruchy takie jak suwaki proste nogi (SLR) i technikę mobilizacji załamania siedzącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS) jest subiektywnym, ale wysoce wrażliwym narzędziem stosowanym do oceny intensywności bólu w warunkach klinicznych i badawczych. Składa się z 10-centymetrowej linii poziomej z punktami końcowymi oznaczonymi „0 = bez bólu” i „10 = najgorszy możliwy ból”. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zaznaczyć punkt na linii, który najlepiej odzwierciedla intensywność ich obecnego bólu, zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu. Odległość (w centymetrach) od kotwicy „bez bólu” do oznaczonego punktu jest następnie mierzona i rejestrowana jako wynik bólu.
12 miesięcy
Zmodyfikowany test Schober
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jest to niezawodna i prosta metoda kliniczna stosowana do oceny elastyczności kręgosłupa lędźwiowego, szczególnie w płaszczyźnie strzałkowej. Mierzy zakres zgięcia lędźwiowego poprzez kwantyfikację wzrostu odległości między dwoma anatomicznymi punktami orientacyjnymi podczas zginania do przodu. Aby wykonać test, egzaminator oznacza punkt na poziomie tylnych górnych kolców biodrowych (PSIS), która odpowiada w przybliżeniu kręgowi L5. Drugi znak wykonuje się o 10 cm powyżej i trzeci znak 5 cm poniżej punktu początkowego. Uczestnik jest następnie proszony o pochylenie się do przodu tak daleko, jak to możliwe, jednocześnie utrzymując proste kolana.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MSRSW/Batch-Fall23/826

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami