Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende analyse av DS og NMT på bekkenhelling hos tidlige middelaldrende pasienter med radikulær korsryggsmerter

21. mai 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Sammenlignende analyse av dynamisk tøyning og nevrale mobiliseringsteknikker på bekkenhelling hos tidlige middelaldrende pasienter med radikulære korsryggsmerter

Radikulære korsryggsmerter (RLBP) er en vanlig og svekkende tilstand preget av nervrotirritasjon eller kompresjon, noe som ofte resulterer i endret biomekanikk, muskulære ubalanser og posturale avvik som fremre bekkenvit.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Rehabiliteringsstrategier fokuserer ofte på å forbedre fleksibilitet, nevromuskulær kontroll og nervemobilitet. Blant disse har dynamiske tøynings- og nevrale mobiliseringsteknikker vist individuell effektivitet, men det eksisterer begrenset bevis på deres komparative eller kombinerte effekter på bekkenjustering og funksjonelle utfall, spesielt hos tidlig middelaldrende voksne. Å adressere dette gapet kan støtte utviklingen av mer målrettede, evidensbaserte rehabiliteringsprotokoller.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, Pakistan
        • Private clinic Hyderabad Sindh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Både mann og kvinne
  • Tidlige middelaldrende voksne (i alderen 35-55 år)
  • Diagnostisert med radikulære korsryggsmerter (RLBP) som varer mer enn 4 uker
  • Positiv rett benheving (speilrefleks) eller nedgangstest
  • I stand til å delta i fysioterapitimer 3 ganger/uke (26)

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med ryggkirurgi eller brudd
  • Alvorlige nevrologiske mangler (f.eks. Fotfall, blære/tarmdysfunksjon)
  • Diagnostisert med inflammatoriske eller systemiske forhold (f.eks. Ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt)
  • Samtidig deltakelse i andre fysioterapiprogrammer
  • Gravide eller individer med alvorlige kardiovaskulære forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Dynamisk strekkprotokoll
Diagnostisk test: Dynamisk strekkprotokoll
Deltakere som er tildelt gruppe A vil gjennomgå en strukturert dynamisk strekkprotokoll, designet for å forbedre lumbalfleksibilitet, kjernemuskulaturaktivering og postural justering, spesielt rettet mot bekkenhellingen assosiert med radikulær korsryggsmerter (RLBP). Intervensjonen vil bli administrert tre ganger per uke under direkte tilsyn av en kvalifisert fysioterapeut. Hver økt vil vare i 30 minutter, og begynner med en 5-minutters oppvarming som involverer lett aerob aktivitet som marsjering eller milde bagasjeromsrotasjoner for å forberede kroppen til bevegelse. Dette vil bli fulgt av 20 minutter med dynamiske strekkøvelser, med fokus på de viktigste muskelgruppene som påvirker bekken- og lumbalmobilitet.
Aktiv komparator: Neural mobiliseringsteknikkprotokoll
Kombinasjonsprodukt: Nevrale mobiliseringsteknikkprotoko
Deltakere i gruppe B vil motta en standardisert nevral mobiliseringsintervensjon, og målrettet mot isjiasnerven og lumbal plexus, kjent for å bidra til smerter og begrenset mobilitet i radikulær korsryggsmerter (RLBP). Behandlingen vil bli utført tre ganger per uke, med hver økt som varer 30 minutter under veiledning av en erfaren fysioterapeut trent i nevrodynamiske teknikker. Økten vil begynne med en 5-minutters forberedende fase for å plassere deltakeren komfortabelt og forklare rekkefølgen av bevegelser. Dette vil bli fulgt av 20 minutter med milde nevrale mobiliseringsteknikker, inkludert nerveglidebrytere og spenn, utført gjennom bevegelser som glidebryterne (Straight Leg Reis (SLR) og den sittende nedgangsmobiliseringsteknikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
Visual Analog Scale (VAS) er et subjektivt, men svært følsomt verktøy som brukes til å vurdere smerteintensitet i kliniske og forskningsinnstillinger. Den består av en 10-centimeter horisontal linje med endepunkter merket "0 = ingen smerter" og "10 = verste tenkelige smerter." Deltakerne vil bli instruert om å markere et punkt på linjen som best gjenspeiler intensiteten av deres nåværende smerter, både i ro og under bevegelse. Avstanden (i centimeter) fra "ingen smerte" -anker til det markerte punktet blir deretter målt og registrert som smertestillende.
12 måneder
Endret Schober -test
Tidsramme: 12 måneder
Det er en pålitelig og enkel klinisk metode som brukes til å vurdere fleksibilitet i ryggraden, spesielt i sagittalplanet. Den måler omfanget av lumbalfleksjon ved å kvantifisere økningen i avstanden mellom to anatomiske landemerker under fremoverbøyning. For å utføre testen markerer sensor et punkt på nivået av de bakre overordnede iliac ryggrader (PSIS), som tilsvarer omtrent L5 -ryggvirvelen. Et annet merke er laget 10 cm over og et tredje merke 5 cm under det første punktet. Deltakeren blir deretter bedt om å bøye seg så langt som mulig mens han holder knærne rett.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Superior University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. mai 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MSRSW/Batch-Fall23/826

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger