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Análise comparativa de DS e NMT na inclinação pélvica em pacientes de meia idade com dor lombar radicular

21 de maio de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Análise comparativa de técnicas dinâmicas de alongamento e mobilização neural na inclinação pélvica em pacientes de meia idade com dor lombar radicular

A dor lombar radicular (RLBP) é uma condição comum e debilitante caracterizada por irritação ou compressão da raiz nervosa, geralmente resultando em biomecânica alterada, desequilíbrios musculares e desvios posturais, como a inclinação pélvica anterior.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As estratégias de reabilitação geralmente se concentram em melhorar a flexibilidade, o controle neuromuscular e a mobilidade nervosa. Entre eles, as técnicas dinâmicas de alongamento e mobilização neural mostraram eficácia individual, mas existem evidências limitadas em seus efeitos comparativos ou combinados no alinhamento pélvico e nos resultados funcionais, particularmente nos adultos de meia idade. Abordar essa lacuna pode apoiar o desenvolvimento de protocolos de reabilitação mais direcionados e baseados em evidências.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, Paquistão
        • Private clinic Hyderabad Sindh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Masculino e feminino
  • Adultos de meia-idade de meia-idade (de 35 a 55 anos)
  • Diagnosticado com dor lombar radicular (RLBP) com duração de mais de 4 semanas
  • Raise reto positivo da perna (SLR) ou teste de queda
  • Capaz de participar de sessões de fisioterapia 3 vezes/semana (26)

Critérios de exclusão:

  • História de cirurgia espinhal ou fraturas
  • Déficits neurológicos graves (por exemplo, queda de pé, disfunção da bexiga/intestino)
  • Diagnosticado com condições inflamatórias ou sistêmicas (por exemplo, espondilite anquilosante, artrite reumatóide)
  • Participação simultânea em outros programas de fisioterapia
  • Mulheres grávidas ou indivíduos com condições cardiovasculares graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Protocolo de alongamento dinâmico
Teste de diagnostico: Protocolo de alongamento dinâmico
Os participantes designados para o Grupo A passam por um protocolo de alongamento dinâmico estruturado, projetado para melhorar a flexibilidade lombar, a ativação do músculo do núcleo e o alinhamento postural, direcionando especificamente a inclinação pélvica associada à dor lombar radicular (RLBP). A intervenção será administrada três vezes por semana sob a supervisão direta de um fisioterapeuta qualificado. Cada sessão durará 30 minutos, começando com um aquecimento de 5 minutos envolvendo atividades aeróbicas leves, como marchando ou rotações suaves de tronco para preparar o corpo para o movimento. Isso será seguido por 20 minutos de exercícios dinâmicos de alongamento, concentrando -se nos principais grupos musculares que influenciam a mobilidade pélvica e lombar.
Comparador Ativo: Protocolo da técnica de mobilização neural
Produto combinado: Técnica de mobilização neural Protoco
Os participantes do Grupo B receberão uma intervenção padronizada de mobilização neural, direcionada ao nervo ciático e ao plexo lombar, conhecido por contribuir para a dor e a mobilidade restrita na dor lombar radicular (RLBP). O tratamento será realizado três vezes por semana, com cada sessão com 30 minutos sob a orientação de um fisioterapeuta experiente treinado em técnicas neurodinâmicas. A sessão começará com uma fase preparatória de 5 minutos para posicionar confortavelmente o participante e explicar a sequência de movimentos. Isso será seguido por 20 minutos de técnicas suaves de mobilização neural, incluindo controles deslizantes e tensores nervosos, realizados através de movimentos como os controles deslizantes retos da perna (SLR) e a técnica de mobilização de queda sentada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: 12 meses
A Escala Visual Analog (VAS) é uma ferramenta subjetiva, mas altamente sensível, usada para avaliar a intensidade da dor em ambientes clínicos e de pesquisa. Consiste em uma linha horizontal de 10 centímetros com pontos de extremidade rotulados "0 = sem dor" e "10 = pior dor imaginável". Os participantes serão instruídos a marcar um ponto na linha que melhor reflete a intensidade de sua dor atual, tanto em repouso quanto durante o movimento. A distância (em centímetros) da âncora "sem dor" ao ponto marcante é então medido e registrado como o escore de dor.
12 meses
Teste de Schober modificado
Prazo: 12 meses
É um método clínico confiável e simples usado para avaliar a flexibilidade da coluna lombar, particularmente no plano sagital. Ele mede a extensão da flexão lombar, quantificando o aumento da distância entre dois marcos anatômicos durante a flexão para a frente. Para realizar o teste, o examinador marca um ponto no nível dos espinhos ilíacos superiores posteriores (PSIs), que corresponde aproximadamente à vértebra L5. Uma segunda marca é feita 10 cm acima e uma terceira marca 5 cm abaixo do ponto inicial. O participante é solicitado a se curvar o mais longe possível, mantendo os joelhos retos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Superior University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de maio de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • MSRSW/Batch-Fall23/826

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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