Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost posturálních návyků a stupnice povědomí

19. září 2025 aktualizováno: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University

Platnost a spolehlivost posturálních návyků a stupnice povědomí u pacientů s diagnózou fibromyalgie v Turecku

Cílem této studie bylo prozkoumat platnost a spolehlivost turecké verze posturálních návyků a stupnice povědomí u fibromyalgií pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Měřítko posturálního zvyku a povědomí je stupnice vyvinutá pro zdravé jedince. Z tohoto důvodu by při žádosti o jakoukoli skupinu onemocnění měly být také vyhodnoceny další parametry patřící do této skupiny nemocí. Za tímto účelem byl také ve studii použit dotazník dotazníku fibromyalgie, měřítko vnímání těla, dotazník o povědomí o těle, vizuální analogové měřítko a krátké dotazníky formy 12. Fibromyalgie je nemoc, která postihuje celé tělo a obecně způsobuje stížnosti na bolest a tuhost. Z tohoto důvodu by mělo být hodnoceno celé tělo. Dotazník dopadu na fibromyalgii byl použit k definování a označení úrovně účinků fibromyalgie u pacientů. Pro analýzy platnosti a spolehlivosti byly k porovnání posturálního zvyku a povědomí použité dotazníky vnímání těla a dotazníky pro povědomí o těle. Současně byl k prozkoumání závažnosti bolesti pacientů a účinky nemoci na každodenní život použit krátký dotazník formy 12.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Turecko (Türkiye), 13000
        • Bitlis Eren University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fibromyalgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kterým byla diagnostikována fibromyalgie podle kritérií americké revmatologické asociace a skončili po dobu nejméně 6 měsíců, byli u konce po dobu nejméně 6 měsíců,
  • Ti, kteří nemají historii žádné psychiatrické choroby,
  • Ti, kteří mají schopnost si lehnout, sedět a stát bez pomoci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné jedinci,
  • Ti, kteří mají stížnosti na bolest v důsledku jiné nemoci (revmatické, srdce nebo infekční choroby),
  • Ti, kteří během práce provádějí změny ve fyzické aktivitě a životním stylu,
  • Ti s jakýmkoli neurologickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko posturálního zvyku a povědomí
Časové okno: 7-10 dní
Měřítko, které vyvinuli tureckými vědci Bayarem a jeho kolegy, má 19 položek a čtyři faktory. Faktory měřítka jsou návyky a povědomí, povědomí o faktorech, které narušují držení těla, poziční povědomí a ergonomické povědomí. Posturální návyky jsou zkoumány se sedmi položkami a posturální povědomí je zkoumáno s dvanácti položkami v měřítku. Bodování je 5-bodový Likert typ, minimální skóre je pro každý návrh; Maximální skóre je pět. Celkové skóre je maximálně 95.
7-10 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dopadu na fibromyalgie
Časové okno: 2 dny
Dotazník se skládá z 10 návrhů. Je to nástroj, který umožňuje pacientovi hodnotit se z hlediska fyzické funkce, pracovního stavu, deprese, úzkosti, spánku, bolesti, tuhosti, únavy a dobrého pocitu. Dotazník má čtyřbodovou Likertovu strukturu a bodování se pohybuje mezi 0-3. Vysoké skóre znamená, že se zvyšuje tělesné postižení
2 dny
Měřítko vnímání těla
Časové okno: 2 dny
Je to nástroj, který umožňuje pacientovi vyhodnotit vnímání těla sám. Skládá se celkem ze 46 položek. Měřítko je hodnoceno mezi 1-5, s vysokým skóre označujícím špatný obraz těla.
2 dny
Dotazník povědomí o těle
Časové okno: 2 dny
Tento dotazník je navržen tak, aby určil normální a/nebo abnormální úroveň citlivosti složení těla jednotlivce. Tento dotazník se skládá ze čtyř podskupin. Tyto podskupiny jsou; Změny v tělesných procesech, cyklus spánku a bdění, predikce na začátku nemoci, predikce reakcí těla. BFA je 7-bodová stupnice typu Likert a skládá se z celkem 18 položek. Každá položka je hodnocena mezi 1-7. Nejnižší možné skóre je 18 a nejvyšší skóre je 126
2 dny
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 dny
VAS je spolehlivý a snadno použitelný měřítko, které je přijímáno v literatuře a používá se k měření intenzity bolesti pacientů. Pacient je požádán, aby označil část, která představuje intenzitu bolesti na přímé hranici mezi 0-10 cm. „0“ na začátku nenaznačuje žádnou bolest a „10“ na konci naznačuje přítomnost velmi závažné, nesnesitelné bolesti
2 dny
Krátký formulář-12
Časové okno: 2 dny
Tato forma; Skládá se z 8 dílčích dimenzí a 12 položek: fyzické fungování, fyzická role, bolest těla, obecné zdraví, energii, sociální fungování, emoční role a duševní zdraví. Souhrn fyzické složky a souhrnné skóre mentálních složek v měřítku se vypočítá samostatně. Shrnutí fyzikální složky -12 je získáno z obecného zdraví, fyzického fungování, fyzické role a tělesné bolesti. Shrnutí mentálních složek -12 skóre je hodnoceno se sociálním fungováním, emoční rolí, duševním zdravím a sub -dimenzí energií. Skóre obou dílčích dimenzí se liší mezi 0-100. Vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bitlis Eren University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BitlisErenU3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení