Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af postural vaner og bevidsthedsskala

19. september 2025 opdateret af: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University

Gyldighed og pålidelighed af postural vaner og opmærksomhedsskala hos patienter, der er diagnosticeret med fibromyalgi i Tyrkiet

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af de posturale vaner og bevidsthedsskala hos fibromyalgi -patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Postural vane og opmærksomhedsskala er en skala udviklet for raske individer. Af denne grund skal andre parametre, der hører til denne sygdomsgruppe, også evalueres. Til dette formål blev fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet, kropsopfattelsesskala, spørgeskema om kropsbevidsthed, visuel analog skala og korte form-12-spørgeskemaer også brugt i undersøgelsen. Fibromyalgi er en sygdom, der påvirker hele kroppen og generelt forårsager klager over smerter og stivhed. Af denne grund skal hele kroppen evalueres. Fibromyalgi -påvirkningsspørgeskema blev anvendt til at definere og indikere niveauet af fibromyalgi -effekter af patienterne. Til gyldigheds- og pålidelighedsanalyser blev spørgeskemaer for spørgeskemaer for kropsopfattelsesskala anvendt til at sammenligne spørgeskemaerne for kropsoplysning og sammenligning. På samme tid blev kort-form-12-spørgeskemaet brugt til at undersøge patienternes smerteres sværhedsgrad og virkningerne af sygdommen på dagligdagen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 13000
        • Bitlis Eren University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fibromyalgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De, der er blevet diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American Rheumatology Association -kriterierne og har været forbi i mindst 6 måneder,
  • De, der ikke har en historie med nogen psykiatrisk sygdom,
  • De, der har evnen til at lægge sig, sidde og stå uden hjælp.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide individer,
  • De, der har smerteklager på grund af en anden sygdom (reumatisk, hjerte eller infektionssygdomme),
  • De, der foretager ændringer i fysisk aktivitet og livsstil under arbejde,
  • Dem med enhver neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural vane og opmærksomhedsskala
Tidsramme: 7-10 dage
Udviklet af tyrkiske forskere Bayar og hans kolleger har skalaen 19 varer og fire faktorer. Faktorerne i skalaen er holdningsvaner og opmærksomhed, bevidsthed om faktorer, der forstyrrer holdning, positionsbevidsthed og ergonomisk opmærksomhed. Posturale vaner undersøges med syv genstande, og postural bevidsthed undersøges med tolv genstande i skalaen. Scoring er 5-punkts Likert-type, minimumsresultatet er en for hvert forslag; Den maksimale score er fem. Den samlede score er maksimalt 95.
7-10 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi -påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 2 dage
Spørgeskemaet består af 10 forslag. Det er et værktøj, der giver patienten mulighed for at evaluere sig selv med hensyn til fysisk funktion, arbejdsstatus, depression, angst, søvn, smerte, stivhed, træthed og føle sig godt. Spørgeskemaet har en 4-punkts Likert-struktur, og scoringen varierer mellem 0-3. En høj score betyder, at fysisk handicap øges
2 dage
Kropsopfattelsesskala
Tidsramme: 2 dage
Det er et værktøj, der selv giver patienten mulighed for at evaluere deres kropsopfattelse. Det består af 46 genstande i alt. Skalaen scores mellem 1-5, med en høj score, der indikerer dårligt kropsbillede.
2 dage
Spørgeskema om kropsbevidsthed
Tidsramme: 2 dage
Dette spørgeskema er designet til at bestemme det normale og/eller unormale følsomhedsniveau for den enkeltes kropssammensætning. Dette spørgeskema består af fire undergrupper. Disse undergrupper er; Ændringer i kropsprocesser, søvn-vågne cyklus, forudsigelse i begyndelsen af ​​sygdommen, forudsigelse af kropsreaktioner. BFA er en 7-punkts Likert-type skala og består af 18 varer i alt. Hver vare scores mellem 1-7. Den lavest mulige score er 18, og den højeste score er 126
2 dage
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 dage
VAS er en pålidelig og let anvendelig skala, der accepteres i litteraturen og bruges til at måle smerteintensiteten hos patienter. Patienten bliver bedt om at markere den del, der repræsenterer smerteintensiteten på en lige linje mellem 0-10 cm. "0" i begyndelsen indikerer ingen smerter, og "10" i slutningen indikerer tilstedeværelsen af ​​meget alvorlig, uudholdelig smerte
2 dage
Kort form-12
Tidsramme: 2 dage
Denne form; Det består af 8 underdimensioner og 12 genstande: fysisk funktion, fysisk rolle, kropssmerter, generel sundhed, energi, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed. Resume af fysisk komponent og mental komponent resume af skalaen beregnes separat. Den fysiske komponentoversigt -12 score opnås fra den generelle sundhed, fysiske funktion, fysiske rolle og underdimensioner af kropssmerter. Den mentale komponentoversigt -12 -score scores med den sociale funktion, følelsesmæssige rolle, mental sundhed og energi underdimensioner. Resultaterne af begge underdimensioner varierer mellem 0-100. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bitlis Eren University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BitlisErenU3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger