Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av postural vaner og bevissthetsskala

19. september 2025 oppdatert av: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University

Gyldighet og pålitelighet av posturale vaner og bevissthetsskala hos pasienter som er diagnostisert med fibromyalgi i Tyrkia

Målet med denne studien var å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av postural vaner og bevissthetsskala hos fibromyalgi -pasienter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Postural vane og bevissthetsskala er en skala utviklet for sunne individer. Av denne grunn, når du søker på en sykdomsgruppe, bør andre parametere som tilhører den sykdomsgruppen også evalueres. For dette formålet ble også Fibromyalgi Impact-spørreskjema, Body Perception Scale, Body Awareness Questionnaire, Visual Analog Scale og Short Form-12 spørreskjemaer brukt i studien. Fibromyalgi er en sykdom som påvirker hele kroppen og generelt forårsaker smerter og stivhetsklager. Av denne grunn bør hele kroppen evalueres. Fibromyalgi Impact -spørreskjema ble brukt til å definere og indikere nivået av fibromyalgi -effekter av pasientene. For analyser av gyldighet og pålitelighet ble spørreskjemaer for kroppsoppfatning og kroppsbevissthet spørreskjemaer brukt for å sammenligne postural vane og bevissthetsskala. Samtidig ble kort-12-spørreskjemaet brukt til å undersøke pasientenes smerteres alvorlighetsgrad og virkningene av sykdommen på dagliglivet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 13000
        • Bitlis Eren University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fibromyalgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De som har fått diagnosen fibromyalgi i henhold til American Rheumatology Association -kriteriene og har vært over i minst 6 måneder,
  • De som ikke har en historie med noen psykiatrisk sykdom,
  • De som har muligheten til å legge seg, sitte og stå uten hjelp.

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide individer,
  • De som har smerteklager på grunn av en annen sykdom (revmatiske, hjerte eller smittsomme sykdommer),
  • De som gjør endringer i fysisk aktivitet og livsstil under arbeidet,
  • De med noen nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural vane og bevissthetsskala
Tidsramme: 7-10 dager
Skalaen er utviklet av tyrkiske forskere Bayar og hans kolleger, og har 19 elementer og fire faktorer. Faktorene i skalaen er holdningsvaner og bevissthet, bevissthet om faktorer som forstyrrer holdning, posisjonsbevissthet og ergonomisk bevissthet. Posturale vaner blir undersøkt med syv elementer og postural bevissthet blir undersøkt med tolv elementer i skalaen. Scoring er 5-punkts Likert-type, minimumspoenget er en for hvert forslag; Maksimal poengsum er fem. Den totale poengsummen er maksimalt 95.
7-10 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fibromyalgi Impact -spørreskjema
Tidsramme: 2 dager
Spørreskjemaet består av 10 forslag. Det er et verktøy som gjør at pasienten kan evaluere seg selv når det gjelder fysisk funksjon, arbeidsstatus, depresjon, angst, søvn, smerter, stivhet, tretthet og å føle seg bra. Spørreskjemaet har en 4-punkts Likert-struktur og scoringen varierer mellom 0-3. En høy poengsum betyr at fysisk funksjonshemming øker
2 dager
Kroppsoppfatningsskala
Tidsramme: 2 dager
Det er et verktøy som lar pasienten evaluere kroppens oppfatning selv. Den består av 46 varer totalt. Skalaen blir scoret mellom 1-5, med en høy poengsum som indikerer dårlig kroppsbilde.
2 dager
Body Awareness Questionnaire
Tidsramme: 2 dager
Dette spørreskjemaet er designet for å bestemme det normale og/eller unormale følsomhetsnivået til et individs kroppssammensetning. Dette spørreskjemaet består av fire undergrupper. Disse undergruppene er; Endringer i kroppsprosesser, søvn-våkne syklus, prediksjon i begynnelsen av sykdommen, prediksjon av kroppsreaksjoner. BFA er en 7-punkts Likert-skala og består av 18 varer totalt. Hver vare blir scoret mellom 1-7. Den laveste mulige poengsummen er 18, og den høyeste poengsummen er 126
2 dager
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 dager
VAS er en pålitelig og lett anvendelig skala som er akseptert i litteraturen og brukes til å måle smerteintensiteten til pasienter. Pasienten blir bedt om å markere den delen som representerer smerteintensiteten på en rett linje mellom 0-10 cm. "0" i begynnelsen indikerer ingen smerter, og "10" på slutten indikerer tilstedeværelsen av veldig alvorlig, uutholdelig smerte
2 dager
Kort form-12
Tidsramme: 2 dager
Dette skjemaet; Den består av 8 underdimensjoner og 12 elementer: fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppssmerter, generell helse, energi, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. Den fysiske komponentsammendraget og mentale komponentoppsummeringspoengene i skalaen beregnes separat. Den fysiske komponentoppsummeringen -12 -score oppnås fra generell helse, fysisk funksjon, fysisk rolle og kroppssmerter underdimensjoner. Den mentale komponentoppsummeringen -12 score blir scoret med den sosiale funksjonen, emosjonelle rollen, mental helse og energi -underdimensjoner. Resultatene til begge underdimensjonene varierer mellom 0-100. En høyere poengsum indikerer en bedre livskvalitet.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bitlis Eren University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BitlisErenU3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger