Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обоснованность и надежность постуральных привычек и шкалы осознания

19 сентября 2025 г. обновлено: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University

Достоверность и надежность постуральных привычек и шкалы осведомленности у пациентов с диагнозом фибромиалгии в Турции

Целью данного исследования было изучить обоснованность и надежность турецкой версии постуральных привычек и шкалы осведомленности у пациентов с фибромиалгией.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Постуральная привычка и шкала осведомленности - это шкала, разработанная для здоровых людей. По этой причине, применительно к любой группе заболевания, другие параметры, принадлежащие к этой группе заболевания, также должны быть оценены. Для этой цели также использовались анкету для влияния фибромиалгии, анкету для восприятия тела, вопросник об осведомленности о тела, визуальная аналоговая шкала и краткосрочные анкеты-12. Фибромиалгия - это заболевание, которое влияет на все тело и, как правило, вызывает жалобы на боль и жесткость. По этой причине все тело должно быть оценено. Анкета для воздействия фибромиалгии была использована для определения и указания уровня воздействия фибромиалгии пациентов. Для анализа достоверности и надежности были использованы анкеты анкеты для восприятия тела и анкеты по информированию об информировании тела для сравнения постуральной привычки и шкалы осведомленности. В то же время вопросник короткой формы-12 использовался для изучения тяжести боли пациентов и влияния заболевания на повседневную жизнь.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Фибромиалгия

Описание

Критерии включения:

  • Те, у кого была диагностирована фибромиалгия в соответствии с критериями Американской ревматологической ассоциации и закончилась не менее 6 месяцев,
  • Те, у кого нет в анамнезе какой -либо психиатрической болезни,
  • Те, кто способен лечь, сидеть и стоять без какой -либо помощи.

Критерии исключения:

  • Беременные люди,
  • Те, у кого есть жалобы на боль из -за другого заболевания (ревматическое, сердце или инфекционные заболевания),
  • Те, кто вносит изменения в физическую активность и образ жизни во время работы,
  • Те, у кого есть какое -либо неврологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральная привычка и шкала осознания
Временное ограничение: 7-10 дней
Разработанный турецкими исследователями Баяром и его коллегами, масштаб содержит 19 пунктов и четыре фактора. Факторами масштаба являются привычки осанки и осознание, осознание факторов, которые нарушают осанку, позиционную осведомленность и эргономическую осведомленность. Постуральные привычки рассматриваются с семью пунктами, а постуральная осведомленность рассматривается с двенадцатью предметами в масштабе. Оценка-5-балльный тип Лайкерта, минимальный балл-один для каждого предложения; Максимальная оценка составляет пять. Общий балл составляет максимум 95.
7-10 дней

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета фибромиалгии воздействия
Временное ограничение: 2 дня
Анкета состоит из 10 предложений. Это инструмент, который позволяет пациенту оцениваться с точки зрения физической функции, рабочего статуса, депрессии, беспокойства, сна, боли, жесткости, усталости и хорошего чувства. Анкета имеет 4-балльную структуру Лайкерта, а оценка варьируется от 0-3. Высокий балл означает, что физическая инвалидность увеличивается
2 дня
Шкала восприятия тела
Временное ограничение: 2 дня
Это инструмент, который позволяет пациенту оценивать их восприятие тела сами. Всего состоит из 46 пунктов. Шкала оценивается между 1-5, с высокой оценкой, указывающей на плохое изображение тела.
2 дня
Анкета осознания тела
Временное ограничение: 2 дня
Эта анкету предназначена для определения нормального и/или аномального уровня чувствительности состава тела человека. Эта вопросник состоит из четырех подгрупп. Эти подгруппы есть; Изменения в процессах тела, цикле сна бодрствования, прогнозирование в начале заболевания, прогнозирование реакций тела. BFA представляет собой 7-балльную шкалу типа Лайкерта и состоит из 18 пунктов. Каждый предмет оценивается между 1-7. Самый низкий балл - 18, а самый высокий балл - 126
2 дня
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 дня
VAS является надежной и легко применимой шкалой, которая принимается в литературе и используется для измерения интенсивности боли пациентов. Пациента просят отметить часть, которая представляет интенсивность боли на прямой линии между 0-10 см. «0» в начале указывает на отсутствие боли, а «10» на конце указывает на наличие очень сильной, невыносимой боли
2 дня
Короткая форма-12
Временное ограничение: 2 дня
Эта форма; Он состоит из 8 подразмерных и 12 пунктов: физическое функционирование, физическая роль, боль в теле, общее здоровье, энергию, социальное функционирование, эмоциональная роль и психическое здоровье. Резюме физического компонента и краткие оценки умственных компонентов шкалы рассчитываются отдельно. Сводка физического компонента -12 получается из общего здоровья, физического функционирования, физической роли и подразмерности боли в организме. Сводка умственных компонентов -12 баллов оценивается с социальным функционированием, эмоциональной ролью, психическим здоровьем и энергетическими подразделениями. Оценки обеих подразмерных варьируются от 0 до 100. Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bitlis Eren University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
25 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BitlisErenU3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками