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Validità e affidabilità delle abitudini posturali e della scala di sensibilizzazione

19 settembre 2025 aggiornato da: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University

Validità e affidabilità delle abitudini posturali e della scala di consapevolezza nei pazienti con diagnosi di fibromialgia in Turchia

Lo scopo di questo studio era di esaminare la validità e l'affidabilità della versione turca delle abitudini posturali e della scala di consapevolezza nei pazienti con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'abitudine posturale e la scala di consapevolezza sono una scala sviluppata per individui sani. Per questo motivo, quando si applicano a qualsiasi gruppo di malattie, dovrebbero essere valutati anche altri parametri appartenenti a quel gruppo di malattie. A tal fine, lo studio sono stati utilizzati anche questionari sull'impatto della fibromialgia, scala di percezione del corpo, questionario di sensibilizzazione sul corpo, scala analogica visiva e questionari di forma-12 corti. La fibromialgia è una malattia che colpisce l'intero corpo e generalmente provoca il dolore e la rigidità. Per questo motivo, l'intero corpo dovrebbe essere valutato. Il questionario sull'impatto della fibromialgia è stato utilizzato per definire e indicare il livello degli effetti di fibromialgia dei pazienti. Per le analisi di validità e affidabilità, sono stati usati i questionari del questionario sul questionario sulla percezione del corpo e del corpo per confrontare l'abitudine posturale e la scala di consapevolezza. Allo stesso tempo, è stato usato un questionario a breve forma di forma-12 per esaminare la gravità del dolore dei pazienti e gli effetti della malattia sulla vita quotidiana.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Turchia (Türkiye), 13000
        • Bitlis Eren University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fibromialgia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Coloro che sono stati diagnosticati con fibromialgia secondo i criteri dell'American Rheumatology Association e sono finiti da almeno 6 mesi,
  • Coloro che non hanno una storia di malattie psichiatriche,
  • Coloro che hanno la capacità di sdraiarsi, sedersi e stare senza alcuna assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Individui incinti,
  • Coloro che hanno lamentele a causa di un'altra malattia (reumatica, cardiaca o malattie infettive),
  • Coloro che apportano cambiamenti nell'attività fisica e nello stile di vita durante il lavoro,
  • Quelli con qualsiasi malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudine posturale e scala di consapevolezza
Lasso di tempo: 7-10 giorni
Sviluppato dai ricercatori turchi Bayar e dai suoi colleghi, la scala ha 19 articoli e quattro fattori. I fattori della scala sono le abitudini di postura e la consapevolezza, la consapevolezza dei fattori che interrompono la postura, la consapevolezza posizionale e la consapevolezza ergonomica. Le abitudini posturali vengono esaminate con sette elementi e la consapevolezza posturale viene esaminata con dodici articoli nella scala. Il punteggio è tipo Likert a 5 punti, il punteggio minimo è uno per ogni proposta; Il punteggio massimo è cinque. Il punteggio totale è massimo di 95.
7-10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto di fibromialgia
Lasso di tempo: 2 giorni
Il questionario è composto da 10 proposizioni. È uno strumento che consente al paziente di valutarsi in termini di funzione fisica, stato del lavoro, depressione, ansia, sonno, dolore, rigidità, affaticamento e sentirsi bene. Il questionario ha una struttura Likert a 4 punti e il punteggio varia tra 0-3. Un punteggio alto significa che aumenta la disabilità fisica
2 giorni
Scala di percezione del corpo
Lasso di tempo: 2 giorni
È uno strumento che consente al paziente di valutare da soli la percezione del corpo. È composto da 46 articoli in totale. La scala è valutata tra 1-5, con un punteggio alto che indica una scarsa immagine corporea.
2 giorni
Questionario sulla consapevolezza del corpo
Lasso di tempo: 2 giorni
Questo questionario è progettato per determinare il livello di sensibilità normale e/o anormale della composizione corporea di un individuo. Questo questionario è composto da quattro sottogruppi. Questi sottogruppi sono; Cambiamenti nei processi corporei, ciclo del sonno, previsione all'inizio della malattia, previsione delle reazioni corporee. BFA è una scala di tipo Likert a 7 punti ed è composta da 18 articoli in totale. Ogni elemento è valutato tra 1-7. Il punteggio più basso possibile è 18 e il punteggio più alto è 126
2 giorni
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 giorni
VAS è una scala affidabile e facilmente applicabile che viene accettata in letteratura e utilizzata per misurare l'intensità del dolore dei pazienti. Al paziente viene chiesto di contrassegnare la parte che rappresenta l'intensità del dolore su una linea retta compresa tra 0-10 cm. Lo "0" all'inizio non indica alcun dolore e il "10" alla fine indica la presenza di dolore molto grave e insopportabile
2 giorni
Forma breve-12
Lasso di tempo: 2 giorni
Questa forma; Consiste in 8 sottodimensioni e 12 articoli: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, energia, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Il riepilogo dei componenti fisici e i punteggi di riepilogo dei componenti mentali della scala sono calcolati separatamente. Il punteggio del componente fisico -12 è ottenuto dalla salute generale, al funzionamento fisico, al ruolo fisico e alle sotto -dimensioni del dolore corporeo. Il riepilogo della componente mentale -12 è valutato con il funzionamento sociale, il ruolo emotivo, la salute mentale e le sotto -dimensioni energetiche. I punteggi di entrambe le sotto-dimensioni variano tra 0-100. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bitlis Eren University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BitlisErenU3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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