Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność nawyków postawy i skali świadomości

19 września 2025 zaktualizowane przez: Abdurrahman Tanhan, Bitlis Eren University

Ważność i niezawodność nawyków postawy i skali świadomości u pacjentów zdiagnozowanych fibromialgii w Turcji

Celem tego badania było zbadanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji nawyków postawy i skali świadomości u pacjentów z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W skali nawyków i świadomości postawy to skala opracowana dla zdrowych jednostek. Z tego powodu, przy zastosowaniu się do dowolnej grupy chorób, należy również ocenić inne parametry należące do tej grupy chorobowej. W tym celu w badaniu zastosowano również kwestionariusz wpływu fibromialgii, skalę percepcji ciała, kwestionariusz świadomości ciała, wizualną skalę analogową i krótkie kwestionariusze FORM-12. Fibromialgia jest chorobą, która wpływa na całe ciało i ogólnie powoduje dolegliwości bólowe i sztywności. Z tego powodu całe ciało należy ocenić. Kwestionariusz wpływu fibromialgii zastosowano do zdefiniowania i wskazania poziomu efektów fibromialgii u pacjentów. Do analiz ważności i niezawodności zastosowano skalę percepcji ciała i kwestionariusz świadomości ciała, aby porównać skalę postawy i skali świadomości. W tym samym czasie zastosowano krótką kwestionariusz FORM-12 do zbadania nasilenia bólu pacjentów i wpływu choroby na codzienne życie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Bitlis, Merkez, Turcja (Türkiye), 13000
        • Bitlis Eren University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Fibromialgia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Tych, u których zdiagnozowano fibromialgię zgodnie z kryteriami Stowarzyszenia Rheumatologii American i skończyły się przez co najmniej 6 miesięcy,
  • Ci, którzy nie mają historii żadnej choroby psychiatrycznej,
  • Ci, którzy mogą położyć się, siedzieć i stać bez żadnej pomocy.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby w ciąży,
  • Ci, którzy mają dolegliwości bólowe z powodu innej choroby (choroby reumatyczne, serce lub zakaźne),
  • Ci, którzy wprowadzają zmiany w aktywności fizycznej i stylu życia podczas pracy,
  • Osoby z każdą chorobą neurologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwyczaju postawy i skala świadomości
Ramy czasowe: 7-10 dni
Opracowana przez tureckich badaczy Bayar i jego kolegów, skala ma 19 pozycji i cztery czynniki. Czynnikami skali są nawyki postawy i świadomość, świadomość czynników, które zakłócają postawę, świadomość pozycyjną i świadomość ergonomiczna. Zwyczaje postawy są badane z siedmioma pozycjami, a świadomość postawy jest badana z dwunastoma pozycjami w skali. Ocena jest 5-punktowym typem Likerta, minimalny wynik to jeden dla każdej propozycji; Maksymalny wynik to pięć. Całkowity wynik wynosi maksymalnie 95.
7-10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wpływu na fibromialgię
Ramy czasowe: 2 dni
Kwestionariusz składa się z 10 propozycji. Jest to narzędzie, które pozwala pacjentowi ocenić się pod względem funkcji fizycznej, statusu pracy, depresji, lęku, snu, bólu, sztywności, zmęczenia i dobrego samopoczucia. Kwestionariusz ma 4-punktową strukturę Likerta, a ocena waha się między 0-3. Wysoki wynik oznacza, że ​​niepełnosprawność fizyczna rośnie
2 dni
Skala percepcji ciała
Ramy czasowe: 2 dni
Jest to narzędzie, które pozwala pacjentowi ocenić postrzeganie swojego ciała. W sumie składa się z 46 pozycji. Skala jest oceniana między 1-5, a wysoki wynik wskazuje na słaby obraz ciała.
2 dni
Kwestionariusz świadomości ciała
Ramy czasowe: 2 dni
Kwestionariusz ten ma na celu określenie normalnego i/lub nieprawidłowego poziomu wrażliwości składu ciała jednostki. Ten kwestionariusz składa się z czterech podgrup. Te podgrupy są; Zmiany w procesach ciała, cykl snu, prognozę na początku choroby, przewidywanie reakcji ciała. BFA to 7-punktowa skala typu Likerta i składa się łącznie z 18 pozycji. Każdy element jest oceniany między 1-7. Najniższy możliwy wynik to 18, a najwyższy wynik to 126
2 dni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 dni
VAS jest niezawodną i łatwo stosowaną skalą, która jest akceptowana w literaturze i stosowana do pomiaru intensywności bólu pacjentów. Pacjent jest proszony o zaznaczenie części reprezentującej intensywność bólu na linii prostej między 0-10 cm. „0” na początku nie wskazuje na ból, a „10” na końcu wskazuje na obecność bardzo silnego, nieznośnego bólu
2 dni
Krótki formularz-12
Ramy czasowe: 2 dni
Ten formularz; Składa się z 8 sub-wymiarów i 12 pozycji: funkcjonowanie fizyczne, rolę fizyczną, ból ciała, ogólne zdrowie, energię, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne. Wyniki podsumowujące komponenty fizyczne i podsumowanie komponentu mentalnego skali są obliczane osobno. Wynik podsumowania komponentu fizycznego -12 jest uzyskiwany z ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej i bólu ciała. Wynik podsumowania komponentu mentalnego -12 jest oceniany dzięki funkcjonowaniu społecznym, roli emocjonalnej, zdrowia psychicznego i podmiotach energii. Wyniki obu podwoziów wahają się między 0-100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bitlis Eren University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BitlisErenU3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami