Terapeutické účinky kinesiotape při léčbě gonartrózy
Terapeutické účinky kinesiotape při léčbě gonartisy: randomizovaný kontrolovaný přístup
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mající diagnózu primární gonartrózy podle klasifikačních kritérií ACR,
- je mezi 45 a 65 lety,
- Mít radiologickou diagnózu gonartrózy mezi Kellgren-Lawrence Stage 1-3,
- podepsání informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- přítomnost neurologické poruchy ovlivňující sílu nebo rovnováhu svalů,
- historie jakékoli chirurgické operace na koleni, kyčle nebo páteři,
- fyzioterapie nebo injekce pro koleno v předchozím roce,
- Přítomnost systémových stavů, jako je diabetes mellitus, vertigo, vizuální problémy,
- historie závažného traumatu v předchozím roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální (Kinesiotape+domácí cvičení)
Postup nahrávání se opakoval jednou týdně, počínaje prvním týdnem, celkem 6 relací.
Byla provedena technika mechanické korekce a korekce ligamentu/šlachy, jako aplikace Kinesiotape.
).
Šestidenní domácí cvičební program byl věnován jak na nahrávání, tak pro kontrolní skupiny, tři sezení týdně.
Byl naplánován individualizovaný domácí cvičební program s ohledem na doporučení Eular a ACR.
Každý účastník dostal strukturovaný domácí cvičební program po dobu přibližně 30 minut denně, nejméně 3 dny v týdnu.
Program zahrnoval aerobní cvičení s mírnou intenzitou (např. Chůze) a cvičení na posílení svalů zaměřených na svaly kvadricepů a hamstringů spolu s flexibilitou a rovnovážnými cvičeními.
).
|
KinesioTaping bude aplikován na koleno jednou týdně po dobu 6 týdnů.
Kromě toho účastníci provedou strukturovaný domácí cvičební program třikrát týdně, včetně posilování, protahování a vyvážených cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání (domácí cvičení)
Šestidenní domácí cvičební program byl věnován jak na nahrávání, tak pro kontrolní skupiny, tři sezení týdně.
Byl naplánován individualizovaný domácí cvičební program s ohledem na doporučení Eular a ACR.
Každý účastník dostal strukturovaný domácí cvičební program po dobu přibližně 30 minut denně, nejméně 3 dny v týdnu.
Program zahrnoval aerobní cvičení s mírnou intenzitou (např. Chůze) a cvičení na posílení svalů zaměřených na svaly kvadricepů a hamstringů spolu s flexibilitou a rovnovážnými cvičeními.
|
Kromě toho účastníci provedou strukturovaný domácí cvičební program třikrát týdně, včetně posilování, protahování a vyvážených cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Western Ontario a McMaster University Osteoartritis Index (WOMAC)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
WOMAC se skládá z celkem 24 otázek (bolest 5, tuhost kloubu 2, funkční stav 17).
Každá otázka byla hodnocena na stupnici 1-5.
Vysoké skóre naznačuje špatné zdraví, zatímco nízké skóre naznačuje dobré zdraví.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
VAS, který se pohybuje od 0 do 10, se používá k posouzení hladin bolesti.
Skóre 0 nepředstavuje žádnou bolest, zatímco 10 naznačuje nejzávažnější, nesnesitelnou bolest.
Účastníci byli instruováni, aby označili svou vnímanou úroveň bolesti označením 10 cm přímky a odpovídající hodnota byla zaznamenána v centimetrech.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
BBS je test sestávající ze 14 položek používaných k vyhodnocení funkční rovnováhy jednotlivců.
Doba aplikace je přibližně 15–20 minut a jsou zapotřebí následující materiály: pravítko, stopky, židle, krok a oblast vhodná pro 360 stupňové rotace.
Každá položka je vyhodnocena na stupnici 0-4 bodů na základě schopnosti jednotlivce provádět daný úkol nezávisle a správně.
Celkové skóre je 56.
Skóre mezi 0-20 znamená závažné poškození rovnováhy mezi 21-40 naznačuje přijatelný zůstatek a mezi 41-56 ukazuje dobrou rovnováhu.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech.
|
|
Krátká forma (SF-36)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Dotazník SF-36 byl vyvinut pro posouzení kvality života.
Je zkoumáno celkem 8 dílčích parametrů, včetně bolesti, sociálního fungování, energie/vitality, potíží s emoční roli, fyzické role, fyzického fungování, obecného vnímání zdraví a duševního zdraví
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2015-17/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesiotape + domácí cvičení
-
NCT03108235Dokončeno
-
NCT06475222DokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želé